Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Prylokaina

Wpływ prylokainy na płodność, ciążę i laktację

Prylokaina jest substancją czynną należącą do grupy miejscowych leków znieczulających, występującą w produktach leczniczych w połączeniu z lidokainą. Leki zawierające prylokainę (Anesderm, EMLA, EMLA PLASTER, Motti) dostępne są w postaci kremu lub plastra leczniczego i zawierają zwykle 25 mg prylokainy i 25 mg lidokainy w gramie preparatu. Ze względu na potencjalne zastosowanie tych preparatów u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, istotne jest szczegółowe omówienie wpływu prylokainy na płodność, ciążę oraz laktację.^{1 2}

Wpływ na ciążę

Stosowanie miejscowych preparatów zawierających prylokainę u kobiet w ciąży wymaga zachowania ostrożności. Pomimo, że wchłanianie ogólnoustrojowe po aplikacji miejscowej jest ograniczone, należy pamiętać o niewystarczającej ilości danych klinicznych dotyczących stosowania tych produktów u ciężarnych.^{3 4}

Istotne dane wynikające z badań przedklinicznych wskazują, że prylokaina i lidokaina nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu czy rozwój pourodzeniowy potomstwa.^{5 6 7}

Należy jednak zaznaczyć, że w badaniach na zwierzętach zaobserwowano toksyczny wpływ na funkcje rozrodcze przy podawaniu podskórnym lub domięśniowym dużych dawek lidokainy lub prylokainy, które znacznie przewyższały ekspozycję osiąganą podczas stosowania miejscowego na skórę.^{8 9 10}

Przenikanie przez barierę łożyskową stanowi istotny aspekt oceny bezpieczeństwa stosowania prylokainy w ciąży. Zarówno lidokaina, jak i prylokaina przenikają przez łożysko i mogą być wchłaniane przez tkanki płodu.^{11 12 13}

Należy jednak uwzględnić dotychczasowe doświadczenie kliniczne. Logicznym i uzasadnionym jest założenie, że lidokaina i prylokaina były do tej pory stosowane u wielu kobiet w ciąży oraz kobiet w wieku rozrodczym. Dotychczas nie odnotowano żadnych specyficznych zaburzeń rozrodczych, takich jak zwiększona częstość występowania wad rozwojowych czy innych bezpośrednich lub pośrednich szkodliwych oddziaływań na płód.^{14 15 16}

Wpływ na laktację

W kontekście karmienia piersią, istotne jest uwzględnienie przenikania prylokainy do mleka kobiecego. Ustalono, że lidokaina przenika do mleka kobiety, a przyjmuje się, że podobną właściwość wykazuje również prylokaina. Co ważne, ilości tych substancji przenikające do mleka są na tyle małe, że zasadniczo nie stwarzają ryzyka zagrożenia dla dziecka podczas stosowania preparatów z prylokainą w dawkach terapeutycznych.^{17 18 19}

W związku z powyższym, produkty zawierające prylokainę, takie jak Anesderm, EMLA, EMLA PLASTER czy Motti, mogą być stosowane w okresie karmienia piersią, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione.^{20 21 22 23}

Wpływ na płodność

Badania na zwierzętach nie wykazały zaburzeń płodności u samców ani samic szczurów po zastosowaniu prylokainy.^{24 25 26 27} Ten fakt sugeruje brak istotnego wpływu prylokainy na zdolności rozrodcze przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych.

Zalecenia dla lekarzy dotyczące stosowania prylokainy u kobiet w ciąży lub karmiących piersią

Lekarz, podejmując decyzję o zastosowaniu preparatów zawierających prylokainę u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, powinien uwzględnić następujące aspekty:

• Stosowanie produktów zawierających prylokainę (Anesderm, EMLA, EMLA PLASTER, Motti) u kobiet w ciąży wymaga zachowania ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne, pomimo niskiego stopnia wchłaniania ogólnoustrojowego przy aplikacji miejscowej.
• Dotychczasowe doświadczenie kliniczne nie wskazuje na zwiększone ryzyko występowania wad rozwojowych czy innych negatywnych skutków dla płodu.
• Prylokaina przenika przez barierę łożyskową, co oznacza, że może być wchłaniana przez tkanki płodu.
• W okresie karmienia piersią, stosowanie preparatów z prylokainą jest dopuszczalne przy istnieniu wskazań klinicznych, gdyż ilości substancji przenikające do mleka są minimalne i nie stwarzają istotnego zagrożenia dla dziecka.
• Brak danych wskazujących na negatywny wpływ prylokainy na płodność kobiet i mężczyzn.

^{28 29}

Podejmując decyzję o zastosowaniu preparatów zawierających prylokainę u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien kierować się zasadą korzyści przewyższającej ryzyko, uwzględniając zarówno potrzebę uzyskania znieczulenia miejscowego, jak i potencjalne zagrożenia wynikające z ekspozycji płodu lub dziecka karmionego piersią na prylokainę, które – jak wskazują dotychczasowe dane – są minimalne przy stosowaniu miejscowym w dawkach terapeutycznych.^{30 31}