Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cylazapryl

Cylazapryl, jako inhibitor ACE, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w ciąży i planujących ciążę. Nie jest zalecany w I trymestrze ze względu na potencjalne, choć niejednoznaczne, ryzyko teratogenne. W II i III trymestrze stosowanie cylazaprylu jest bezwzględnie przeciwwskazane z powodu udokumentowanego działania toksycznego na płód, obejmującego zaburzenia czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia kości czaszki, a także toksyczność u noworodka, manifestującą się niewydolnością nerek, niedociśnieniem tętniczym i hiperkaliemią. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki leczonej cylazaprylem, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i w razie potrzeby wprowadzenie alternatywnej terapii przeciwnadciśnieniowej o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży. Zaleca się także kontrolne badania ultrasonograficzne czynności nerek i budowy czaszki płodu przy ekspozycji od II trymestru oraz monitorowanie noworodków pod kątem niedociśnienia tętniczego.

  1. Wpływ cylazaprylu na płodność, ciążę i laktację
    1. Cylazapryl w okresie ciąży
    2. Postępowanie w przypadku stosowania cylazaprylu u kobiet w ciąży
    3. Dodatkowe informacje dla preparatów zawierających hydrochlorotiazyd
  2. Cylazapryl w okresie karmienia piersią
    1. Dodatkowe informacje dla kobiet karmiących dotyczące hydrochlorotiazydu
  3. Wpływ cylazaprylu na płodność
    1. Kolejne rozdziały

Wpływ cylazaprylu na płodność, ciążę i laktację

Cylazapryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), wywiera istotny wpływ na organizm kobiety ciężarnej oraz na rozwijający się płód. Lekarz przepisujący leki zawierające tę substancję musi dokładnie rozważyć korzyści i zagrożenia związane z jej stosowaniem u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Informacje te dotyczą zarówno cylazaprylu stosowanego w monoterapii (Cazaprol, Symibace), jak i w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem (Cazacombi, Inhibace Plus).1 2

Cylazapryl w okresie ciąży

Stosowanie cylazaprylu w okresie ciąży wiąże się z określonymi zaleceniami i przeciwwskazaniami w zależności od trymestru ciąży:3

Pierwszy trymestr ciąży

Cylazapryl nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży. Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka działania teratogennego po ekspozycji na inhibitory ACE w tym okresie nie są jednoznaczne, jednak nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka wad rozwojowych u płodu.4 5

U pacjentek planujących ciążę lekarz powinien zastosować alternatywne leki przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży, chyba że kontynuacja leczenia inhibitorem ACE jest bezwzględnie konieczna.6

Drugi i trzeci trymestr ciąży

Stosowanie cylazaprylu jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży.7

Wiadomo, że ekspozycja na inhibitory ACE w drugim i trzecim trymestrze ciąży wywołuje u ludzi działanie toksyczne na płód i noworodka. Obejmuje to:8 9

10

Postępowanie w przypadku stosowania cylazaprylu u kobiet w ciąży

Lekarz musi przekazać pacjentce następujące informacje i zastosować odpowiednie postępowanie medyczne:11

Przy stwierdzeniu ciąży

W przypadku stwierdzenia ciąży u pacjentki leczonej cylazaprylem, lekarz powinien natychmiast przerwać stosowanie inhibitora ACE i, jeśli to konieczne, zastosować alternatywne leki przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży.12 13

Monitorowanie w przypadku ekspozycji na cylazapryl

Jeśli pacjentka była narażona na działanie cylazaprylu od drugiego trymestru ciąży, lekarz powinien zalecić:14 15

16

Monitorowanie noworodka

Noworodki, których matki przyjmowały cylazapryl, powinny być uważnie obserwowane pod kątem wystąpienia objawów niedociśnienia tętniczego.17 18

Dodatkowe informacje dla preparatów zawierających hydrochlorotiazyd

W przypadku preparatów złożonych zawierających cylazapryl i hydrochlorotiazyd (Cazacombi, Inhibace Plus), lekarz musi uwzględnić również działania niepożądane związane z hydrochlorotiazydem:19

20

Hydrochlorotiazydu nie należy stosować w następujących stanach:21

22

Powyższe przeciwwskazania wynikają z ryzyka zmniejszenia objętości osocza i hipoperfuzji łożyska bez korzystnego wpływu na przebieg choroby.23 24

Cylazapryl w okresie karmienia piersią

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania cylazaprylu podczas karmienia piersią, nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet karmiących.25 26

Lekarz powinien zalecić stosowanie alternatywnych leków o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią. Dotyczy to szczególnie:27

  • Karmienia piersią noworodków
  • Karmienia piersią wcześniaków

28

Dodatkowe informacje dla kobiet karmiących dotyczące hydrochlorotiazydu

W przypadku preparatów zawierających hydrochlorotiazyd, lekarz powinien poinformować pacjentkę, że:29

  • Hydrochlorotiazyd w małych ilościach przenika do mleka matki
  • Stosowanie tiazydów w dużych dawkach:
    • Nasila diurezę
    • Może hamować wytwarzanie mleka

30

W razie konieczności stosowania preparatów złożonych z cylazaprylu i hydrochlorotiazydu w okresie karmienia piersią, należy zastosować najmniejszą możliwą dawkę leku.31

Wpływ cylazaprylu na płodność

Brak jest badań nieklinicznych dotyczących wpływu cylazaprylu na płodność, zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem.32 33

Jest to istotna informacja, którą lekarz powinien przekazać pacjentkom, zwłaszcza planującym ciążę, gdyż nie można jednoznacznie określić potencjalnego wpływu cylazaprylu na zdolności rozrodcze.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl