Skład i postać leku
Abiraterone Sandoz 500 mg

Abiraterone Sandoz to lek w postaci tabletek powlekanych o dawce 500 mg abirateronu octanu, stosowany w terapii onkologicznej. Tabletki mają charakterystyczny fioletowy kolor, wymiary 18,9 mm x 9,5 mm oraz wytłoczenie „500”. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 64,6 mg na tabletkę (68 mg laktozy jednowodnej). Pozostałe składniki pomocnicze obejmują m.in. kroskarmelozę sodową, sodu laurylosiarczan, powidon K30, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i stabilność preparatu. Powłoka Opadry II 85F200051 Purple zawiera m.in. alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171) oraz barwniki żelaza tlenkowe (E 172).

Pobierz ChPL PDF Abiraterone Sandoz – Tabletki powlekane – 500 mg
  1. Charakterystyka leku Abiraterone Sandoz
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
  2. Warunki przechowywania i okres ważności
  3. Opakowania dostępne na rynku
  4. Postępowanie z niewykorzystanym produktem
    1. Niezgodności farmaceutyczne
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego wysokiego ryzyka bez przerzutów
  2. hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego z przerzutami
  3. oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami
Substancja czynna
  1. abirateron octan
Kategoria leku
  1. antyandrogeny
  2. leki przeciwnowotworowe

Charakterystyka leku Abiraterone Sandoz

Abiraterone Sandoz to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 500 mg. Każda tabletka zawiera substancję czynną w postaci 500 mg abirateronu octanu (Abirateroni acetas). Produkt ma charakterystyczny wygląd – są to fioletowe, owalne tabletki powlekane z wytłoczeniem „500″ po jednej stronie, o wymiarach 18,9 mm x 9,5 mm.1

Skład jakościowy i ilościowy

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej. Każda tabletka powlekana zawiera 64,6 mg laktozy (co odpowiada 68 mg laktozy jednowodnej).2

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Produkt Abiraterone Sandoz zawiera następujące substancje pomocnicze:3

  • Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, poprawiająca rozpad tabletki po podaniu
  • Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający zwilżalność substancji
  • Powidon K30 – substancja wiążąca, stabilizator
  • Celuloza mikrokrystaliczna typ 102 – wypełniacz, substancja wiążąca
  • Laktoza jednowodna – wypełniacz
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
  • Otoczka Opadry II 85F200051 Purple – system powlekający zawierający:
    • Alkohol poliwinylowy – tworzywo powłoki
    • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
    • Makrogol 3350 – plastyfikator
    • Talk – substancja przeciwzbrylająca, nadająca gładkość
    • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
    • Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu Abiraterone Sandoz wynosi 2 lata zarówno dla tabletek pakowanych w blistry, jak i dla tabletek w butelkach. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania tego produktu leczniczego.4

Opakowania dostępne na rynku

Abiraterone Sandoz jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, co umożliwia odpowiednie dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.5

Rodzaj opakowania Materiał Wielkości opakowań Dodatkowe cechy
Blistry standardowe Aluminium/OPA/Aluminium/PVC lub Aluminium/PVC/PE/PVDC 56, 60, 84, 112 tabletek Pakowane w tekturowym pudełku
Blistry perforowane jednodawkowe Aluminium/OPA/Aluminium/PVC lub Aluminium/PVC/PE/PVDC 56×1, 60×1, 84×1, 112×1 tabletek Pakowane w tekturowym pudełku
Butelki HDPE z zakrętką z PP 60 tabletek Zabezpieczenie przed dostępem dzieci, pojemnik z PP zawierający środek pochłaniający tlen, pakowane w tekturowym pudełku

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Abiraterone Sandoz lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Warto zwrócić uwagę, że ten produkt leczniczy może stanowić zagrożenie dla środowiska wodnego, dlatego należy przestrzegać odpowiednich zasad utylizacji.7

Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu Abiraterone Sandoz.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl