Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Nalewka z kwiatostanu głogu
Nalewka z kwiatostanu głogu (Crataegi inflorescentiae tinctura), pozyskiwana z Crataegus monogyna Jacquin oraz Crataegus oxyacantha L., zawiera wysoką zawartość etanolu (53-58% v/v w Tinctura Crataegi oraz 55-70% v/v w Venoforton), co przekłada się na 2,3 g etanolu w dawce 5 ml (równowartość 58 ml piwa lub 24 ml wina) oraz 2,21 g etanolu w dawce 4 ml (56 ml piwa lub 23 ml wina) odpowiednio. Ze względu na obecność alkoholu, preparaty te są przeciwwskazane u pacjentów z uszkodzeniem wątroby, alkoholizmem, padaczką, a w przypadku Venoforton także u osób z uzależnieniem od alkoholu, uszkodzeniami mózgu i chorobami psychicznymi. Długotrwałe stosowanie wymaga monitorowania funkcji nerek, a preparaty nie są zalecane u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat dla Tinctura Crataegi i poniżej 12 lat dla Venoforton) ze względu na brak danych bezpieczeństwa oraz zawartość alkoholu.
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania nalewki z kwiatostanu głogu
- Zawartość etanolu i związane z tym ryzyko
- Przeciwwskazania dla grup ryzyka
- Monitoring pacjentów przyjmujących nalewkę z kwiatostanu głogu
- Potencjalna nefrotoksyczność
- Stosowanie u dzieci i młodzieży
- Porównanie zawartości etanolu w preparatach zawierających nalewkę z kwiatostanu głogu
- Zalecenia praktyczne dla lekarzy
- Kolejne rozdziały
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania nalewki z kwiatostanu głogu
Nalewka z kwiatostanu głogu (Crataegi inflorescentiae tinctura) jest substancją leczniczą pozyskiwaną z gatunków Crataegus monogyna Jacquin oraz Crataegus oxyacantha L. Podczas zalecania terapii tym preparatem należy zachować szczególne środki ostrożności, które wynikają zarówno z właściwości samej substancji aktywnej, jak i nośnika, w którym jest ona rozpuszczona. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania tego preparatu u pacjentów.1
Zawartość etanolu i związane z tym ryzyko
Preparaty zawierające nalewkę z kwiatostanu głogu charakteryzują się wysoką zawartością etanolu, co stanowi istotny czynnik ograniczający ich stosowanie w określonych grupach pacjentów. Produkt leczniczy Tinctura Crataegi zawiera do 58% v/v etanolu (alkoholu), co przekłada się na 2,3 g etanolu w dawce jednorazowej wynoszącej 5 ml. Taka ilość alkoholu stanowi równowartość 58 ml piwa lub 24 ml wina.2
Podobnie, produkt Venoforton, który również zawiera nalewkę z kwiatostanu głogu jako jedną z substancji czynnych, charakteryzuje się zawartością etanolu na poziomie 55-70% (V/V). W przypadku tego preparatu pojedyncza dawka (4 ml) zawiera do 2,21 g etanolu, co odpowiada 56 ml piwa lub 23 ml wina.3
Przeciwwskazania dla grup ryzyka
Ze względu na znaczącą zawartość etanolu, preparaty zawierające nalewkę z kwiatostanu głogu mogą działać szkodliwie u pacjentów z określonymi schorzeniami. Szczególne ryzyko dotyczy osób z:4
- Uszkodzeniem wątroby
- Alkoholizmem
- Padaczką
5
W przypadku preparatu Venoforton, który zawiera nalewkę z kwiatostanu głogu jako jedną z substancji czynnych, lista przeciwwskazań jest jeszcze szersza i obejmuje również pacjentów z:6
- Uzależnieniem od alkoholu
- Uszkodzeniami mózgu
- Chorobami psychicznymi
7
Monitoring pacjentów przyjmujących nalewkę z kwiatostanu głogu
Lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności konsultacji medycznej w przypadku utrzymywania się lub nasilenia określonych objawów podczas terapii nalewką z kwiatostanu głogu. Do sytuacji wymagających pilnej konsultacji lekarskiej należą:8
- Brak ustąpienia dolegliwości pomimo stosowania preparatu
- Utrzymywanie się objawów przez okres dłuższy niż 6 tygodni
- Pojawienie się objawów gromadzenia się płynu (obrzęki nóg)
- Wystąpienie objawów poważnej niewydolności serca:
- Duszności
- Ból w okolicy serca promieniujący w kierunku ramion
- Ból w górnej części jamy brzusznej
- Ból promieniujący w okolice szyi
9
W przypadku produktu Venoforton, który również zawiera nalewkę z kwiatostanu głogu, zaleca się konsultację z lekarzem, jeśli objawy nie ustąpią lub nasilą się po 14 dniach stosowania leku.10
Potencjalna nefrotoksyczność
Przy stosowaniu preparatów złożonych zawierających nalewkę z kwiatostanu głogu, jak Venoforton, należy mieć na uwadze możliwy wpływ na funkcję nerek. Chociaż wystąpienie działania szkodliwego na nerki przy stosowaniu dawek zgodnych z zaleceniami jest mało prawdopodobne, to w przypadku długotrwałego stosowania preparatu wskazane jest kontrolowanie parametrów czynnościowych nerek.11
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Preparaty zawierające nalewkę z kwiatostanu głogu nie są zalecane do stosowania u dzieci i młodzieży. W przypadku produktu Tinctura Crataegi lek nie jest przeznaczony dla osób poniżej 18 lat.12
Z kolei w przypadku preparatu Venoforton, nie zaleca się jego stosowania u dzieci poniżej 12 lat. Jest to spowodowane brakiem danych dotyczących bezpieczeństwa oraz zawartością alkoholu w preparacie.13
Porównanie zawartości etanolu w preparatach zawierających nalewkę z kwiatostanu głogu
| Produkt leczniczy | Zawartość etanolu (%) | Ilość etanolu w dawce jednorazowej | Równowartość |
|---|---|---|---|
| Tinctura Crataegi | 53-58% (v/v) | 2,3 g (w 5 ml) | 58 ml piwa lub 24 ml wina |
| Venoforton | 55-70% (v/v) | 2,21 g (w 4 ml) | 56 ml piwa lub 23 ml wina |
14
15
Zalecenia praktyczne dla lekarzy
Przepisując preparaty zawierające nalewkę z kwiatostanu głogu, lekarz powinien:16
17
- Dokładnie ocenić historię choroby pacjenta pod kątem schorzeń stanowiących przeciwwskazanie do stosowania preparatów zawierających etanol
- Poinformować pacjenta o zawartości alkoholu w przepisywanym preparacie
- Wyjaśnić pacjentowi, w jakich sytuacjach powinien skonsultować się z lekarzem podczas terapii
- Monitorować parametry czynnościowe nerek u pacjentów stosujących preparat długotrwale
- Uwzględnić potencjalne interakcje z innymi lekami, szczególnie tymi, których działanie może być modyfikowane przez alkohol
- Pamiętać o przeciwwskazaniach do stosowania u dzieci i młodzieży
18
19
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania