Dawkowanie i sposób podawania
Tyzanidyna

Dawkowanie i sposób podawania tyzanidyny

Tyzanidyna charakteryzuje się wąskim indeksem terapeutycznym oraz dużą zmiennością międzyosobniczą pod względem stężenia w osoczu, dlatego kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta. Mała dawka początkowa może zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, a dawkę należy zwiększać ostrożnie, dostosowując ją do indywidualnych potrzeb i odpowiedzi terapeutycznej pacjenta.¹²

Produkty lecznicze zawierające tyzanidynę (Sirdalud, Sirdalud MR, Tizagelan, Tizanor) mogą być przyjmowane niezależnie od posiłków.³⁴

Dawkowanie w łagodzeniu bolesnych skurczów mięśni

W leczeniu bolesnych skurczów mięśni zwykle zaleca się stosowanie tyzanidyny w postaci tabletek w dawce 2 mg do 4 mg trzy razy na dobę. W ciężkich przypadkach można przyjąć dodatkową dawkę 2 mg lub 4 mg przed snem w celu zminimalizowania działania uspokajającego.⁵⁶

Dawkowanie w zwiększonym napięciu mięśni w chorobach neurologicznych

W przypadku zwiększonego napięcia mięśni w chorobach neurologicznych, początkowo nie należy podawać więcej niż 6 mg/dobę, dawkę dobową należy podawać w trzech dawkach podzielonych. Dawka dobowa może być stopniowo zwiększana o 2 mg do 4 mg w odstępach półtygodniowych lub tygodniowych. Optymalną reakcję pacjenta uzyskuje się zwykle po podaniu dawki dobowej wynoszącej od 12 mg do 24 mg, podawanej w 3 lub 4 równych dawkach. Nie należy stosować dawki dobowej większej niż 36 mg.⁷⁸

Dawkowanie tyzanidyny w postaci o zmodyfikowanym uwalnianiu (Sirdalud MR)

W przypadku stosowania tyzanidyny w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu (Sirdalud MR), zalecaną dawką początkową jest jedna kapsułka 6 mg podawana raz na dobę. W razie potrzeby dawka dobowa może być stopniowo zwiększana o jedną kapsułkę 6 mg w odstępach półtygodniowych lub tygodniowych. Zwykle zakres dawek wynosi od 6 mg do 24 mg raz na dobę. Doświadczenie kliniczne wskazuje, że dawka 12 mg podana raz na dobę (2 kapsułki po 6 mg) jest optymalną dawką dla większości pacjentów oraz, że stosowanie dawki 24 mg jest rzadko konieczne.⁹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

Doświadczenie ze stosowaniem tyzanidyny u pacjentów w wieku poniżej 18 lat jest ograniczone, dlatego nie zaleca się podawania tego produktu leczniczego tej grupie pacjentów.¹⁰¹¹¹²

Osoby w podeszłym wieku (65 lat lub starsze)

Doświadczenie ze stosowaniem tyzanidyny u osób w podeszłym wieku jest ograniczone. Dlatego zaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej dawki i stopniowe jej zwiększanie w zależności od tolerancji oraz skuteczności produktu leczniczego.¹³¹⁴¹⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 25 ml/min), zaleca się rozpoczynanie leczenia tyzanidyną w postaci tabletek od dawki 2 mg raz na dobę. Dawkę należy zwiększać powoli, w zależności od tolerancji i skuteczności produktu leczniczego. W celu poprawy skuteczności zaleca się zwiększenie jednorazowej dawki dobowej, a następnie zwiększenie częstości podawania produktu leczniczego.¹⁶¹⁷

Stosowanie produktu leczniczego Sirdalud MR 6 mg w postaci kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 25 ml/min), gdyż nie można zastosować odpowiedniej dawki ze względu na brak możliwości podzielenia kapsułki.¹⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie tyzanidyny u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane. Mimo, że tyzanidyna w znacznym stopniu jest metabolizowana w wątrobie, informacje dotyczące tej grupy pacjentów są ograniczone. Stosowanie tyzanidyny jest związane z odwracalnymi nieprawidłowościami w badaniach czynności wątroby. Tyzanidynę należy stosować zachowując ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, a podczas rozpoczynania leczenia stosować najmniejszą dawkę. Następnie zwiększenie dawki powinno odbywać się z zachowaniem ostrożności i zależnie od tolerancji pacjenta.¹⁹²⁰²¹

Przerwanie leczenia

Jeśli konieczne jest przerwanie stosowania tyzanidyny, dawkę należy zmniejszać stopniowo, szczególnie u pacjentów, którzy długotrwale otrzymywali duże dawki produktu leczniczego, w celu uniknięcia lub zminimalizowania ryzyka wystąpienia nadciśnienia tętniczego lub tachykardii z odbicia.²²²³²⁴

Szczegółowa tabela dawkowania tyzanidyny

Informacje dodatkowe o dawkowaniu

Tabletki tyzanidyny (Sirdalud, Tizagelan, Tizanor) mogą być przyjmowane niezależnie od posiłków. W przypadku dawki 4 mg, tabletki produktu Sirdalud można podzielić na dwie równe części.²⁵ Tabletki Tizagelan 2 mg mogą być podzielone na dwie równe dawki, a tabletki Tizagelan 4 mg mogą być podzielone na dwie lub cztery równe dawki.²⁶

W przypadku produktu Tizanor, linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.²⁷

U pacjentów z niewydolnością nerek należy odpowiednio kontrolować czynność nerek podczas stosowania tyzanidyny.²⁸²⁹