Dawkowanie i sposób podawania
Atorwastatyna
Atorwastatyna powinna być stosowana w połączeniu ze standardową dietą ubogocholesterolową, którą pacjent kontynuuje przez cały okres terapii. Dawkowanie rozpoczyna się zwykle od 10 mg raz na dobę, z możliwością modyfikacji co minimum 4 tygodnie, w zależności od wyjściowego stężenia LDL-C, celu terapeutycznego oraz odpowiedzi na leczenie. Maksymalna dawka wynosi 80 mg/dobę. W pierwotnej hipercholesterolemii i mieszanej hiperlipidemii dawka początkowa to 10 mg/dobę, z efektem terapeutycznym widocznym po 2 tygodniach i maksymalnym po 4 tygodniach. W heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawkę można zwiększać do 40 mg/dobę, a następnie do 80 mg/dobę lub 40 mg w skojarzeniu z lekami wiążącymi kwasy żółciowe. W homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawka wynosi 10–80 mg/dobę, stosowana jako terapia wspomagająca. U pacjentów z zaburzeniami nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, natomiast u chorych z zaburzeniami czynności wątroby należy stosować lek ostrożnie, a u osób z czynną chorobą wątroby jest przeciwwskazany. U dzieci powyżej 10 lat z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawka początkowa to 10 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 80 mg/dobę, natomiast u dzieci poniżej 10 lat stosowanie atorwastatyny nie jest zalecane.
- Dawkowanie i sposób podawania atorwastatyny: podstawowe zasady
- Wskazania i szczegółowe dawkowanie atorwastatyny
- Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
- Dawkowanie u dzieci i młodzieży
- Dawkowanie atorwastatyny w połączeniu z innymi lekami
- Sposób podawania atorwastatyny
- Dawkowanie atorwastatyny w produktach złożonych
- Specjalne postaci farmaceutyczne atorwastatyny
Dawkowanie i sposób podawania atorwastatyny: podstawowe zasady
Przed rozpoczęciem leczenia atorwastatyną pacjent powinien stosować standardową dietę ubogocholesterolową, którą należy kontynuować podczas całego okresu farmakoterapii. Dawkę atorwastatyny należy dostosowywać indywidualnie w zależności od wyjściowego stężenia cholesterolu LDL, założonego celu terapeutycznego i odpowiedzi pacjenta na leczenie.1 2
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa atorwastatyny to 10 mg raz na dobę. Modyfikacji dawek należy dokonywać w odstępach co najmniej 4 tygodni lub rzadziej. Maksymalna dawka atorwastatyny wynosi 80 mg na dobę.3 4
Wskazania i szczegółowe dawkowanie atorwastatyny
W zależności od wskazania, dawkowanie atorwastatyny przedstawia się następująco:
- Pierwotna hipercholesterolemia i mieszana hiperlipidemia: u większości pacjentów wystarcza dawka 10 mg atorwastatyny raz na dobę. Skuteczność terapeutyczną obserwuje się w ciągu 2 tygodni, a maksymalną odpowiedź osiąga się zazwyczaj w ciągu 4 tygodni. Efekt terapeutyczny utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia.5
- Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna: zalecana dawka początkowa to 10 mg atorwastatyny na dobę. Dawki należy ustalać indywidualnie, a zmiany dawki należy dokonywać co 4 tygodnie, aż do osiągnięcia dawki 40 mg na dobę. Następnie można albo zwiększyć dawkę do maksymalnej dawki 80 mg na dobę, albo zastosować atorwastatynę w dawce 40 mg na dobę w skojarzeniu z lekami wiążącymi kwasy żółciowe.6
- Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna: dawka atorwastatyny wynosi od 10 mg do 80 mg na dobę. Atorwastatynę należy stosować u tych pacjentów jako leczenie wspomagające inne metody terapii hipolipemizującej (np. aferezę LDL-C) lub wtedy, gdy takie sposoby leczenia są niedostępne.7
- Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym: w badaniach nad prewencją pierwotną dawka atorwastatyny wynosiła 10 mg na dobę. Aby uzyskać stężenie LDL-C odpowiadające aktualnym wytycznym, konieczne może być stosowanie większych dawek leku.8
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: nie ma konieczności dostosowywania dawki atorwastatyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.9
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: atorwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.10
Osoby w podeszłym wieku: bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne do występujących w populacji ogólnej.11
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Stosowanie atorwastatyny u dzieci powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarzy specjalistów doświadczonych w leczeniu hiperlipidemii u dzieci i młodzieży. Należy regularnie oceniać stan zdrowia pacjentów pod kątem skuteczności leczenia.12
W populacji pacjentów z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną w wieku 10 lat lub starszych, zalecana dawka początkowa atorwastatyny wynosi 10 mg na dobę. Dawka może być zwiększona do 80 mg na dobę w zależności od reakcji na leczenie i tolerancji leku. Dawki należy dostosowywać indywidualnie, a zmiany dawki powinny być wprowadzane co 4 tygodnie lub rzadziej.13
