Wskazania do stosowania
Wyciąg alergenów z pyłków traw
Wyciąg alergenów z pyłków traw zawarty w produkcie Oralair jest stosowany w immunoterapii swoistej u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa, z lub bez zapalenia spojówek, wywołanym przez alergeny pyłków traw z grupy homologicznej Pooideae. Produkt jest wskazany dla dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 5 roku życia, u których potwierdzono alergię na pyłki traw na podstawie objawów klinicznych oraz dodatniego punktowego testu skórnego i/lub obecności swoistych IgE w surowicy. Oralair zawiera wyciąg alergenów z pięciu gatunków traw: Dactylis glomerata, Anthoxanthum odoratum, Lolium perenne, Poa pratensis oraz Phleum pratense, dostępny w dawkach 100 IR i 300 IR na tabletkę podjęzykową. Jednostka IR (Index of Reactivity) jest specyficzna dla producenta i odpowiada wywołaniu bąbla o średnicy 7 mm w teście skórnym u 30 uczulonych pacjentów, co świadczy o standaryzacji alergenności preparatu.
Wskazania do stosowania wyciągu alergenów z pyłków traw
Wyciąg alergenów z pyłków traw zawarty w produkcie leczniczym Oralair jest stosowany w immunoterapii swoistej u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa. Głównym wskazaniem do stosowania tej substancji czynnej jest leczenie alergicznego nieżytu nosa z lub bez zapalenia spojówek wywołanego przez alergeny pyłków traw u dorosłych, młodzieży i dzieci (w wieku powyżej 5 lat). Pacjenci kwalifikowani do leczenia muszą zostać zdiagnozowani na podstawie objawów klinicznych oraz dodatniego wyniku punktowego testu skórnego i (lub) obecności swoistych IgE w surowicy przeciw pyłkowi jednej z traw z grupy homologicznej traw wiechlinowatych (Pooideae).1
Charakterystyka produktu zawierającego wyciąg alergenów z pyłków traw
Produkt leczniczy Oralair zawiera wyciąg alergenów z pyłków pięciu gatunków traw: Kupkówki pospolitej (Dactylis glomerata L.), Tomki wonnej (Anthoxanthum odoratum L.), Życicy trwałej (Lolium perenne L.), Wiechliny łąkowej (Poa pratensis L.) oraz Tymotki łąkowej (Phleum pratense L.). Dostępny jest w dwóch stężeniach: 100 IR lub 300 IR na tabletkę podjęzykową.2
Warto podkreślić, że jednostkę IR (Index of Reactivity) określono w celu mierzenia alergenności wyciągu alergenu. Wyciąg alergenu zawiera 100 IR/ml, gdy w punktowym teście skórnym przy użyciu igły Stallerpoint®, wywołuje bąbel o średnicy 7 mm u 30 pacjentów uczulonych na dany alergen (średnia geometryczna). Reaktywność skórna tych pacjentów jest jednocześnie wykazana przez dodatni wynik punktowego testu skórnego z użyciem 9% roztworu kodeiny fosforanu lub 10 mg/ml roztworu histaminy dichlorowodorku. Jednostka IR firmy Stallergenes nie jest porównywalna z jednostkami stosowanymi przez innych producentów alergenów.3
Grupa homologiczna traw wiechlinowatych
Wyciąg alergenów z pyłków traw zawarty w Oralairze jest skuteczny w leczeniu alergii na trawy z grupy homologicznej traw wiechlinowatych (Pooideae) klimatu umiarkowanego. Do tej grupy należą:4
- Phleum pratense (tymotka łąkowa)
- Anthoxanthum odoratum (tomka wonna)
- Avena sativa (owies zwyczajny)
- Dactylis glomerata (kupkówka pospolita)
- Festuca spp. (kostrzewa)
- Holcus lanatus (kłosówka wełnista)
- Hordeum vulgare (jęczmień zwyczajny)
- Lolium perenne (życica trwała)
- Poa pratensis (wiechlina łąkowa)
- Secale cereale (żyto zwyczajne)
- Triticum aestivum (pszenica zwyczajna)
5
Kwalifikacja pacjentów do immunoterapii alergenowej
Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia przy użyciu wyciągu alergenów z pyłków traw, lekarz powinien wziąć pod uwagę następujące kryteria diagnostyczne:
- Wiek pacjenta – produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 5 roku życia
- Obecność objawów klinicznych alergicznego nieżytu nosa z lub bez zapalenia spojówek w okresie pylenia traw
- Potwierdzenie alergii w diagnostyce in vivo lub in vitro – konieczny jest dodatni wynik punktowego testu skórnego i/lub obecność swoistych IgE w surowicy przeciw pyłkowi jednej z traw z grupy homologicznej traw wiechlinowatych
6
Rekomendacje dla lekarzy dotyczące kwalifikacji pacjentów
Przed zleceniem immunoterapii z wykorzystaniem wyciągu alergenów z pyłków traw zaleca się przeprowadzenie dokładnej diagnostyki alergologicznej, aby potwierdzić, że objawy pacjenta są rzeczywiście spowodowane uczuleniem na pyłki traw. Należy zwrócić uwagę na potencjalne współwystępowanie innych alergii, które mogą wpływać na skuteczność leczenia. Produkt Oralair jest dostępny w postaci tabletek podjęzykowych w dwóch dawkach: 100 IR oraz 300 IR, co umożliwia stopniowe zwiększanie dawki w początkowej fazie leczenia.7
Podczas kwalifikacji pacjenta należy również wziąć pod uwagę zawartość substancji pomocniczych. Tabletki podjęzykowe Oralair zawierają laktozę jednowodną (tabletka 100 IR zawiera 83,1 – 83,6 mg, a tabletka 300 IR zawiera 81,7 – 83,2 mg), co może być istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania