Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kalium chloratum

Wpływ substancji kalium chloratum na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej, podczas opieki nad kobietami w wieku rozrodczym, ciężarnymi lub karmiącymi piersią, personel medyczny musi dysponować szczegółową wiedzą dotyczącą bezpieczeństwa stosowanych preparatów leczniczych. W niniejszym opracowaniu przedstawiono dane dotyczące substancji kalium chloratum (chlorek potasu) w rozcieńczeniu D2, która jest jednym ze składników preparatu Tonsillopas (krople doustne, roztwór).¹

Dane kliniczne dotyczące stosowania w ciąży

Aktualnie brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania substancji kalium chloratum w rozcieńczeniu homeopatycznym D2 u kobiet ciężarnych. Preparaty zawierające tę substancję, w tym Tonsillopas, nie powinny być stosowane u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo ich stosowania w tym okresie.²

Bezpieczeństwo stosowania podczas laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, nie ma wystarczających danych naukowych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kalium chloratum w rozcieńczeniu homeopatycznym D2 u kobiet karmiących piersią. W związku z tym nie zaleca się stosowania preparatów zawierających tę substancję, w tym produktu Tonsillopas, w okresie laktacji.³

Wpływ na płodność

Na podstawie dostępnych danych nie można określić potencjalnego wpływu substancji kalium chloratum zawartej w preparacie Tonsillopas na płodność u kobiet i mężczyzn. Brak jest wystarczających badań klinicznych oceniających ten aspekt bezpieczeństwa stosowania.⁴

Informacje dla lekarza przekazywane pacjentce

W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych lub karmiących piersią, lekarz powinien przekazać następujące informacje dotyczące stosowania preparatów zawierających kalium chloratum w rozcieńczeniu D2, takich jak Tonsillopas:

• Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu w okresie ciąży⁵
• Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży z uwagi na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo⁶
• Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania substancji do mleka matki i potencjalnego wpływu na dziecko karmione piersią⁷
• Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią⁸

Zalecenia dodatkowe dla lekarza

W przypadku konieczności zastosowania leczenia u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien rozważyć alternatywne preparaty o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych grupach pacjentek. Należy pamiętać, że preparat Tonsillopas, zawierający kalium chloratum w rozcieńczeniu D2, zawiera również etanol w stężeniu 25% (V/V), co stanowi dodatkowy czynnik, który należy wziąć pod uwagę w kontekście bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.⁹

Ze względu na skład preparatu Tonsillopas, który oprócz kalium chloratum D2 zawiera również inne substancje homeopatyczne (Baptisia D1, Hydrargyrum bicyanatum D8, Ammonium bromatum D4, Kalium bichromicum D4, Apisinum D6), całościowa ocena bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinna uwzględniać potencjalny wpływ wszystkich składników.¹⁰