Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Pentazocyna

Wpływ pentazocyny na płodność, ciążę i laktację

Pentazocyna, substancja czynna zawarta w produkcie leczniczym Pentazocinum WZF (30 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań), wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Jako lekarz prowadzący, należy przekazać pacjentce kompleksowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku w wymienionych okresach oraz dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka.¹

Wpływ pentazocyny na płodność

Zgodnie z dostępnymi danymi klinicznymi, brak jest jednoznacznych informacji dotyczących wpływu pentazocyny na płodność u ludzi. W aktualnej dokumentacji produktu Pentazocinum WZF nie zamieszczono danych wskazujących na pozytywny bądź negatywny wpływ tej substancji na zdolności rozrodcze.²

Stosowanie pentazocyny w okresie ciąży

Bezpieczeństwo stosowania pentazocyny u kobiet w okresie ciąży nie zostało jednoznacznie określone (z wyjątkiem okresu porodu). Należy poinformować pacjentkę, że w badaniach przeprowadzonych na gryzoniach obserwowano działanie teratogenne wyłącznie po zastosowaniu tak wysokich dawek, które powodowały toksyczne objawy u ciężarnych samic.³

Jako lekarz prowadzący, należy dokładnie ocenić konieczność zastosowania pentazocyny u kobiety ciężarnej. Podanie produktu Pentazocinum WZF jest uzasadnione wyłącznie w przypadkach, gdy w ocenie lekarza potencjalna korzyść dla matki przewyższa możliwe ryzyko dla płodu.⁴

Stosowanie pentazocyny w końcowym okresie ciąży

Należy poinformować pacjentkę o szczególnych zagrożeniach związanych ze stosowaniem pentazocyny w końcowym okresie ciąży. Opioidowe leki przeciwbólowe, do których zalicza się pentazocyna, mogą przenikać przez barierę łożyskową i powodować depresję oddechową u noworodka.⁵

W przypadku regularnego stosowania pentazocyny w trakcie ciąży, istnieje ryzyko wystąpienia u noworodka objawów zespołu odstawiennego. Z tego powodu, w ostatnich 2-3 godzinach przed przewidywanym terminem porodu, pentazocynę można zastosować wyłącznie po dokładnym przeanalizowaniu potencjalnych korzyści dla matki w stosunku do ryzyka dla płodu.⁶

Stosowanie pentazocyny w trakcie porodu przedwczesnego

Szczególną ostrożność należy zachować przy podawaniu produktu Pentazocinum WZF kobietom w trakcie porodu przedwczesnego. Pacjentka powinna zostać poinformowana o podwyższonym ryzyku wystąpienia powikłań zarówno u niej, jak i u wcześniaka w przypadku zastosowania pentazocyny w tej sytuacji klinicznej.⁷

Stosowanie pentazocyny w okresie karmienia piersią

Pentazocyna przenika do mleka kobiecego, jednakże w niewielkich ilościach. Jako lekarz, należy poinformować pacjentkę o możliwości przedostawania się substancji czynnej do pokarmu i potencjalnym oddziaływaniu na karmione dziecko. W przypadku konieczności zastosowania produktu Pentazocinum WZF u kobiety karmiącej piersią, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności oraz rozważenie tymczasowego przerwania karmienia piersią, w zależności od dawki, częstotliwości podawania leku oraz stanu klinicznego dziecka.⁸

Zalecenia dla lekarzy prowadzących pacjentki w okresie rozrodczym

Przed zastosowaniem pentazocyny u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien:

• Szczegółowo ocenić stan kliniczny pacjentki
• Rozważyć alternatywne metody leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji
• W przypadku konieczności zastosowania pentazocyny, dobrać najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres
• Poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach dla płodu i noworodka
• W przypadku stosowania leku w okresie ciąży, zaplanować odpowiednie monitorowanie noworodka po porodzie pod kątem objawów odstawiennych i depresji oddechowej

⁹