Przeciwwskazania stosowania
Paroksetyna

Paroksetyna, jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym lecytynę sojową (E322) zawartą w preparacie Xetanor 20 mg, co jest istotne u osób uczulonych na orzeszki ziemne lub soję. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie paroksetyny z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) z wyjątkiem linezolidu, który może być stosowany pod ścisłym nadzorem i monitorowaniem objawów zespołu serotoninowego oraz ciśnienia tętniczego. Należy zachować odpowiednie odstępy czasowe: rozpoczęcie terapii paroksetyną po 2 tygodniach od zakończenia stosowania nieodwracalnych inhibitorów MAO oraz co najmniej 24 godzin po odwracalnych inhibitorach MAO (moklobemid, linezolid, błękit metylenowy), a także co najmniej 7 dni przerwy po zakończeniu terapii paroksetyną przed wdrożeniem inhibitorów MAO.

Przeciwwskazania stosowania paroksetyny

Paroksetyna, jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), jest substancją stosowaną w różnych zaburzeniach psychicznych, jednak istnieją sytuacje kliniczne, w których jej podawanie jest bezwzględnie przeciwwskazane. Lekarz powinien starannie ocenić historię medyczną pacjenta przed rozpoczęciem terapii tym lekiem i rozważyć wszystkie poniższe przeciwwskazania.12

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania paroksetyny jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Przeciwwskazanie to dotyczy wszystkich postaci farmaceutycznych zawierających paroksetynę.34

W przypadku preparatu Xetanor 20 mg należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość lecytyny sojowej (E322), która może zawierać białko sojowe. U osób uczulonych na orzeszki ziemne lub soję mogą wystąpić reakcje uczuleniowe, co stanowi dodatkowe przeciwwskazanie dla tego konkretnego preparatu.5

Jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy

Paroksetyna jest bezwzględnie przeciwwskazana w skojarzeniu z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO). Jednoczesne stosowanie tych leków może prowadzić do rozwoju zespołu serotoninowego, potencjalnie zagrażającego życiu stanu charakteryzującego się nadmierną stymulacją receptorów serotoninowych.67

Istnieje jeden wyjątek od tego przeciwwskazania. W szczególnych okolicznościach klinicznych dopuszcza się stosowanie paroksetyny w skojarzeniu z linezolidem (antybiotykiem będącym odwracalnym, nieselektywnym inhibitorem MAO), pod następującymi warunkami:8

  • Musi być zapewniona ścisła obserwacja pacjenta pod kątem objawów zespołu serotoninowego
  • Konieczne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego

9

Odstępy czasowe między stosowaniem paroksetyny i inhibitorów MAO

Ze względu na ryzyko interakcji, należy przestrzegać określonych odstępów czasowych między zakończeniem stosowania inhibitorów MAO a rozpoczęciem leczenia paroksetyną oraz między zakończeniem terapii paroksetyną a wdrożeniem leczenia inhibitorem MAO:10

  1. Leczenie paroksetyną można rozpocząć:
    • Po upływie 2 tygodni od zakończenia stosowania nieodwracalnych inhibitorów MAO
    • Co najmniej po 24 godzinach od zakończenia stosowania odwracalnych inhibitorów MAO, takich jak:
  2. Po zakończeniu leczenia paroksetyną, a przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek inhibitora MAO, powinien upłynąć okres co najmniej jednego tygodnia.

11

Przeciwwskazania dotyczące jednoczesnego stosowania z tiorydazyną i pimozydem

Paroksetyna podobnie jak inne leki hamujące aktywność enzymu wątrobowego cytochromu P-450 (CYP 2D6), może powodować zwiększenie stężenia niektórych leków w osoczu. Z tego powodu stosowanie paroksetyny jednocześnie z tiorydazyną jest przeciwwskazane.1213

Podawanie samej tiorydazyny może prowadzić do wydłużenia odstępu QTc i związanych z tym ciężkich komorowych zaburzeń rytmu, takich jak torsades de pointes, a także może być przyczyną nagłego zgonu. Interakcja z paroksetyną zwiększa ryzyko tych powikłań.14

Jednoczesne stosowanie paroksetyny z pimozydem jest również przeciwwskazane ze względu na podobny mechanizm interakcji i potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych.1516

Sytuacje kliniczne wymagające szczególnej uwagi

Przy podejmowaniu decyzji o stosowaniu paroksetyny, lekarz powinien dokładnie ocenić sytuację kliniczną pacjenta i wziąć pod uwagę wszystkie wymienione przeciwwskazania. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci:

  • Z wywiadem nadwrażliwości na paroksetynę lub inne składniki preparatu
  • Stosujący obecnie lub w niedalekiej przeszłości inhibitory MAO
  • Przyjmujący tiorydazynę lub pimozyd
  • W przypadku preparatu Xetanor 20 mg – z alergią na soję lub orzeszki ziemne

17

Lekarz powinien również pamiętać, że odstępy czasowe między stosowaniem paroksetyny a inhibitorów MAO są kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta i muszą być bezwzględnie przestrzegane w celu uniknięcia potencjalnie zagrażających życiu interakcji.18

Podsumowanie przeciwwskazań

Podsumowując, paroksetyna jest przeciwwskazana w następujących sytuacjach:

  • Nadwrażliwość na paroksetynę lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
  • Jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO (z wyjątkiem linezolidu w szczególnych okolicznościach i pod ścisłym nadzorem)
  • Niespełnienie wymaganych odstępów czasowych między zakończeniem stosowania inhibitorów MAO a rozpoczęciem terapii paroksetyną oraz między zakończeniem leczenia paroksetyną a rozpoczęciem stosowania inhibitorów MAO
  • Jednoczesne stosowanie z tiorydazyną
  • Jednoczesne stosowanie z pimozydem
  • W przypadku preparatu Xetanor 20 mg – alergia na soję lub orzeszki ziemne

19

Ścisłe przestrzeganie tych przeciwwskazań jest niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta i uniknięcia potencjalnie poważnych, a nawet zagrażających życiu działań niepożądanych i interakcji.20

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl