Dawkowanie i sposób podawania
Abiraterone Olainfarm 250 mg

Dawkowanie leku Abiraterone Olainfarm

Abiraterone Olainfarm stosowany jest w leczeniu raka gruczołu krokowego i powinien być przepisywany przez lekarza specjalistę. Lek zawiera substancję czynną abirateron octan w dawce 250 mg w jednej tabletce.¹

Dawka standardowa

Zalecana dawka abirateronu wynosi 1000 mg (4 tabletki po 250 mg) podawana jednorazowo raz na dobę. Istotne jest, aby pacjent przyjmował lek na czczo, gdyż przyjmowanie go z posiłkiem znacząco zwiększa całkowite narażenie organizmu na substancję czynną.²

Leczenie skojarzone

Abirateron stosuje się zawsze w skojarzeniu z glikokortykosteroidem:

• W przypadku przerzutowego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego (mHSPC) – w skojarzeniu z 5 mg prednizonu lub prednizolonu na dobę³

• W przypadku przerzutowego opornego na kastrację raka gruczołu krokowego (mCRPC) – w skojarzeniu z 10 mg prednizonu lub prednizolonu na dobę⁴

U pacjentów, którzy nie zostali poddani kastracji chirurgicznej, należy w trakcie całego leczenia kontynuować farmakologiczną kastrację przy użyciu analogów gonadoliberyny (LHRH).⁵

Monitorowanie pacjenta podczas terapii

Podczas leczenia abirateronem konieczne jest regularne monitorowanie parametrów laboratoryjnych i klinicznych pacjenta:⁶

• Aktywność aminotransferaz w surowicy:
  • przed rozpoczęciem leczenia
  • co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące terapii
  • następnie co miesiąc
• Ciśnienie tętnicze krwi – ocena co miesiąc
• Stężenie potasu w surowicy – ocena co miesiąc
• Zastój płynów – ocena co miesiąc

Pacjentów z istotnym ryzykiem zastoinowej niewydolności serca należy monitorować częściej – co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące terapii, a następnie co miesiąc.⁷

W przypadku pacjentów z hipokaliemią (występującą wcześniej lub rozwijającą się w trakcie leczenia), należy dążyć do utrzymywania stężenia potasu na poziomie ≥ 4,0 mM.⁸

Postępowanie w przypadku toksyczności

Toksyczność mineralokortykosteroidowa

W przypadku wystąpienia objawów toksyczności stopnia ≥ 3, takich jak nadciśnienie, hipokaliemia, obrzęk i inne działania niezwiązane z mineralokortykosteroidami, należy:⁹

1. Wstrzymać leczenie abirateronem
2. Wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne
3. Wznowić leczenie dopiero po zmniejszeniu nasilenia objawów do stopnia 1. lub wartości wyjściowych

Hepatotoksyczność

W przypadku wystąpienia objawów hepatotoksyczności należy postępować następująco:¹⁰

W przypadku pominięcia dawki dobowej zarówno abirateronu, jak i prednizonu/prednizolonu, leczenie należy wznowić następnego dnia, stosując zwykłą dawkę dobową.¹¹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Zaburzenia czynności wątroby

Dostosowanie dawki w zależności od stanu wątroby:¹²

• Łagodne zaburzenia (klasa A wg klasyfikacji Child-Pugh) – nie jest konieczne dostosowanie dawki
• Umiarkowane zaburzenia (klasa B wg klasyfikacji Child-Pugh) – należy rozważnie ocenić zastosowanie leku, ponieważ wykazano około 4-krotne zwiększenie całkowitego wpływu abirateronu na organizm. Korzyści powinny jasno przeważać nad możliwym ryzykiem
• Ciężkie zaburzenia (klasa C wg klasyfikacji Child-Pugh) – nie należy stosować abirateronu

Należy zaznaczyć, że brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa klinicznego i skuteczności wielokrotnych dawek abirateronu octanu podawanych pacjentom z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.¹³

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. Należy jednak zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, gdyż brak jest danych klinicznych w tej grupie chorych z rakiem gruczołu krokowego.¹⁴

Dzieci i młodzież

Abirateron nie ma odpowiedniego zastosowania u dzieci i młodzieży.¹⁵

Sposób podawania

Abirateron Olainfarm podaje się doustnie, przestrzegając następujących zasad:¹⁶

• Tabletki należy przyjmować co najmniej dwie godziny po posiłku
• Po przyjęciu leku nie wolno spożywać posiłków przez co najmniej jedną godzinę
• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą

Przyjmowanie leku z jedzeniem znacząco zwiększa całkowite narażenie organizmu na abirateron, co może wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii.¹⁷