Dawkowanie i sposób podawania
Prylokaina

Dawkowanie i sposób podawania prylokainy

Dawkowanie prylokainy, występującej w produktach leczniczych w postaci kremów lub plastrów leczniczych (zazwyczaj w połączeniu z lidokainą w stosunku 1:1), jest ściśle uzależnione od wskazania, rodzaju przeprowadzanego zabiegu, wieku pacjenta oraz miejsca aplikacji. Szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania prylokainy i lidokainy pozwalają na zapewnienie odpowiedniego poziomu znieczulenia miejscowego przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa terapii.^{1 2}

Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia

Dawkowanie prylokainy i lidokainy u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia zależy od rodzaju zabiegu i miejsca aplikacji. W przypadku większości produktów leczniczych zawierających prylokainy i lidokainę (25 mg + 25 mg)/g, dawkowanie jest podobne.^{1 3}

Poniższa tabela przedstawia szczegółowe dawkowanie dla dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej:

^{1 2 3}

Dawkowanie dla dzieci (0-11 lat)

W przypadku populacji pediatrycznej dawkowanie prylokainy musi być dostosowane do wieku i masy ciała dziecka. Szczególną ostrożność należy zachować u najmłodszych pacjentów z uwagi na ryzyko wystąpienia methemoglobinemii.^{1 4}

^{1 4 3}

Szczególne zasady dawkowania u dzieci

W przypadku stosowania prylokainy u dzieci należy przestrzegać następujących zasad bezpieczeństwa:

• U noworodków urodzonych o czasie oraz u niemowląt w wieku poniżej 3 miesięcy należy podać tylko jedną pojedynczą dawkę w dowolnym okresie 24-godzinnym¹
• U dzieci w wieku 3 miesięcy i starszych można podać maksymalnie 2 dawki w dowolnym okresie 24-godzinnym, zachowując odstęp co najmniej 12 godzin¹
• Ze względów bezpieczeństwa produkt nie powinien być stosowany u niemowląt w wieku do 12 miesięcy, leczonych produktami indukującymi powstawanie methemoglobiny¹
• Ze względów bezpieczeństwa preparatu nie należy stosować u dzieci w wieku ciążowym poniżej 37 tygodni^{1 4}
• Nie udokumentowano stosowania produktu u dzieci przez czas dłuższy niż 1 godzina^{1 godziny.”>1 4}
• Nie obserwowano klinicznie istotnego zwiększenia stężenia methemoglobiny przy stosowaniu produktu przez czas do 4 godzin na powierzchni 16 cm²¹

¹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Zgodnie z charakterystykami produktów leczniczych zawierających prylokainy, dla pewnych grup pacjentów nie jest konieczna modyfikacja dawkowania:

• Osoby w podeszłym wieku: nie jest konieczna redukcja dawki^{1 4}
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: redukcja dawki jednorazowej nie jest konieczna^{1 3}
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: redukcja dawki nie jest konieczna^{1 3}

¹

Sposób podawania prylokainy

Produkty zawierające prylokainę podaje się miejscowo na skórę lub śluzówkę, w zależności od wskazania. Sposób aplikacji różni się w zależności od postaci farmaceutycznej (krem lub plaster) oraz miejsca aplikacji.^{1 4}

Technika aplikacji kremu

Odmierzanie dawki:

• Otwór w membranie ochronnej tubki wykonuje się za pomocą nakrętki tubki^{1 3}
• Pasek długości 3,5 cm wyciśnięty z tubki zawierającej 30 g zawiera jeden gram produktu^{1 3}
• W przypadku, gdy konieczna jest wysoka precyzja w dawkowaniu (tj. przy dawkach bliskich maksymalnym u noworodków lub gdy konieczne jest zastosowanie produktu dwukrotnie w okresie 24 godzin), można posłużyć się strzykawką – wtedy 1 ml = 1 g^{1 3}

¹

Aplikacja na skórę

Przy stosowaniu na skórę (w tym skórę w obrębie narządów płciowych) należy przestrzegać następujących zasad:

• Należy nałożyć grubą warstwę kremu, a następnie pokryć to miejsce opatrunkiem okluzyjnym^{1 3}
• W celu zastosowania produktu na większe obszary, takie jak pęknięcie skóry po przeszczepie, należy zastosować bandaż elastyczny na wierzch opatrunku okluzyjnego, aby uzyskać równomierne podanie produktu oraz ochronę obszaru poddawanego znieczuleniu^{1 3}
• W przypadku atopowego zapalenia skóry czas stosowania kremu powinien zostać skrócony^{1 3}

¹

Aplikacja na śluzówkę narządów płciowych

W przypadku zabiegów w obrębie błony śluzowej narządów płciowych:

• Nie ma potrzeby użycia opatrunku okluzyjnego^{1 3}
• Zabieg należy rozpocząć niezwłocznie po usunięciu kremu^{1 3}

¹

Aplikacja na owrzodzenia kończyn dolnych

W przypadku zabiegów związanych z owrzodzeniami kończyn dolnych:

• Należy zastosować grubą warstwę produktu, a następnie założyć opatrunek okluzyjny^{1 3}
• Czyszczenie rany należy rozpocząć niezwłocznie po usunięciu kremu^{1 3}
• Tubka produktu jest traktowana jako produkt jednorazowego użytku podczas stosowania na owrzodzenia kończyn dolnych^{1 3}
• Tubkę z pozostałą niewykorzystaną ilością kremu należy wyrzucić po każdorazowym zastosowaniu kremu u pacjenta^{1 3}

¹

Technika stosowania plastra leczniczego

W przypadku stosowania prylokainy w formie plastra (np. EMLA PLASTER), należy przestrzegać następujących zasad:

• Po oddzieleniu warstwy ochronnej i umieszczeniu plastra na skórze, plaster należy docisnąć do skóry tylko na jego krawędziach⁴
• Nie należy uciskać środkowej części plastra – uciśnięcie może spowodować rozprzestrzenienie się emulsji produktu pod warstwą przylepną i zmniejszyć przylepność plastra⁴
• Produkt należy zastosować co najmniej 1 godzinę przed zabiegiem⁴
• Jeżeli to konieczne, przed zastosowaniem plastra należy wygolić owłosienie w miejscu przyklejenia plastra⁴
• Plastra nie wolno przecinać lub dzielić na mniejsze fragmenty⁴

⁴

Dodatkowe uwagi dotyczące dawkowania prylokainy

Skuteczność znieczulenia

Należy pamiętać o kilku istotnych aspektach dotyczących efektywności znieczulenia przy stosowaniu prylokainy:

• Po dłuższym czasie stosowania stopień znieczulenia zmniejsza się^{1 4}
• W razie stosowania na skórę narządów płciowych żeńskich jedynie produktu przez 60 lub 90 minut, nie jest zapewnione wystarczające znieczulenie do leczenia kłykcin kończystych metodą termokauteryzacji lub diatermii¹
• Bezpieczeństwo oraz skuteczność produktu podczas jego stosowania na skórę i błonę śluzową narządów płciowych nie zostały określone u dzieci w wieku poniżej 12 lat^{1 3}
• Dostępne dane pozyskane od pacjentów pediatrycznych nie wykazują skuteczności produktu wystarczającej do znieczulenia do zabiegu obrzezania^{1 3}

¹

Długotrwałe stosowanie w leczeniu owrzodzeń

Produkt zawierający prylokainę był stosowany do leczenia owrzodzeń kończyn dolnych do 15 razy w okresie 1 do 2 miesięcy bez utraty skuteczności lub zwiększenia liczby czy nasilenia zdarzeń niepożądanych.¹

Farmakokinetyka i bezpieczeństwo stosowania

Stężenia prylokainy w osoczu u pacjentów leczonych dawkami większymi niż 10 g nie zostały dokładnie określone.^{10 g nie zostały określone, (patrz również punkt 5.2)”>1} U pacjentów w młodym wieku o masie ciała poniżej 20 kg maksymalna dawka produktu przy stosowaniu na śluzówkę narządów płciowych powinna zostać proporcjonalnie zmniejszona.¹