Zwiększenie dawki do 80 mg na dobę jest poparte danymi z badań klinicznych u dorosłych pacjentów oraz ograniczoną ilością danych z badań klinicznych u dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. Dane pochodzące z badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania atorwastatyny u dzieci w wieku od 6 do 10 lat są ograniczone.14
Atorwastatyna nie jest wskazana w leczeniu pacjentów w wieku poniżej 10 lat.15
Dawkowanie atorwastatyny w połączeniu z innymi lekami
Podczas stosowania atorwastatyny jednocześnie z niektórymi lekami konieczne jest ograniczenie maksymalnej dopuszczalnej dawki:
- U pacjentów przyjmujących w skojarzeniu z atorwastatyną leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C zawierające elbaswir z grazoprewirem nie należy podawać dawki atorwastatyny większej niż 20 mg na dobę.16
- U pacjentów przyjmujących letermowir (stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii) jednocześnie z atorwastatyną, dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg na dobę.17
- Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących letermowir jednocześnie z cyklosporyną.18
Sposób podawania atorwastatyny
Atorwastatyna podawana jest doustnie. Dawkę dobową atorwastatyny podaje się w całości jednorazowo. Produkt można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.19 20
Dawkowanie atorwastatyny w produktach złożonych
Atorwastatyna występuje także w produktach złożonych zawierających dodatkowe substancje czynne. Dawkowanie w tych przypadkach wymaga szczególnego podejścia:
Atorwastatyna + amlodypina
W przypadku produktów zawierających atorwastatynę i amlodypinę (np. Amlator), produkt nie jest przeznaczony do rozpoczynania leczenia. Dawkę należy ustalić poprzez stopniowe zwiększanie dawek pojedynczych składników.21
Na podstawie wyników doboru dawkowania, zalecana dawka to jedna tabletka produktu zawierającego odpowiednią ilość atorwastatyny i amlodypiny, zależnie od potrzeb pacjenta. Dostępne są następujące kombinacje dawek:
- 10 mg atorwastatyny + 5 mg amlodypiny22
- 10 mg atorwastatyny + 10 mg amlodypiny23
- 20 mg atorwastatyny + 5 mg amlodypiny24
- 20 mg atorwastatyny + 10 mg amlodypiny25
- 40 mg atorwastatyny + 5 mg amlodypiny26
- 40 mg atorwastatyny + 10 mg amlodypiny27
Atorwastatyna + ezetymib
W przypadku produktów zawierających atorwastatynę i ezetymib (np. Atozet), zakres dawek wynosi od 10 mg + 10 mg na dobę do 10 mg + 80 mg na dobę. Typowa dawka to 10 mg + 10 mg raz na dobę.28
Dawkę należy ustalać indywidualnie na podstawie znanej skuteczności różnych dawek produktu oraz odpowiedzi na stosowane leczenie mające na celu zmniejszenie stężenia cholesterolu. Dawkę można dostosowywać co 4 tygodnie lub rzadziej.29
Atorwastatyna + peryndopryl
W przypadku produktów zawierających atorwastatynę i peryndopryl (np. Parvaxor), zwykła dawka to jedna kapsułka raz na dobę. Produkt złożony nie jest odpowiedni do rozpoczynania terapii.30
Jeśli konieczna jest zmiana dawkowania, należy dostosować dawki poszczególnych składników. Podczas leczenia produktem złożonym pacjenci powinni kontynuować stosowanie standardowej diety obniżającej stężenie cholesterolu we krwi.31
| Wskazanie | Dawka początkowa | Dostosowanie dawki | Dawka maksymalna |
|---|---|---|---|
| Pierwotna hipercholesterolemia i mieszana hiperlipidemia | 10 mg raz na dobę | Co 4 tygodnie lub rzadziej | 80 mg raz na dobę |
| Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna | 10 mg raz na dobę | Co 4 tygodnie aż do 40 mg na dobę | 80 mg raz na dobę lub 40 mg + lek wiążący kwasy żółciowe |
| Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna | 10 mg raz na dobę | Indywidualnie | 80 mg raz na dobę |
| Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym | 10 mg raz na dobę | W zależności od stężenia LDL-C | 80 mg raz na dobę |
| Grupa pacjentów | Zalecenia dotyczące dawkowania |
|---|---|
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Nie ma konieczności dostosowywania dawki |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Stosować ostrożnie; przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby |
| Osoby w podeszłym wieku (>70 lat) | Dawkowanie jak w populacji ogólnej |
| Dzieci i młodzież (≥10 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną | Dawka początkowa 10 mg/dobę; można zwiększać do 80 mg/dobę (dostosowanie co 4 tygodnie) |
| Dzieci <10 lat | Nie zaleca się stosowania |
| Jednoczesne przyjmowanie elbaswiru z grazoprewirem lub letermowiru | Dawka nie powinna przekraczać 20 mg/dobę |
| Jednoczesne przyjmowanie letermowiru z cyklosporyną | Nie zaleca się stosowania atorwastatyny |
Specjalne postaci farmaceutyczne atorwastatyny
Oprócz standardowych tabletek powlekanych, atorwastatyna jest dostępna również w postaci tabletek do rozgryzania i żucia (np. Sortis 10, Sortis 20), które mogą być bardziej odpowiednie dla niektórych grup pacjentów, szczególnie dzieci i młodzieży.32 33
Atorwastatyna może być również dostępna w postaci kapsułek twardych, gdy występuje w produktach złożonych z innymi substancjami czynnymi (np. Parvaxor).34
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.