Działania niepożądane
Nalewka z kwiatostanu głogu

Działania niepożądane nalewki z kwiatostanu głogu

Nalewka z kwiatostanu głogu stanowi substancję aktywną występującą w preparatach leczniczych, takich jak TINCTURA CRATAEGI Herbapol w Krakowie SA oraz Venoforton. W pierwszym przypadku występuje jako jedyna substancja czynna produktu, natomiast w Venofortonie stanowi jeden z pięciu składników aktywnych (10 g nalewki z kwiatostanu głogu na 100 g produktu). ^{1 2}

Obserwowane działania niepożądane

W przypadku preparatu TINCTURA CRATAEGI Herbapol w Krakowie SA, gdzie nalewka z kwiatostanu głogu występuje jako jedyna substancja czynna, dotychczas nie stwierdzono działań niepożądanych. Jednakże, w przypadku ich wystąpienia, zaleca się kontakt z lekarzem prowadzącym. ³

W przypadku produktu Venoforton, który zawiera nalewkę z kwiatostanu głogu jako jeden z pięciu składników aktywnych, zgłaszano rzadkie przypadki działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Bardzo rzadko może wystąpić podrażnienie błony śluzowej żołądka i jelit. Sporadycznie pacjenci mogą doświadczać nudności. ⁴

Monitorowanie bezpieczeństwa preparatów z nalewką z kwiatostanu głogu

Pomimo ograniczonej liczby zgłaszanych działań niepożądanych, istotne jest ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania preparatów zawierających nalewkę z kwiatostanu głogu. Po dopuszczeniu produktów leczniczych do obrotu prowadzone jest nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka ich stosowania. ^{5 6}

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za dany produkt leczniczy. ^{7 8}

Tabela działań niepożądanych

Uwagi dla lekarzy

Pomimo relatywnie dobrego profilu bezpieczeństwa nalewki z kwiatostanu głogu, należy zachować ostrożność przy przepisywaniu preparatów ją zawierających pacjentom z rozpoznanymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych u pacjenta przyjmującego preparat TINCTURA CRATAEGI Herbapol w Krakowie SA zaleca się natychmiastowy kontakt z lekarzem prowadzącym. ⁹

Należy również pamiętać, że w przypadku preparatu Venoforton, zaobserwowane działania niepożądane mogą wynikać z interakcji między pięcioma substancjami czynnymi wchodzącymi w skład produktu, a nie być bezpośrednio związane z działaniem nalewki z kwiatostanu głogu. ¹⁰

Znaczenie monitorowania niepożądanych działań

Biorąc pod uwagę, że profil bezpieczeństwa nalewki z kwiatostanu głogu nie został jeszcze w pełni zbadany (szczególnie w przypadku preparatu Venoforton), kontynuowanie zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych ma kluczowe znaczenie dla pełnego zrozumienia stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem tej substancji. ^{11 12}