Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Antytoksyna botulinowa typu E
Decyzja o zastosowaniu antytoksyny botulinowej typu E, zawartej w preparacie Antytoksyna botulinowa ABE (zawierającym również antytoksyny typu A i B), powinna być podejmowana wyłącznie przez lekarza po szczegółowej ocenie stanu klinicznego pacjenta oraz analizy stosunku korzyści do ryzyka terapii. Przed podaniem konieczne jest przeprowadzenie wywiadu medycznego ukierunkowanego na identyfikację czynników ryzyka reakcji alergicznych, w tym historii alergii, wcześniejszego stosowania antytoksyny końskiej oraz przyjmowania leków antyhistaminowych w ciągu ostatnich 48 godzin. Podawanie preparatu wymaga zachowania środków ostrożności ze względu na ryzyko reakcji anafilaktycznej, w tym dostępności i gotowości do natychmiastowego użycia zestawu przeciwwstrząsowego oraz obecności personelu medycznego doświadczonego w postępowaniu przeciwwstrząsowym.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania antytoksyny botulinowej typu E
Decyzja o zastosowaniu antytoksyny botulinowej typu E (w preparacie zawierającym także antytoksynę typu A i B) podejmowana jest wyłącznie przez lekarza po dokładnej analizie stanu klinicznego pacjenta i potencjalnych korzyści względem ryzyka terapii. 1
Wywiad medyczny i ocena ryzyka przed podaniem antytoksyny
Przed podjęciem decyzji o zastosowaniu Antytoksyny botulinowej ABE konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu medycznego ukierunkowanego na identyfikację czynników ryzyka wystąpienia reakcji alergicznej. Wywiad powinien obejmować informacje dotyczące:
- występowania alergii u pacjenta
- wcześniejszego otrzymywania antytoksyny końskiej
- przyjmowania leków antyhistaminowych w okresie ostatnich 48 godzin
2
Bezpieczeństwo podczas stosowania antytoksyny botulinowej
Ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznej, podawanie antytoksyny botulinowej typu E w preparacie Antytoksyna botulinowa ABE powinno być realizowane z zachowaniem następujących środków ostrożności:
- Nigdy nie należy wykonywać próby śródskórnej ani wstrzykiwać produktu bez przygotowanego i gotowego do natychmiastowego użycia zestawu przeciwwstrząsowego
- Podawanie antytoksyny powinno być prowadzone wyłącznie przez personel medyczny posiadający doświadczenie w postępowaniu przeciwwstrząsowym
- Konieczne jest zapewnienie natychmiastowego dostępu do pełnego zestawu przeciwwstrząsowego
3
Próby uczuleniowe i ich ograniczenia
Należy mieć świadomość, że przyjmowanie leków antyhistaminowych w okresie 48 godzin poprzedzających wykonanie próby uczuleniowej może zahamować wystąpienie reakcji alergicznej, dając fałszywie negatywny wynik testu. Stanowi to istotne ryzyko dla bezpieczeństwa pacjenta, gdyż reakcja alergiczna może wystąpić pomimo braku reakcji w próbie uczuleniowej. 4
Szczególnie ważne jest zrozumienie, że uzyskanie negatywnego wyniku próby uczuleniowej nie stanowi całkowitej gwarancji braku wrażliwości pacjenta na antytoksynę botulinową. Z tego powodu podczas każdego podania Antytoksyny botulinowej ABE należy zachować szczególną ostrożność oraz mieć przygotowany do natychmiastowego użycia zestaw przeciwwstrząsowy. 5
Sytuacje szczególnego ryzyka i postępowanie
W przypadku pacjentów z wysokim ryzykiem reakcji nadwrażliwości, do których należą osoby:
- uczulone na białko końskie
- które wcześniej otrzymały antytoksynę końską
- z wywiadem alergicznym
konieczne jest zastosowanie specjalnego protokołu odczulającego podczas podawania Antytoksyny botulinowej ABE, zgodnie z procedurą opisaną w Charakterystyce Produktu Leczniczego (punkt 4.2). 6
Skład preparatu Antytoksyna botulinowa ABE
Preparat Antytoksyna botulinowa ABE dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań o następującym składzie jakościowym i ilościowym:
| Składnik | Zawartość w 1 ml | Zawartość w ampułce (10 ml) |
|---|---|---|
| Antytoksyna botulinowa typu A | 500 j.m. | 5 000 j.m. |
| Antytoksyna botulinowa typu B | 500 j.m. | 5 000 j.m. |
| Antytoksyna botulinowa typu E | 100 j.m. | 1 000 j.m. |
7
Produkt jest dostępny w postaci klarownego roztworu o jasnosłomkowej barwie. 8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania