Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Czerwone drzewo sandałowe

Wpływ czerwonego drzewa sandałowego na płodność, ciążę i laktację

Czerwone drzewo sandałowe (Pterocarpus santalinus L., lignum) jest jednym z składników preparatu Padma 28 Formuła, występującym w ilości 30 mg w jednej kapsułce twardej. Substancja ta, podobnie jak pozostałe składniki tego preparatu ziołowego, podlega określonym ograniczeniom w stosowaniu u kobiet w okresie ciąży oraz karmienia piersią. ¹

Informacje o bezpieczeństwie w ciąży

Czerwone drzewo sandałowe jako składnik preparatu Padma 28 Formuła nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży. Brak jest badań oceniających wpływ tej substancji na rozwój płodu, przebieg ciąży oraz potencjalne działania teratogenne. ²

W związku z brakiem wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktów zawierających czerwone drzewo sandałowe, lekarz powinien poinformować pacjentkę w ciąży o niewskazanym stosowaniu preparatu Padma 28 Formuła w tym okresie. ³

Informacje o bezpieczeństwie w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, brak jest odpowiednich danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatów zawierających czerwone drzewo sandałowe w okresie laktacji. Nie przeprowadzono badań oceniających przenikanie składników czerwonego drzewa sandałowego do mleka kobiecego oraz potencjalny wpływ na organizm dziecka karmionego piersią. ⁴

Z uwagi na brak potwierdzenia bezpieczeństwa, lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią o przeciwwskazaniu do stosowania preparatu Padma 28 Formuła, zawierającego czerwone drzewo sandałowe, w okresie laktacji. ⁵

Wpływ na płodność

Wśród dostępnych danych klinicznych i przedklinicznych brak jest informacji na temat wpływu czerwonego drzewa sandałowego na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Wobec niedostatecznych danych dotyczących bezpieczeństwa, należy zachować ostrożność przy stosowaniu preparatów zawierających tę substancję u osób planujących potomstwo. ⁶

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz przepisujący lub konsultujący stosowanie preparatów zawierających czerwone drzewo sandałowe (Pterocarpus santalinus L., lignum), takich jak Padma 28 Formuła, powinien przekazać pacjentce będącej w ciąży lub karmiącej piersią następujące informacje: ⁷

• Preparaty zawierające czerwone drzewo sandałowe nie posiadają wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży
• Nie zaleca się stosowania tych preparatów w okresie ciąży ze względu na brak badań potwierdzających bezpieczeństwo dla płodu
• Stosowanie preparatów z czerwonym drzewem sandałowym jest niewskazane w okresie laktacji z powodu braku danych o przenikaniu substancji do mleka matki
• W przypadku stosowania preparatu przed rozpoznaniem ciąży, należy poinformować o tym fakcie lekarza prowadzącego
• W razie konieczności stosowania terapii podczas ciąży lub laktacji, należy rozważyć alternatywne metody leczenia o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych okresach

⁸

Kontekst stosowania czerwonego drzewa sandałowego w Padma 28 Formuła

Warto zaznaczyć, że czerwone drzewo sandałowe stanowi jeden z wielu składników preparatu Padma 28 Formuła, w którym występuje w dawce 30 mg na kapsułkę. Preparat ten zawiera łącznie 20 substancji czynnych pochodzenia roślinnego, w tym inne składniki, takie jak korzeń auklandii (40 mg), plecha porostu islandzkiego (40 mg), owoc miodli indyjskiej (35 mg) i inne. ⁹

Brak bezpieczeństwa stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią dotyczy całego preparatu Padma 28 Formuła, a nie tylko samego czerwonego drzewa sandałowego. Jednak ze względu na obecność tej substancji w składzie, lekarz powinien informować pacjentki o przeciwwskazaniach do stosowania podczas ciąży i laktacji. ¹⁰