Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Pentazocyna

Produkt leczniczy Pentazocinum WZF zawiera pentazocynę w stężeniu 30 mg/ml w postaci roztworu do wstrzykiwań. Dokumentacja przedkliniczna dotycząca bezpieczeństwa stosowania pentazocyny w tym preparacie nie dostarcza dodatkowych szczegółowych danych poza tymi już zawartymi w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Warto zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczej – sodu w ilości 0,064 mmol (1,48 mg) na mililitr roztworu, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów wymagających diety niskosodowej.

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania pentazocyny

W dostępnej dokumentacji dotyczącej produktu leczniczego Pentazocinum WZF zawierającego pentazocynę w stężeniu 30 mg/ml w postaci roztworu do wstrzykiwań nie przedstawiono szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji czynnej. 1

Według informacji zawartych w Charakterystyce Produktu Leczniczego dla preparatu Pentazocinum WZF, nie są dostępne dodatkowe dane przedkliniczne poza tymi, które zostały już uwzględnione w innych częściach dokumentacji charakterystyki leku. 2

Należy zaznaczyć, że produkt Pentazocinum WZF zawiera jako substancję czynną pentazocynę w ilości 30 mg w każdym mililitrze roztworu do wstrzykiwań. 3

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu warto odnotować zawartość sodu wynoszącą 0,064 mmol (1,48 mg) w każdym mililitrze roztworu, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów na diecie niskosodowej. 4

Podsumowanie dostępnych danych przedklinicznych

Dokumentacja przedkliniczna dotycząca bezpieczeństwa stosowania pentazocyny zawartej w produkcie Pentazocinum WZF nie zawiera dodatkowych informacji, które nie zostałyby już uwzględnione w innych punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego. 5

W celu uzyskania pełnych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania pentazocyny, należy zapoznać się z pozostałymi sekcjami Charakterystyki Produktu Leczniczego Pentazocinum WZF, które zawierają istotne dane kliniczne i farmakologiczne dotyczące tej substancji opioidowej. 6

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl