Dawkowanie i sposób podawania
Kwas traneksamowy

Dawkowanie i sposób podawania kwasu traneksamowego

Dawkowanie kwasu traneksamowego zależy od rodzaju zastosowania klinicznego, postaci farmaceutycznej oraz stanu pacjenta. Kwas traneksamowy dostępny jest w różnych postaciach farmaceutycznych: roztwór do wstrzykiwań/do infuzji (100 mg/ml), roztwór doustny (100 mg/ml) oraz tabletki powlekane (500 mg), co umożliwia dostosowanie optymalnej drogi podania do konkretnej sytuacji klinicznej.¹

Dawkowanie i sposób podania preparatów pozajelitowych

Preparaty kwasu traneksamowego do podania pozajelitowego należy podawać wyłącznie w postaci powolnego wstrzyknięcia dożylnego lub infuzji dożylnej, z maksymalną prędkością 1 ml na minutę.^{2 3}

Dawkowanie u dorosłych (preparaty pozajelitowe)

Standardowe schematy dawkowania w przypadku stosowania pozajelitowego u dorosłych są następujące:⁴

• Leczenie miejscowej fibrynolizy: 0,5 g (1 ampułka/fiolka zawierająca 5 ml) do 1 g (1 ampułka/fiolka zawierająca 10 ml lub 2 ampułki/fiolki zawierające po 5 ml) kwasu traneksamowego w postaci powolnego wstrzyknięcia dożylnego (= 1 ml/minutę) dwa do trzech razy na dobę.⁵
• Leczenie uogólnionej fibrynolizy: 1 g (1 ampułka/fiolka zawierająca 10 ml lub 2 ampułki/fiolki zawierające po 5 ml) kwasu traneksamowego w postaci powolnego wstrzyknięcia dożylnego (= 1 ml/minutę) co każde 6 do 8 godzin, równoważne 15 mg/kg masy ciała.⁶

Dawkowanie doustne (tabletki i roztwór)

W przypadku preparatów doustnych kwasu traneksamowego (tabletki powlekane 500 mg, roztwór doustny 100 mg/ml), schemat dawkowania zależy od konkretnego wskazania:⁷

• Miejscowa fibrynoliza: Zalecana dawka standardowa wynosi 15-25 mg/kg mc. (2-3 tabletki po 500 mg) dwa do trzech razy na dobę.⁸
• Prostatektomia: Leczenie profilaktyczne należy rozpocząć przed lub po zabiegu, podając początkowo kwas traneksamowy w iniekcji; następnie stosować 2 tabletki trzy do czterech razy na dobę do momentu ustąpienia makroskopowego krwiomoczu.⁹
• Obfite miesiączki: Zalecana dawka wynosi 2 tabletki (1000 mg) 3 razy na dobę, nie dłużej niż przez 4 dni. W przypadku bardzo obfitych miesiączek dawkę można zwiększyć, nie przekraczając dawki całkowitej wynoszącej 4 g na dobę (8 tabletek). Leczenia nie należy rozpoczynać przed rozpoczęciem miesiączki.¹⁰
• Ciężkie krwawienia z nosa: W przypadku podejrzenia nawracających krwawień należy zastosować leczenie doustne w dawce 2 tabletki (1000 mg) trzy razy na dobę przez 7 dni.¹¹
• Konizacja szyjki macicy: 3 tabletki (1500 mg) trzy razy na dobę przez 12-14 dni.¹²
• Profilaktyka nawracających krwotoków w przypadku urazowego krwotoku w przedniej komorze oka: 2-3 tabletki trzy razy na dobę przez 7 dni, co odpowiada dawce 25 mg/kg mc. trzy razy na dobę.¹³
• Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy: U pacjentów świadomych momentu wystąpienia choroby zaleca się 2-3 tabletki dwa do trzech razy na dobę przez kilka dni. U pozostałych pacjentów stosuje się tę dawkę w sposób ciągły.¹⁴
• Hemofilia: W profilaktyce i leczeniu krwotoków w przypadku ekstrakcji zębów zaleca się 2-3 tabletki co osiem godzin przez 6-8 dni, co odpowiada dawce 25 mg/kg mc.¹⁵

Dostosowanie dawkowania w zaburzeniach czynności nerek

Ze względu na ryzyko kumulacji produktu leczniczego, stosowanie kwasu traneksamowego jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, dawkowanie kwasu traneksamowego należy zmniejszyć zgodnie ze stężeniem kreatyniny w surowicy krwi.¹⁶

^{17 18 19}

Dawkowanie w zaburzeniach czynności wątroby

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.^{20 21}

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci od 1. roku życia, dla aktualnie zatwierdzonych wskazań, dawkowanie mieści się w zakresie 20 mg/kg masy ciała/dobę. Należy jednak podkreślić, że dane dotyczące skuteczności, dawkowania i bezpieczeństwa stosowania dla tych wskazań są ograniczone.²²

Skuteczność, dawkowanie i bezpieczeństwo stosowania kwasu traneksamowego u dzieci poddawanych operacjom kardiochirurgicznym nie zostały w pełni ustalone. Obecnie dostępne dane są ograniczone.^{23 24}

W przypadku stosowania tabletek u dzieci, dawkę należy obliczyć na podstawie masy ciała przy dawce wynoszącej 25 mg/kg masy ciała.²⁵

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku zmniejszenie dawkowania nie jest konieczne, chyba że istnieją dowody potwierdzające wystąpienie niewydolności nerek.^{26 27 28}

Sposób podawania

Kwas traneksamowy może być podawany różnymi drogami, w zależności od postaci farmaceutycznej:²⁹

• Roztwór do wstrzykiwań/do infuzji (100 mg/ml): podawanie jest ściśle ograniczone do powolnego wstrzyknięcia dożylnego lub infuzji dożylnej, z maksymalną prędkością 1 ml na minutę.^{30 31}
• Tabletki powlekane (500 mg): podanie doustne.³²
• Roztwór doustny (100 mg/ml): podanie doustne.³³

Szczegółowe informacje dla pacjenta podczas wywiadu medycznego

Podczas wywiadu medycznego i przekazywania informacji pacjentowi, należy zwrócić uwagę na następujące aspekty dotyczące dawkowania i sposobu podawania kwasu traneksamowego:

Informacje o różnych postaciach leku

Pacjent powinien zostać poinformowany o dostępnych postaciach kwasu traneksamowego:³⁴

• Postać dożylna (roztwór do wstrzykiwań/do infuzji 100 mg/ml) – stosowana w warunkach szpitalnych
• Tabletki powlekane 500 mg – do stosowania doustnego
• Roztwór doustny 100 mg/ml – alternatywa dla pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek

Kluczowe informacje dotyczące dawkowania

Podczas wywiadu medycznego należy przekazać pacjentowi następujące informacje:

• Dokładne dawkowanie zależy od wskazania, masy ciała pacjenta i funkcji nerek.³⁵
• W przypadku obfitych miesiączek, pacjentka powinna wiedzieć, że:
  • Leczenia nie należy rozpoczynać przed rozpoczęciem miesiączki
  • Standardowa dawka to 2 tabletki 3 razy na dobę
  • Nie należy stosować leku dłużej niż przez 4 dni
  • Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 8 tabletek (4 g)

  ³⁶

• Należy poinformować pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o konieczności dostosowania dawki – w przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności nerek.³⁷
• Pacjenci w podeszłym wieku powinni być świadomi, że nie ma konieczności zmniejszenia dawki, o ile nie stwierdzono u nich niewydolności nerek.³⁸

Wskazówki dotyczące sposobu podawania

Pacjent powinien otrzymać dokładne instrukcje dotyczące sposobu podawania:

• W przypadku tabletek powlekanych: należy przyjmować je doustnie, popijając wodą. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.³⁹
• W przypadku roztworu doustnego: należy odmierzyć odpowiednią dawkę za pomocą dołączonej miarki lub strzykawki doustnej i przyjąć doustnie.⁴⁰
• Roztwór do wstrzykiwań/do infuzji jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, w postaci powolnego wstrzyknięcia dożylnego lub infuzji dożylnej.⁴¹

Informacje dodatkowe do uwzględnienia podczas wywiadu

Podczas przeprowadzania wywiadu medycznego należy również zwrócić uwagę na następujące kwestie:

• Ustalić, czy pacjent ma zaburzenia czynności nerek – ciężkie zaburzenia czynności nerek stanowią przeciwwskazanie do stosowania kwasu traneksamowego.⁴²
• W przypadku terapii długoterminowej, lekarz powinien regularnie monitorować funkcję nerek pacjenta i w razie potrzeby dostosowywać dawkowanie.⁴³
• W przypadku dzieci, dawka powinna być obliczona na podstawie masy ciała (20-25 mg/kg masy ciała/dobę).^{44 45}