Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Dezogestrel

Wpływ dezogestrelu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Dezogestrel jest syntetycznym progestagenem stosowanym w różnych preparatach antykoncepcyjnych, zarówno jako jedyny składnik aktywny (w dawce 75 mikrogramów), jak i w połączeniu z etynyloestradiolem w tabletkach dwuskładnikowych. Właściwa ocena wpływu tej substancji na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ma istotne znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentek stosujących preparaty zawierające dezogestrel.¹²

Preparaty jednoskładnikowe zawierające dezogestrel

Produkty lecznicze zawierające wyłącznie dezogestrel w dawce 75 mikrogramów (minipigułki progestagenowe) zgodnie z dostępnymi danymi nie wykazują istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Informacja ta jest potwierdzona w charakterystykach produktów leczniczych takich preparatów jak:³⁴⁵⁶

• Azalia (75 mikrogramów) – nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
• Cerazette (75 mikrogramów) – na podstawie badań farmakodynamicznych nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
• Dessette mono (75 mikrogramów) – nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
• Lemena (75 mikrogramów) – na podstawie badań farmakodynamicznych nie wywiera wpływu lub ma nieistotny wpływ na prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn
• Limetic (75 mikrogramów) – nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
• Ovulan (75 mikrogramów) – nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
• Symonette (75 mikrogramów) – na podstawie badań farmakodynamicznych nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

^{7
8
9
10
11
12
13}

Preparaty dwuskładnikowe zawierające dezogestrel i etynyloestradiol

Podobnie jak w przypadku preparatów jednoskładnikowych, dwuskładnikowe tabletki antykoncepcyjne zawierające dezogestrel w połączeniu z etynyloestradiolem również nie wykazują istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dotyczy to preparatów zawierających różne dawki tych substancji:¹⁴¹⁵¹⁶

• Dessette (20 mikrogramów etynyloestradiolu + 150 mikrogramów dezogestrelu) – nie obserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
• Dessette forte (30 mikrogramów etynyloestradiolu + 150 mikrogramów dezogestrelu) – nie obserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
• Marvelon (0,03 mg etynyloestradiolu + 0,15 mg dezogestrelu) – nie obserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
• Mercilon (0,02 mg etynyloestradiolu + 0,15 mg dezogestrelu) – nie obserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
• Novynette (0,02 mg etynyloestradiolu + 0,15 mg dezogestrelu) – nie obserwowano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
• Ovulastan (0,02 mg etynyloestradiolu + 0,15 mg dezogestrelu) – nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
• Ovulastan Forte (0,03 mg etynyloestradiolu + 0,15 mg dezogestrelu) – nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
• Regulon (0,03 mg etynyloestradiolu + 0,15 mg dezogestrelu) – nie obserwowano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

^{17
18
19
20
21
22
23
24}

Badania farmakodynamiczne oceniające wpływ dezogestrelu

W przypadku niektórych preparatów, takich jak Cerazette, Lemena czy Symonette, w charakterystykach produktu leczniczego wyraźnie zaznaczono, że brak wpływu lub nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn potwierdzono na podstawie badań farmakodynamicznych.²⁵²⁶²⁷

Zalecenia dla lekarzy dotyczące informowania pacjentów

Lekarz przepisujący preparaty zawierające dezogestrel powinien mieć świadomość, że substancja ta nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgodnie z informacjami zawartymi w charakterystykach produktów leczniczych zarówno jednoskładnikowe preparaty dezogestrelu, jak i dwuskładnikowe w połączeniu z etynyloestradiolem nie wpływają na te zdolności lub wywierają wpływ nieistotny.²⁸²⁹³⁰

Mimo braku konieczności formułowania szczególnych ostrzeżeń związanych z wpływem dezogestrelu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, lekarz powinien indywidualnie rozważyć potencjalne działania niepożądane preparatu, które mogłyby pośrednio wpływać na te zdolności u konkretnej pacjentki (np. bóle głowy, zawroty głowy, jeśli takie występują jako działania niepożądane).³¹

Podsumowanie dla lekarzy przepisujących

W oparciu o dostępne dane z charakterystyk produktów leczniczych zawierających dezogestrel, lekarz może z dużą pewnością przekazać pacjentce informację, że stosowanie tej substancji nie będzie miało wpływu na jej zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.³²³³³⁴