Dawkowanie i sposób podawania
Cylazapryl
Cylazapryl, inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), stosowany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz przewlekłej niewydolności serca. Dawkowanie wymaga indywidualnego dostosowania w zależności od wskazań klinicznych, czynności nerek (klirens kreatyniny) oraz obecności chorób współistniejących. W nadciśnieniu tętniczym dawka początkowa wynosi zwykle 1 mg raz na dobę, z dawką podtrzymującą 2,5-5 mg/dobę i maksymalną 5 mg/dobę. U pacjentów z dużą aktywnością układu renina-angiotensyna-aldosteron lub stosujących leki moczopędne zaleca się dawkę początkową 0,5 mg/dobę, z koniecznością ścisłej kontroli klinicznej. W przewlekłej niewydolności serca leczenie rozpoczyna się od 0,5 mg/dobę, stopniowo zwiększając dawkę do maksymalnie 5 mg/dobę, z tygodniowymi odstępami i pod nadzorem lekarskim. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawka jest modyfikowana w zależności od klirensu kreatyniny: >40 ml/min – 1 mg początkowo, do 5 mg maksymalnie; 10-40 ml/min – 0,5 mg początkowo, do 2,5 mg maksymalnie; <10 ml/min – stosowanie niezalecane.
Dawkowanie i sposób podawania cylazaprylu
Cylazapryl jest substancją czynną z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), stosowaną w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz przewlekłej niewydolności serca. Dawkowanie cylazaprylu wymaga indywidualnego dostosowania w zależności od stanu klinicznego pacjenta, chorób współistniejących oraz odpowiedzi na leczenie. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania cylazaprylu w różnych wskazaniach klinicznych.1
Nadciśnienie tętnicze
W leczeniu nadciśnienia tętniczego dawkowanie cylazaprylu powinno być rozpoczynane od dawki 1 mg raz na dobę. Po ocenie wartości ciśnienia tętniczego, dawkę należy dostosować indywidualnie. Zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca cylazaprylu wynosi od 2,5 mg do 5,0 mg podawana raz na dobę.2 3
U pacjentów z dużą aktywnością układu renina-angiotensyna-aldosteron (zwłaszcza u osób z niedoborem sodu i/lub hipowolemią, dekompensacją układu sercowo-naczyniowego lub ciężkim nadciśnieniem tętniczym) może wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego po podaniu standardowej dawki początkowej. U tych pacjentów zalecana jest mniejsza dawka początkowa wynosząca 0,5 mg raz na dobę, a leczenie należy rozpoczynać pod ścisłą kontrolą lekarza.4 5
Pacjenci stosujący leki moczopędne
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym przyjmujących leki moczopędne, w celu zapobiegania objawowemu niedociśnieniu, zaleca się odstawienie leku moczopędnego na 2-3 dni przed rozpoczęciem leczenia cylazaprylem, jeśli to możliwe. W razie potrzeby, po rozpoczęciu terapii cylazaprylem można ponownie włączyć lek moczopędny. W tej grupie pacjentów zalecana dawka początkowa cylazaprylu wynosi 0,5 mg raz na dobę.6 7
Przewlekła niewydolność serca
W leczeniu przewlekłej niewydolności serca, terapię cylazaprylem należy rozpoczynać pod ścisłym nadzorem medycznym od zalecanej dawki początkowej 0,5 mg raz na dobę. Dawkę tę należy utrzymywać przez około 1 tydzień. Jeśli początkowa dawka jest dobrze tolerowana, można ją zwiększać w tygodniowych odstępach, w zależności od stanu klinicznego pacjenta, do 1,0 mg lub 2,5 mg. Maksymalna dawka dobowa u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca wynosi 5,0 mg.8 9
Należy zaznaczyć, że zalecane dawkowanie cylazaprylu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca opiera się przede wszystkim na poprawie objawów, a nie na danych wskazujących, że cylazapryl zmniejsza zachorowalność i śmiertelność w tej grupie pacjentów.10 11
Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania cylazaprylu w zależności od klirensu kreatyniny.12 13
| Klirens kreatyniny | Dawka początkowa | Dawka maksymalna |
|---|---|---|
| >40 ml/min | 1 mg raz na dobę | 5 mg raz na dobę |
| 10-40 ml/min | 0,5 mg raz na dobę | 2,5 mg raz na dobę |
| <10 ml/min | Nie zaleca się stosowania | |
40 ml/min: 1 mg raz na dobę, maksymalna dawka 5 mg raz na dobę. Klirens kreatyniny 10-40 ml/min: 0,5 mg raz na dobę, maksymalna dawka 2,5 mg raz na dobę. Klirens kreatyniny 14 40 ml/min: 1 mg raz na dobę, maksymalna dawka 5 mg raz na dobę. Klirens kreatyniny 10-40 ml/min: 0,5 mg raz na dobę, maksymalna dawka 2,5 mg raz na dobę. Klirens kreatyniny 15
U pacjentów z nadciśnieniem naczyniowo-nerkowym istnieje zwiększone ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego i niewydolności nerek. U tych pacjentów leczenie należy rozpoczynać pod ścisłą kontrolą lekarza, od małych dawek cylazaprylu i ostrożnie je zwiększać. Leki moczopędne mogą zwiększać ryzyko nadciśnienia naczyniowo-nerkowego, dlatego podczas pierwszych tygodni leczenia cylazaprylem należy przerwać ich stosowanie i kontrolować czynność nerek.16 17
W przypadku pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i zaburzeniami czynności nerek, należy zwrócić uwagę, że klirens cylazaprylu jest związany z klirensem kreatyniny, co może wymagać dodatkowego dostosowania dawkowania.18 19
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, wymagających jednoczesnego podawania leków moczopędnych, zaleca się stosowanie z cylazaprylem diuretyków pętlowych zamiast diuretyków tiazydowych. W związku z tym, nie zaleca się stosowania preparatów złożonych zawierających cylazapryl z hydrochlorotiazydem (Cazacombi, Inhibace Plus) u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.20 21
Pacjenci z marskością wątroby
U pacjentów z marskością wątroby (bez wodobrzusza), którzy wymagają leczenia nadciśnienia tętniczego, cylazapryl powinien być podawany z dużą ostrożnością w dawce nieprzekraczającej 0,5 mg na dobę. Ciśnienie tętnicze powinno być uważnie kontrolowane ze względu na ryzyko wystąpienia znacznego niedociśnienia u pacjentów z marskością wątroby leczonych standardowymi dawkami inhibitorów ACE.22 23
W przypadku pacjentów z marskością wątroby wymagających leczenia cylazaprylem w połączeniu z hydrochlorotiazydem, wymagane jest ostrożne zwiększanie dawki poszczególnych substancji czynnych osobno, ze względu na możliwość wystąpienia znacznego niedociśnienia.24 25
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym, leczenie cylazaprylem należy rozpoczynać od dawki 0,5 mg do 1,0 mg raz na dobę. Następnie dawkę podtrzymującą można dostosowywać w zależności od indywidualnej tolerancji, odpowiedzi na leczenie i stanu klinicznego pacjenta.26 27
U pacjentów w podeszłym wieku z przewlekłą niewydolnością serca, należy ściśle przestrzegać zalecanej dawki początkowej cylazaprylu wynoszącej 0,5 mg raz na dobę.28 29
Badania kliniczne wykazały, że skuteczność i tolerancja leczenia skojarzonego cylazaprylem i hydrochlorotiazydem były podobne zarówno u pacjentów w podeszłym wieku, jak i u młodszych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, pomimo że dane farmakokinetyczne wykazują u pacjentów w podeszłym wieku zmniejszony klirens obu substancji czynnych.30 31
Dzieci i młodzież
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania cylazaprylu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Z tego powodu, nie zaleca się podawania cylazaprylu w tej grupie wiekowej.32 33
Podobnie, nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatów złożonych zawierających cylazapryl z hydrochlorotiazydem u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, dlatego nie zaleca się ich stosowania w tej grupie wiekowej.34 35
Sposób podawania
Cylazapryl podaje się doustnie, raz na dobę. Lek można przyjmować przed posiłkiem lub po posiłku, ponieważ spożycie pokarmu nie wywiera istotnego klinicznie wpływu na wchłanianie substancji. Cylazapryl należy przyjmować codziennie mniej więcej o tej samej porze.36 37
Tabletek nie należy żuć ani rozkruszać, należy je połykać, popijając wodą.38 39
W przypadku preparatów złożonych (Cazacombi, Inhibace Plus), zalecana dawka to jedna tabletka (5 mg cylazaprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu) podawana raz na dobę.40 41
Szczegółowa tabela dawkowania cylazaprylu
Poniższa tabela przedstawia kompleksowe zestawienie dawkowania cylazaprylu we wszystkich wskazaniach i u poszczególnych grup pacjentów:
| Wskazanie/Grupa pacjentów | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Dawka maksymalna | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Nadciśnienie tętnicze (standardowe leczenie) | 1 mg raz na dobę | 2,5-5 mg raz na dobę | 5 mg raz na dobę | Dostosowanie dawki w zależności od odpowiedzi ciśnienia tętniczego |
| Nadciśnienie tętnicze u pacjentów z dużą aktywnością układu renina-angiotensyna-aldosteron | 0,5 mg raz na dobę | 1-5 mg raz na dobę | 5 mg raz na dobę | Leczenie rozpoczynać pod ścisłym nadzorem lekarza |
| Nadciśnienie tętnicze u pacjentów stosujących leki moczopędne | 0,5 mg raz na dobę | 1-5 mg raz na dobę | 5 mg raz na dobę | Lek moczopędny odstawić 2-3 dni przed rozpoczęciem leczenia cylazaprylem, jeśli to możliwe |
| Przewlekła niewydolność serca | 0,5 mg raz na dobę | 1-2,5 mg raz na dobę | 5 mg raz na dobę | Dawkę zwiększać w odstępach tygodniowych |
| Zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny >40 ml/min) | 1 mg raz na dobę | 1-5 mg raz na dobę | 5 mg raz na dobę | Monitorować czynność nerek |
| Zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 10-40 ml/min) | 0,5 mg raz na dobę | 0,5-2,5 mg raz na dobę | 2,5 mg raz na dobę | Monitorować czynność nerek |
| Zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) | Nie zaleca się stosowania | – | ||
| Marskość wątroby (bez wodobrzusza) | 0,5 mg raz na dobę | Nie przekraczać 0,5 mg | 0,5 mg raz na dobę | Ścisła kontrola ciśnienia tętniczego |
| Pacjenci w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym | 0,5-1 mg raz na dobę | 1-5 mg raz na dobę | 5 mg raz na dobę | Dawkę dostosować indywidualnie |
| Pacjenci w podeszłym wieku z przewlekłą niewydolnością serca | 0,5 mg raz na dobę | 0,5-2,5 mg raz na dobę | 5 mg raz na dobę | Ściśle przestrzegać dawki początkowej |
| Terapia skojarzona (z hydrochlorotiazydem) | Jedna tabletka (5 mg cylazaprylu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu) raz na dobę | Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek | ||
| Dzieci i młodzież (<18 lat) | Nie zaleca się stosowania | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności | ||
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania