Działania niepożądane leku Świetlik Fix

Produkt leczniczy Świetlik Fix to zioła do zaparzania w saszetkach, zawierające 2,0 g ziela świetlika (Euphrasia officinalis L. i Euphrasia rostkoviana Hayne, herba) w każdej saszetce. W kontekście działań niepożądanych, na podstawie dostępnych danych, nie zaobserwowano żadnych znanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego produktu leczniczego.¹

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktu

Należy jednak pamiętać, że mimo braku raportowanych działań niepożądanych, ważne jest stałe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.²

Procedura zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.³

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa⁴
• Telefon: + 48 22 49 21 301⁵
• Faks: + 48 22 49 21 309⁶
• E-mail: [email protected]⁷

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu leczniczego Świetlik Fix do obrotu.⁸

Tabela działań niepożądanych

Powyższa tabela odzwierciedla aktualny stan wiedzy na temat bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Świetlik Fix, zgodnie z którym nie zaobserwowano działań niepożądanych.⁹ Należy jednak podkreślić, że ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu leku do obrotu ma kluczowe znaczenie dla kompletnej oceny profilu bezpieczeństwa produktu.