Dawkowanie i sposób podawania
Riluzol
Riluzol jest lekiem stosowanym w terapii chorób neuronu ruchowego, przede wszystkim stwardnienia zanikowego bocznego (ALS). Zalecana dawka dobowa dla dorosłych i osób w podeszłym wieku wynosi 100 mg, podawana w dwóch dawkach po 50 mg co 12 godzin. W przypadku preparatu Teglutik w formie zawiesiny doustnej o stężeniu 5 mg/ml, dawkowanie wynosi 10 ml zawiesiny dwa razy na dobę, co odpowiada 50 mg riluzolu na dawkę. Nie zaleca się stosowania riluzolu u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie riluzolu jest przeciwwskazane z powodu braku badań klinicznych dotyczących bezpiecznego dawkowania. U osób starszych nie ma konieczności modyfikacji dawki, stosuje się standardowe dawkowanie jak u dorosłych.
Dawkowanie i sposób podawania substancji riluzol
Riluzol jest substancją czynną przeznaczoną do leczenia chorób neuronu ruchowego, w szczególności stwardnienia zanikowego bocznego (ALS). Terapia oparta na riluzolu wymaga specjalistycznej wiedzy medycznej, dlatego leczenie produktami zawierającymi tę substancję powinni rozpoczynać wyłącznie lekarze specjaliści posiadający doświadczenie w leczeniu chorób neuronu ruchowego. 1
Standardowe dawkowanie dla dorosłych i osób starszych
Dla pacjentów dorosłych oraz osób w podeszłym wieku zalecana dawka dobowa riluzolu wynosi 100 mg, podawana w dwóch dawkach podzielonych po 50 mg co 12 godzin. Warto podkreślić, że stosowanie większych dawek dobowych nie przynosi istotnie większych korzyści terapeutycznych. 2
W przypadku produktu Teglutik w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 5 mg/ml, zaleca się podawanie 10 ml zawiesiny dwa razy na dobę. Taka objętość zawiesiny odpowiada 50 mg riluzolu w każdej dawce. 3
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Populacja pediatryczna
Nie zaleca się stosowania riluzolu u dzieci i młodzieży. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tej substancji w leczeniu chorób neurodegeneracyjnych występujących w populacji pediatrycznej. 4
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie zaleca się stosowania riluzolu. Brak jest odpowiednich badań klinicznych z zastosowaniem dawek wielokrotnych w tej grupie chorych, co uniemożliwia ustalenie bezpiecznego schematu dawkowania. 5
Osoby w podeszłym wieku
Na podstawie dostępnych danych farmakokinetycznych nie ustalono specjalnych zaleceń dotyczących stosowania riluzolu u osób starszych. Stosuje się standardowe dawkowanie jak dla populacji ogólnej dorosłych. 6
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu riluzolu. W niektórych przypadkach zaburzenia te mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania leku. Szczegółowe informacje znajdują się w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego. 7
Sposób podawania
Riluzol w postaci zawiesiny doustnej (Teglutik) przeznaczony jest do podawania doustnego. Alternatywnie może być również podawany przez sondę do żywienia dojelitowego. Istotną informacją jest to, że zawiesina nie wymaga rozcieńczania w płynie przed podaniem. 8
Do precyzyjnego odmierzania dawki zaleca się stosowanie strzykawki dozującej z podziałką, która zazwyczaj dołączona jest do opakowania produktu leczniczego. Pozwala to na dokładne odmierzenie zalecanej objętości zawiesiny. 9
Tabela dawkowania riluzolu
| Grupa pacjentów | Zalecana dawka dobowa | Schemat dawkowania (Teglutik 5 mg/ml) | Uwagi specjalne |
|---|---|---|---|
| Dorośli | 100 mg | 10 ml zawiesiny (50 mg) co 12 godzin | Większe dawki nie zwiększają skuteczności |
| Osoby w podeszłym wieku | 100 mg | 10 ml zawiesiny (50 mg) co 12 godzin | Brak specjalnych zaleceń dla tej grupy |
| Populacja pediatryczna | Nie zalecane | Nie zalecane | Brak danych o skuteczności i bezpieczeństwie |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Nie zalecane | Nie zalecane | Brak badań z dawkami wielokrotnymi |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Indywidualizacja terapii | Indywidualizacja terapii | Może być przeciwwskazane – konieczne zapoznanie się z pełną charakterystyką produktu |
Przygotowanie zawiesiny przed podaniem
Przed podaniem zawiesiny doustnej zawierającej riluzol, należy zapoznać się z instrukcją dotyczącą postępowania z produktem. Produkt Teglutik ma postać zawiesiny, która po ręcznym wstrząśnięciu powinna mieć jasnobrązową, nieprzezroczystą i jednorodną konsystencję. 10
Należy pamiętać, że zawiesina Teglutik zawiera 5 mg riluzolu w każdym ml produktu. Dodatkowo w składzie znajdują się substancje pomocnicze, w tym 400 mg sorbitolu E420 w każdym ml zawiesiny (co odpowiada 571,43 mg płynnego sorbitolu 70% w/w). 11
Monitorowanie leczenia riluzolom
Ze względu na potencjalne działania niepożądane riluzolu, zwłaszcza dotyczące funkcji wątroby, podczas terapii należy prowadzić regularne monitorowanie parametrów laboratoryjnych. Szczególną uwagę należy zwrócić na funkcję wątroby, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka uszkodzenia wątroby, a także na parametry hematologiczne. 12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania