Dawkowanie i sposób podawania
Kandesartan

Dawkowanie i sposób podawania kandesartanu – szczegółowe informacje dla lekarzy

Kandesartan cyleksetyl jest nowoczesnym lekiem z grupy antagonistów receptora angiotensyny II (ARB), stosowanym głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz niewydolności serca. Właściwe dawkowanie tej substancji jest kluczowe dla uzyskania pożądanego efektu terapeutycznego przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych. Poniższy artykuł przedstawia szczegółowe informacje dotyczące dawkowania kandesartanu w różnych wskazaniach i u różnych grup pacjentów.¹

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym

Dawkowanie podstawowe u dorosłych

W leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych zalecana dawka początkowa i zwykle stosowana dawka podtrzymująca kandesartanu wynosi 8 mg raz na dobę. Najlepsze działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się zazwyczaj w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia. U pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane, dawkę można zwiększyć do 16 mg raz na dobę, a maksymalnie do 32 mg raz na dobę. Schemat leczenia należy dostosować indywidualnie, w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie i wartości ciśnienia tętniczego.²

Kandesartan może być podawany jednocześnie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Badania wykazały, że dodatkowe zastosowanie hydrochlorotiazydu powoduje addytywne działanie przeciwnadciśnieniowe podczas stosowania różnych dawek kandesartanu.³

Dawkowanie w grupach specjalnych

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności zmiany dawki początkowej u pacjentów w podeszłym wieku. Zaleca się jednak zachowanie ostrożności podczas zwiększania dawki.^{4 5}

Pacjenci ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową (hipowolemia): U pacjentów z ryzykiem niedociśnienia tętniczego, np. u pacjentów z możliwym zmniejszeniem objętości wewnątrznaczyniowej, należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki – 4 mg.⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym u pacjentów poddawanych hemodializie, zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg. Dawkę należy następnie dostosować indywidualnie, w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie. Doświadczenie w stosowaniu kandesartanu u pacjentów z bardzo ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min) jest ograniczone.⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę. Dawkę należy dostosować w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie. Stosowanie kandesartanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub cholestazą.⁸

Pacjenci rasy negroidalnej: Działanie przeciwnadciśnieniowe kandesartanu jest słabsze u pacjentów rasy negroidalnej niż u pacjentów innych ras. W rezultacie, u pacjentów rasy negroidalnej częściej niż u pacjentów innych ras konieczne może być zwiększenie dawki kandesartanu i jednoczesne zastosowanie innych terapii, aby właściwie kontrolować ciśnienie tętnicze.⁹

Dawkowanie u dzieci i młodzieży w leczeniu nadciśnienia

Kandesartan może być stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w określonych przedziałach wiekowych i z odpowiednim dostosowaniem dawki.¹⁰

Dzieci i młodzież w wieku od 6 do <18 lat

Dawkowanie podstawowe: Zalecana dawka początkowa kandesartanu u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do <18 lat wynosi 4 mg raz na dobę.¹¹

Dalsze dawkowanie należy dostosować w zależności od masy ciała pacjenta:

• Pacjenci o masie ciała <50 kg: u pacjentów z niewystarczającą kontrolą ciśnienia tętniczego dawkę można zwiększyć do maksymalnie 8 mg raz na dobę.¹²
• Pacjenci o masie ciała ≥50 kg: u pacjentów z niewystarczającą kontrolą ciśnienia tętniczego dawkę można zwiększyć do 8 mg raz na dobę, a następnie do 16 mg raz na dobę, o ile jest to wskazane.¹³

Stosowanie dawek przekraczających 32 mg u dzieci i młodzieży nie było badane. Większość efektów przeciwnadciśnieniowego działania leku uzyskuje się w czasie do 4 tygodni.¹⁴

U dzieci z możliwością zmniejszenia objętości krwi krążącej (np. u pacjentów leczonych lekami moczopędnymi, szczególnie u tych z zaburzeniami czynności nerek), leczenie kandesartanem powinno być wdrażane pod ścisłym nadzorem lekarskim oraz należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej niż ogólna dawka początkowa podana powyżej.¹⁵

Dzieci z zaburzeniami czynności nerek

Badania dotyczące stosowania kandesartanu u dzieci ze wskaźnikiem przesączania kłębuszkowego mniejszym niż 30 ml/min/1,73 m² nie były prowadzone.¹⁶

Dzieci i młodzież rasy negroidalnej

Podobnie jak u dorosłych, działanie przeciwnadciśnieniowe kandesartanu jest słabsze u pacjentów rasy negroidalnej niż u pacjentów innych ras.¹⁷

Dzieci w wieku od 1 roku do <6 lat

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania kandesartanu u dzieci w wieku od 1 do <6 lat nie zostały określone. Dostępne dane nie pozwalają na sformułowanie zaleceń dotyczących dawkowania.¹⁸

Stosowanie kandesartanu jest przeciwwskazane u dzieci w wieku poniżej 1 roku.¹⁹

Dawkowanie w niewydolności serca

Kandesartan jest stosowany również w leczeniu niewydolności serca u dorosłych, z odpowiednim dostosowaniem dawkowania.²⁰

Dawkowanie podstawowe w niewydolności serca

Zalecana dawka początkowa kandesartanu w leczeniu niewydolności serca wynosi 4 mg raz na dobę. Dawkę tę można zwiększyć do dawki docelowej 32 mg raz na dobę (dawka maksymalna) lub do największej dawki tolerowanej przez pacjenta, przez podwajanie dawki, w odstępach co najmniej 2-tygodniowych.²¹

Ocena stanu pacjenta z niewydolnością serca powinna zawsze zawierać ocenę czynności nerek, w tym kontrolę stężenia kreatyniny i potasu w surowicy.²²

Terapia skojarzona w niewydolności serca

Kandesartan może być podawany jednocześnie z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, w tym z inhibitorami ACE, beta-adrenolitykami, lekami moczopędnymi oraz glikozydami naparstnicy lub ze skojarzeniem tych produktów leczniczych.²³

Kandesartan może być podawany w skojarzeniu z inhibitorem ACE pacjentom z objawową niewydolnością serca, pomimo optymalnego, standardowego leczenia niewydolności serca, jeśli antagoniści receptora mineralokortykoidowego nie są tolerowani.²⁴

Jednoczesne stosowanie inhibitora ACE, leku moczopędnego oszczędzającego potas oraz kandesartanu nie jest zalecane i może być brane pod uwagę jedynie po wnikliwej ocenie korzyści i ryzyka.²⁵

Grupy specjalne w leczeniu niewydolności serca

Nie ma konieczności zmiany dawki początkowej u pacjentów w podeszłym wieku lub u pacjentów ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową (hipowolemią), zaburzeniami czynności nerek lub łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby.²⁶

Dzieci i młodzież w leczeniu niewydolności serca

Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania kandesartanu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu niewydolności serca. Dane na ten temat nie są dostępne.²⁷

Dawkowanie preparatów złożonych z kandesartanem

Kandesartan + Hydrochlorotiazyd

Dla preparatów złożonych zawierających kandesartan i hydrochlorotiazyd, takich jak Candepres HCT, zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę. Preparaty zawierają najczęściej 8 lub 16 mg kandesartanu cyleksetylu w połączeniu z 12,5 mg hydrochlorotiazydu.²⁸

Zaleca się dostosowanie dawki poszczególnych substancji czynnych produktu leczniczego przed zmianą na terapię skojarzoną. W uzasadnionych klinicznie przypadkach można rozważyć bezpośrednią zmianę z monoterapii na preparat złożony.²⁹

Kandesartan + Amlodypina

Dla preparatów złożonych zawierających kandesartan i amlodypinę, takich jak Caramlo czy Candezek Combi, zalecana dawka to jedna tabletka lub kapsułka raz na dobę. Produkty te są dostępne w różnych dawkach, np. zawierających 8 mg kandesartanu cyleksetylu z 5 mg amlodypiny lub 16 mg kandesartanu cyleksetylu z 5 lub 10 mg amlodypiny.³⁰

Pacjenci powinni stosować produkt o mocy odpowiadającej ich wcześniejszemu leczeniu kandesartanem i amlodypiną w postaci osobnych leków.³¹

Kandesartan + Amlodypina + Hydrochlorotiazyd

Dla preparatów trójskładnikowych zawierających kandesartan, amlodypinę i hydrochlorotiazyd, takich jak Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT Sandoz, zalecana dawka to jedna kapsułka raz na dobę. Produkty te są dostępne najczęściej w dawkach zawierających 16 mg kandesartanu cyleksetylu, 5 lub 10 mg amlodypiny oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.³²

Preparaty złożone nie są odpowiednie do rozpoczynania leczenia. Przed zastosowaniem preparatu złożonego należy uzyskać kontrolę ciśnienia tętniczego podczas stosowania ustalonych dawek poszczególnych substancji czynnych, przyjmowanych w tym samym czasie.³³

Dawka leku złożonego powinna być zgodna z dawkami poszczególnych substancji czynnych w momencie zmiany leczenia na stosowanie produktu złożonego.³⁴

Tabela dawkowania kandesartanu

Sposób podawania

Kandesartan podaje się doustnie, raz na dobę. Lek może być przyjmowany podczas posiłku lub niezależnie od posiłków. Pokarm nie wpływa na biodostępność kandesartanu.³⁵

Tabletek kandesartanu nie należy kruszyć ani rozgryzać; należy je połykać w całości popijając wodą. W przypadku produktów, które posiadają linię podziału, mogą być one dzielone na równe dawki jeśli jest taka potrzeba.³⁶

Kapsułki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Kapsułek nie należy rozgryzać i należy je przyjmować o tej samej porze każdego dnia.³⁷

Uwagi końcowe

Prawidłowe dawkowanie kandesartanu jest kluczowe dla uzyskania optymalnej kontroli ciśnienia tętniczego lub poprawy stanu pacjentów z niewydolnością serca. Należy pamiętać o dostosowaniu dawki w zależności od indywidualnych cech pacjenta, w tym wieku, masy ciała, rasy, funkcji nerek i wątroby. Regularny monitoring pozwala na optymalne dostosowanie dawki i minimalizację ryzyka działań niepożądanych.³⁸

W przypadku stosowania preparatów złożonych, należy pamiętać, że nie są one odpowiednie do rozpoczynania leczenia, a ich zastosowanie powinno być poprzedzone stabilizacją leczenia przy użyciu poszczególnych składników.³⁹