Dawkowanie i sposób podawania
Pitofenon

Pitofenon, będący składnikiem preparatu Spasmalgon (2 mg/ml w roztworze do wstrzykiwań), stosowany jest w terapii ostrych bólów spastycznych dzięki działaniu przeciwbólowemu i rozkurczowemu. Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat (masa ciała >53 kg) wynosi 2-5 ml domięśniowo co 6-8 godzin, z maksymalną dawką dobową 10 ml (20 mg pitofenonu i 5 g metamizolu sodu). Leczenie powinno trwać krótko (2-3 dni), a po uzyskaniu efektu terapeutycznego zaleca się kontynuację doustną. Podawanie preparatu jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 15 lat. Należy zwrócić uwagę na ryzyko wstrząsu anafilaktycznego u pacjentów z nadwrażliwością na metamizol lub pochodne pirazolonu, dlatego podanie powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarską.

Dawkowanie pitofenonu – informacje ogólne

Pitofenon jest substancją czynną występującą w preparacie Spasmalgon w połączeniu z metamizolem sodowym i fenpiweryny bromkiem. W roztworze do wstrzykiwań Spasmalgon zawartość pitofenonu chlorowodorku wynosi 2 mg/ml. Produkt leczniczy stanowi kombinację substancji o działaniu przeciwbólowym i rozkurczowym, stosowaną głównie w stanach ostrych bólów spastycznych. 1

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży

Preparat zawierający pitofenon (Spasmalgon) należy podawać domięśniowo dorosłym i młodzieży powyżej 15 roku życia (o masie ciała powyżej 53 kg) w dawce od 2 do 5 ml roztworu do wstrzykiwań. W przypadku utrzymywania się dolegliwości bólowych, dawkę można powtórzyć po upływie 6-8 godzin. Należy pamiętać, że maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 10 ml roztworu (co odpowiada 20 mg pitofenonu oraz 5 g metamizolu sodu). 2

Czas trwania leczenia

Leczenie preparatem Spasmalgon zawierającym pitofenon powinno trwać krótko – zazwyczaj 2-3 dni. Po uzyskaniu efektu terapeutycznego zaleca się kontynuację leczenia z wykorzystaniem doustnych leków przeciwbólowych i rozkurczowych. W przypadku braku odpowiedzi na leczenie należy zaprzestać podawania preparatu. 3

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku dawkę pitofenonu w preparacie Spasmalgon należy zredukować. Jest to spowodowane możliwością wydłużenia czasu eliminacji z organizmu produktów metabolizmu metamizolu, który jest składnikiem preparatu. 4

Pacjenci osłabieni

U pacjentów osłabionych, podobnie jak u osób w podeszłym wieku, należy stosować zredukowane dawki pitofenonu w preparacie Spasmalgon ze względu na potencjalne spowolnienie eliminacji metabolitów metamizolu. 5

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów ze zmniejszoną wartością klirensu kreatyniny lub innymi zaburzeniami czynności nerek dawkę pitofenonu w preparacie Spasmalgon należy zmniejszyć. Wynika to z faktu, że w przypadku zaburzeń czynności nerek szybkość eliminacji metabolitów jest zmniejszona. Należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek leku. 6 7

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, podobnie jak w przypadku zaburzeń czynności nerek, szybkość eliminacji metabolitów jest zmniejszona. Z tego względu należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek pitofenonu w preparacie Spasmalgon. Warto jednak zauważyć, że przy krótkotrwałym stosowaniu leku nie ma konieczności redukcji dawki. 8

Należy podkreślić, że dotychczasowe doświadczenia związane z długotrwałym stosowaniem metamizolu (składnika preparatu Spasmalgon zawierającego pitofenon) u pacjentów z ciężkim zaburzeniem wątroby i nerek są niewystarczające. 9

Dzieci i młodzież

Stosowanie pitofenonu w preparacie Spasmalgon jest przeciwwskazane u dzieci w wieku poniżej 15 lat. 10

Sposób podawania pitofenonu

Pitofenon w preparacie Spasmalgon w postaci roztworu do wstrzykiwań należy podawać wyłącznie drogą domięśniową. Jest to lek przeznaczony do krótkoterminowej terapii. 11

Środki ostrożności przy podawaniu

Ze względu na ryzyko wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego u pacjentów z nadwrażliwością na metamizol lub pochodne pirazolonu, podawanie preparatu zawierającego pitofenon (Spasmalgon) powinno odbywać się wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza. 12

Schemat dawkowania pitofenonu – tabela

Grupa pacjentów Dawka jednorazowa preparatu Spasmalgon (pitofenon 2 mg/ml) Częstość podawania Maksymalna dawka dobowa Uwagi
Dorośli i młodzież >15 lat (>53 kg) 2-5 ml (4-10 mg pitofenonu) Co 6-8 godzin w razie konieczności 10 ml (20 mg pitofenonu) Podanie domięśniowe
Osoby w podeszłym wieku Dawka zredukowana Co 6-8 godzin w razie konieczności Dawka zredukowana (poniżej 10 ml) Konieczność redukcji dawki
Pacjenci osłabieni Dawka zredukowana Co 6-8 godzin w razie konieczności Dawka zredukowana (poniżej 10 ml) Konieczność redukcji dawki
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Dawka zredukowana Co 6-8 godzin w razie konieczności Dawka zredukowana (poniżej 10 ml) Unikać wielokrotnego podawania dużych dawek
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Dawka zredukowana przy długotrwałej terapii Co 6-8 godzin w razie konieczności Dawka zredukowana (poniżej 10 ml) Brak konieczności redukcji dawki przy krótkotrwałym stosowaniu
Dzieci i młodzież <15 lat Przeciwwskazane

Dodatkowe zalecenia dotyczące dawkowania

Podczas wywiadu medycznego należy zwrócić szczególną uwagę na historię nadwrażliwości pacjenta na metamizol lub inne pochodne pirazolonu, co może zwiększać ryzyko reakcji anafilaktycznych przy podawaniu preparatu zawierającego pitofenon. Spasmalgon w postaci roztworu do wstrzykiwań to przejrzysty, jasnożółty roztwór, co należy zweryfikować przed podaniem, aby upewnić się o jego integralności. 13 14

W przypadku krótkotrwałej terapii pitofenonu w preparacie Spasmalgon u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, nie ma konieczności modyfikacji dawki, jednak przy długotrwałym podawaniu dawkę należy zredukować. 15

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl