Działania niepożądane – Acenocumarol WZF 1 mg

Działania niepożądane
Acenocumarol WZF 1 mg

Acenocumarol WZF, doustny lek przeciwzakrzepowy, wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, z których najpoważniejszym i najczęstszym są krwawienia o różnym nasileniu, występujące z częstością ≥1/100 do <1/10. Krwotoki mogą dotyczyć różnych narządów i układów, manifestując się m.in. jako krwawienia z nosa, dziąseł, dróg moczopłciowych, przewodu pokarmowego (w tym melena), krwioplucie, hematemeza, a także krwawienia do skóry, mózgu i oczu. Ryzyko krwawień zależy od dawki acenokumarolu, wieku pacjenta oraz choroby podstawowej, natomiast nie jest związane z czasem trwania terapii. Ponadto, rzadko (≥1/10000 do <1/1000) mogą wystąpić reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka), utrata apetytu, nudności, wymioty oraz łysienie. Bardzo rzadko (<1/10000) obserwuje się zapalenie naczyń, uszkodzenie wątroby (hepatotoksyczność), krwotoczną martwicę skóry (często związaną z niedoborem białka C lub S) oraz kalcyfilaksję – rzadkie, ale poważne zaburzenie kalcyfikacji naczyń skóry i tkanki podskórnej prowadzące do martwicy tkanek.

Pobierz ChPL PDF Acenocumarol WZF – Tabletki – 1 mg

Działania niepożądane leku Acenocumarol WZF

Krwawienia jako główne powikłanie terapii acenokumarolem
Inne działania niepożądane acenokumarolu
Tabela działań niepożądanych acenokumarolu
Monitorowanie działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

acenokumarol

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Acenocumarol WZF

Acenocumarol WZF jest doustnym lekiem przeciwzakrzepowym, którego stosowanie wiąże się z występowaniem różnorodnych działań niepożądanych. Ich znajomość jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii przeciwzakrzepowej. Działania niepożądane acenokumarolu występują z różną częstotliwością i nasileniem, a niektóre z nich mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta.<sup data-drug="Acenocumarol WZF" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane pogrupowane są według częstości występowania. Często (≥1/100, <1/10); rzadko (≥1/10000, <1/1000); bardzo rzadko (1

Krwawienia jako główne powikłanie terapii acenokumarolem

Najpoważniejszym i jednocześnie najczęstszym działaniem niepożądanym podczas leczenia acenokumarolem są krwawienia o różnym stopniu nasilenia. Ich występowanie zależy od dawki preparatu, wieku pacjenta oraz charakteru choroby podstawowej, natomiast nie wykazano zależności od czasu trwania leczenia. Powikłania krwotoczne mogą objawiać się w różny sposób i mogą dotyczyć różnych układów i narządów.²

Do objawów krwawienia podczas terapii acenokumarolem, które powinny zwrócić szczególną uwagę lekarza, należą:³

Niewyjaśnione krwawienia z nosa lub krwawienie z dziąseł
Niewyjaśnionego pochodzenia siniaki
Obfite krwawienie lub sączenie po skaleczeniu lub z rany
Obfite krwawienie miesiączkowe
Nieoczekiwane krwawienie z dróg moczopłciowych
Hematuria (krew w moczu)
Krwiste lub czarne, smoliste stolce (melena)
Kaszel z odpluwaniem krwistej plwociny (krwioplucie)
Krwiste wymioty (hematemeza)
Krwawienie do skóry
Krwawienie do mózgu
Krwawienie do oczu

Inne działania niepożądane acenokumarolu

Oprócz powikłań krwotocznych, leczenie acenokumarolem może wiązać się z występowaniem innych działań niepożądanych. Należą do nich m.in. reakcje alergiczne, manifestujące się jako pokrzywka lub wysypka skórna, które występują rzadko.⁴

Bardzo rzadko może dojść do zapalenia naczyń, które stanowi poważne powikłanie terapii acenokumarolem.⁵

W zakresie zaburzeń żołądka i jelit rzadko obserwuje się utratę apetytu, nudności i wymioty.⁶

Bardzo rzadko może dojść do uszkodzenia wątroby, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów wątrobowych podczas terapii.⁷

Spośród zaburzeń skóry i tkanki podskórnej rzadko występuje łysienie. Bardzo rzadkim, ale niezwykle poważnym powikłaniem jest krwotoczna martwica skóry, która zazwyczaj związana jest z wrodzonym niedoborem białka C lub jego kofaktora białka S. Z nieznaną częstością może wystąpić kalcyfilaksja – rzadkie zaburzenie charakteryzujące się kalcyfikacją naczyń krwionośnych skóry i tkanki podskórnej, prowadzące do martwicy tkanek.⁸

Tabela działań niepożądanych acenokumarolu

Układ/Narząd	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego	Krwotok	Często (≥1/100, <1/10)	Krwawienia o różnym stopniu nasilenia (z nosa, dziąseł, z dróg moczopłciowych, z przewodu pokarmowego, do mózgu, oczu, skóry). Zależne od dawki, wieku pacjenta i choroby podstawowej.
Zaburzenia układu immunologicznego	Reakcje alergiczne	Rzadko (≥1/10000, <1/1000)	Manifestujące się jako pokrzywka lub wysypka skórna.
Zaburzenia naczyniowe	Zapalenie naczyń	Bardzo rzadko (<1/10000)	Stan zapalny ścian naczyń krwionośnych.
Zaburzenia żołądka i jelit	Utrata apetytu, nudności, wymioty	Rzadko (≥1/10000, <1/1000)	Objawy ze strony przewodu pokarmowego mogące wpływać na odżywianie pacjenta.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych	Uszkodzenie wątroby	Bardzo rzadko (<1/10000)	Hepatotoksyczność manifestująca się zaburzeniami parametrów wątrobowych.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Łysienie	Rzadko (≥1/10000, <1/1000)	Utrata włosów
	Krwotoczna martwica skóry	Bardzo rzadko (<1/10000)	Zazwyczaj skojarzona z wrodzonym niedoborem białka C lub jego kofaktora białka S.
	Kalcyfilaksja	Nieznana	Rzadkie zaburzenie charakteryzujące się kalcyfikacją naczyń krwionośnych skóry i tkanki podskórnej, prowadzące do martwicy tkanek.

Monitorowanie działań niepożądanych

Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych podczas terapii acenokumarolem, konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów, szczególnie w początkowym okresie leczenia oraz przy modyfikacji dawkowania.

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.