Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wapnia cukrzan
Wapnia cukrzan, jako substancja pomocnicza w roztworze do wstrzykiwań Calsiosol, dostarcza 3 mg wapnia cukrzanu na 1 ml roztworu, co odpowiada 0,01 mmol jonów wapnia. Ampułki o pojemności 5 ml i 10 ml zawierają odpowiednio 15 mg (0,05 mmol jonów wapnia) i 30 mg (0,09 mmol jonów wapnia) wapnia cukrzanu. Głównym składnikiem aktywnym produktu jest glukonian wapnia, którego stężenie wynosi 95,5 mg/ml, dostarczając 0,21 mmol jonów wapnia na 1 ml. Całkowita zawartość jonów wapnia w produkcie, uwzględniając oba związki, wynosi 0,22 mmol/ml, co przekłada się na 1,1 mmol w ampułce 5 ml i 2,2 mmol w ampułce 10 ml. Wapnia cukrzan uzupełnia zatem bilans wapniowy preparatu, co jest istotne przy ocenie podaży wapnia u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Wpływ wapnia cukrzanu na płodność, ciążę i laktację
Wapnia cukrzan stanowi składnik produktu leczniczego Calsiosol, występując jako substancja pomocnicza w roztworze do wstrzykiwań/do infuzji. W 1 ml roztworu Calsiosol znajduje się 3 mg wapnia cukrzanu, co odpowiada 0,01 mmol jonów wapnia. W zależności od pojemności ampułki, zawartość wapnia cukrzanu wynosi 15 mg (ampułka 5 ml) lub 30 mg (ampułka 10 ml), dostarczając odpowiednio 0,05 mmol lub 0,09 mmol jonów wapnia.1
Wpływ na ciążę
Aktualnie brak jest szczegółowych danych klinicznych dotyczących bezpośredniego wpływu wapnia cukrzanu na przebieg ciąży. Dostępne informacje dotyczą głównie substancji czynnej produktu – glukonianu wapnia. Dla glukonianu wapnia, który stanowi główny składnik aktywny produktu Calsiosol, nie ma dostępnych specyficznych informacji na temat stosowania w okresie ciąży.2
Podczas podejmowania decyzji terapeutycznych dotyczących stosowania produktów zawierających wapnia cukrzan u kobiet ciężarnych, lekarz powinien przeprowadzić szczegółową analizę korzyści i ryzyka. Należy dokonać dokładnej oceny potencjalnych korzyści terapeutycznych dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu.3
Wpływ na laktację
Jony wapnia przenikają do mleka kobiecego, co należy uwzględnić przy stosowaniu preparatów zawierających wapnia cukrzan u kobiet karmiących piersią. Należy zauważyć, że do tej pory nie udokumentowano specyficznych działań niepożądanych wynikających z podawania roztworów wapnia, w tym produktów zawierających wapnia cukrzan, kobietom w okresie laktacji.4
Pomimo braku udokumentowanych działań niepożądanych, decyzja o zastosowaniu produktu Calsiosol zawierającego wapnia cukrzan u pacjentek karmiących piersią powinna być poprzedzona wnikliwą oceną potencjalnych korzyści terapeutycznych dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla karmionego piersią niemowlęcia.5
Wpływ na płodność
W dostępnej dokumentacji medycznej brak jest specyficznych danych dotyczących wpływu wapnia cukrzanu na płodność. Literatura medyczna nie dostarcza szczegółowych informacji o potencjalnym wpływie tej substancji na funkcje reprodukcyjne zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.6
Zalecenia dla lekarzy
Przy stosowaniu produktu Calsiosol zawierającego wapnia cukrzan u kobiet w okresie prokreacyjnym, ciężarnych lub karmiących piersią, lekarz powinien:
- Przeprowadzić dokładną analizę stosunku korzyści do ryzyka przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu terapii
- Monitorować stan kliniczny pacjentki oraz parametry biochemiczne stężenia wapnia
- Rozważyć możliwe alternatywne metody terapeutyczne o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych grupach pacjentek
- Poinformować pacjentkę o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wapnia cukrzanu w okresie ciąży i laktacji
- Zalecić monitorowanie stanu zdrowia dziecka w przypadku kontynuacji leczenia podczas karmienia piersią
7
Skład preparatu zawierającego wapnia cukrzan
| Parametr | Wartość na 1 ml | Ampułka 5 ml | Ampułka 10 ml |
|---|---|---|---|
| Wapnia cukrzan | 3 mg | 15 mg | 30 mg |
| Jony wapnia z cukrzanu | 0,01 mmol | 0,05 mmol | 0,09 mmol |
| Wapnia glukonian (substancja czynna) | 95,5 mg | 477,5 mg | 955 mg |
| Jony wapnia z glukonianu | 0,21 mmol | 1,1 mmol | 2,1 mmol |
| Całkowita zawartość jonów wapnia | 0,22 mmol | 1,1 mmol | 2,2 mmol |
8
Wapnia cukrzan jako substancja pomocnicza stanowi dodatkowe źródło jonów wapnia w produkcie Calsiosol, uzupełniając główną substancję czynną – glukonian wapnia. Całkowita zawartość jonów wapnia w produkcie, pochodząca z obu związków (glukonianu i cukrzanu), powinna być uwzględniana przy ocenie bilansu wapniowego u pacjentek w ciąży lub karmiących piersią.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania