Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Naratryptan

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania naratryptanu

Naratryptan powinien być stosowany wyłącznie u pacjentów z prawidłowo zdiagnozowaną migreną. Właściwa diagnoza stanowi podstawę bezpiecznego stosowania tej substancji czynnej. ¹

Przeciwwskazania związane z typami migreny

Naratryptan (Naramig) jest przeciwwskazany u pacjentów z określonymi typami migreny, do których należą: migrena hemiplegiczna, podstawna lub oftalmoplegiczna. Stosowanie leku w tych przypadkach może prowadzić do niepożądanych skutków zdrowotnych. ²

Diagnostyka różnicowa przed włączeniem leczenia

Przed rozpoczęciem terapii naratryptanem należy przeprowadzić dokładną diagnostykę różnicową, szczególnie w dwóch grupach pacjentów: u osób z migrenowym bólem głowy bez wcześniejszej diagnozy migreny oraz u pacjentów z uprzednio zdiagnozowaną migreną, u których ból przebiega z nietypowymi objawami. Działania te mają na celu wykluczenie innych, poważnych neurologicznych przyczyn dolegliwości. Jest to szczególnie istotne, ponieważ pacjenci z migreną mogą należeć do grupy ryzyka wystąpienia incydentów naczyniowo-mózgowych, takich jak przemijający napad niedokrwienny (TIA) lub udar naczyniowy mózgu. ³

Stosowanie naratryptanu podczas aury migrenowej

Należy zwrócić uwagę, że bezpieczeństwo i skuteczność stosowania naratryptanu podczas aury poprzedzającej napad migreny nie zostały ustalone. Z tego powodu zaleca się ostrożność przy podawaniu leku w tej fazie migreny. ⁴

Pacjenci z ryzykiem kardiologicznym

Naratryptan, podobnie jak inne agoniści receptora serotoninowego 5-HT1, nie powinien być stosowany bez uprzedniej diagnostyki kardiologicznej u osób z czynnikami ryzyka choroby niedokrwiennej serca. Do grup wysokiego ryzyka zalicza się:

• palaczy tytoniu
• osoby stosujące produkty nikotynozastępcze
• kobiety po menopauzie
• mężczyzn w wieku powyżej 40 lat

⁵

Ważne jest, aby zdawać sobie sprawę, że przeprowadzane badania kardiologiczne nie zawsze pozwalają prawidłowo zdiagnozować istniejącą chorobę serca. W bardzo rzadkich przypadkach ciężkie incydenty sercowe mogą wystąpić nawet bez współistniejącego schorzenia układu sercowo-naczyniowego. ⁶

Objawy kardiologiczne związane ze stosowaniem naratryptanu

Po podaniu naratryptanu mogą wystąpić przemijające dolegliwości w obrębie klatki piersiowej i gardła, takie jak:

• ból w klatce piersiowej
• uczucie ucisku w klatce piersiowej
• uczucie ucisku w gardle

⁷

Objawy te mogą być czasami o znacznym nasileniu. Jeżeli sugerują one chorobę niedokrwienną serca, nie należy stosować następnych dawek naratryptanu do czasu wykonania odpowiednich badań diagnostycznych. ⁸

Nadwrażliwość na sulfonamidy

Ze względu na podobieństwo w budowie chemicznej naratryptanu do sulfonamidów, istnieje teoretyczne ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości u osób ze stwierdzoną nadwrażliwością na sulfonamidy. U takich pacjentów należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania naratryptanu. ⁹

Dawkowanie – ostrzeżenia

Podczas terapii naratryptanem nie należy przekraczać zalecanej dawki. Przestrzeganie właściwego dawkowania ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta. ¹⁰

Ryzyko zespołu serotoninowego przy stosowaniu z SSRI i SNRI

Podczas stosowania leków z grupy tryptanów, do których należy naratryptan, w skojarzeniu z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) odnotowano występowanie zespołu serotoninowego. Objawy tego zespołu obejmują:

• zmiany stanu psychicznego
• zaburzenia wegetatywne
• zaburzenia nerwowo-mięśniowe

¹¹

Jeżeli równoczesne leczenie naratryptanem i lekiem z powyższych grup jest klinicznie uzasadnione, zaleca się odpowiednią obserwację pacjenta pod kątem wystąpienia objawów zespołu serotoninowego. ¹²

Interakcje z dziurawcem

Podczas jednoczesnego stosowania naratryptanu i produktów zawierających ziele dziurawca (Hypericum perforatum) działania niepożądane mogą występować częściej. Należy poinformować pacjenta o możliwym zwiększonym ryzyku działań niepożądanych przy takiej kombinacji leków. ¹³

Ryzyko bólu głowy zależnego od nadużywania leków (MOH)

Długotrwałe stosowanie jakiegokolwiek leku przeciwbólowego, w tym naratryptanu, w leczeniu bólu głowy może spowodować paradoksalne nasilenie bólu głowy. Jeśli taka sytuacja wystąpi lub podejrzewa się jej wystąpienie, należy zgłosić się po poradę lekarską i przerwać leczenie. ¹⁴

Rozpoznanie bólu głowy zależnego od podawania leków (medication overuse headache – MOH) należy rozważyć u pacjentów z:

• częstymi bólami głowy związanymi ze stosowaniem leków przeciwbólowych
• codziennymi bólami głowy związanymi ze stosowaniem leków przeciwbólowych
• bólami głowy występującymi niezależnie od prowadzonego leczenia przeciwbólowego

¹⁵

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Naramig zawiera 94,07 mg laktozy bezwodnej w jednej tabletce powlekanej i nie należy go stosować u pacjentów z rzadko występującymi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu laktozy, takimi jak:

• dziedziczna nietolerancja galaktozy
• niedobór laktazy (typu Lapp)
• zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy

¹⁶