Skład i postać produktu leczniczego Acenocumarol WZF

Produkt leczniczy Acenocumarol WZF występuje w postaci tabletek zawierających 1 mg substancji czynnej – acenokumarolu (Acenocoumarolum). Tabletki mają barwę białą, podłużny kształt i obustronnie wypukłą powierzchnię z obrzeżem. Z jednej strony tabletki znajduje się linia podziału, która umożliwia podział na równe dawki po 0,5 mg.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej – 1 mg acenokumarolu, co zapewnia precyzyjne dawkowanie tego doustnego leku przeciwzakrzepowego. Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją galaktozy.²

Substancje pomocnicze

Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład produktu Acenocumarol WZF obejmuje:³

• Laktozę jednowodną – wykorzystywaną jako wypełniacz tabletki
• Skrobię ziemniaczaną – pełniącą rolę substancji wypełniającej i rozsadzającej
• Kopowidon – pełniący funkcję lepiszcza
• Sodu laurylosiarczan – działający jako surfaktant i środek zwilżający
• Kwas stearynowy – stosowany jako substancja poślizgowa

Forma podania i sposób przygotowania do stosowania

Acenocumarol WZF jest podawany doustnie w postaci tabletek. Tabletka 1 mg posiada linię podziału, co umożliwia jej precyzyjne dzielenie na równe dawki po 0,5 mg. W celu prawidłowego podziału tabletki należy uchwycić jej brzegi i nacisnąć, co pozwala na uzyskanie dwóch równych części.⁴

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Acenocumarol WZF jest dostępny w pojemniku polietylenowym zamkniętym polietylenowym wieczkiem, zawierającym 60 tabletek, umieszczonym w tekturowym pudełku. Prawidłowe przechowywanie leku wymaga zapewnienia temperatury nie wyższej niż 25°C, co ma istotny wpływ na zachowanie jego stabilności i właściwości farmakologicznych.⁵

Okres ważności

Okres ważności produktu Acenocumarol WZF wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta. Po upływie tego okresu skuteczność terapeutyczna leku może ulec zmniejszeniu, a jego stosowanie może być potencjalnie niebezpieczne.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Acenocumarol WZF nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego jakość, bezpieczeństwo stosowania lub skuteczność terapeutyczną.⁷