Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Akarboza

Wpływ akarbozy na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie akarbozy, substancji czynnej zawartej w produktach leczniczych Acarbose Aurovitas, Adeksa oraz Glucobay, wymaga szczególnej uwagi w kontekście płodności, ciąży oraz karmienia piersią. Lekarze przepisujący leki zawierające akarbozę powinni dokładnie przeanalizować stosunek korzyści do ryzyka w przypadku pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią.^{1 2 3}

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji medycznej produktu Acarbose Aurovitas zawarte są informacje dotyczące badań przedklinicznych weryfikujących wpływ akarbozy na reprodukcję i płodność u zwierząt. Wyniki tych badań nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na funkcje reprodukcyjne. U zwierząt laboratoryjnych nie odnotowano zaburzeń płodności w związku ze stosowaniem akarbozy.⁴

Stosowanie w okresie ciąży

Wszystkie analizowane produkty lecznicze zawierające akarbozę (Acarbose Aurovitas, Adeksa, Glucobay) mają jednoznaczne przeciwwskazania dotyczące stosowania w okresie ciąży. Przeciwwskazania te wynikają z braku wystarczających danych z kontrolowanych badań klinicznych, które mogłyby potwierdzić bezpieczeństwo stosowania akarbozy u kobiet ciężarnych.^{5 6 7}

Warto podkreślić, że chociaż badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu akarbozy na reprodukcję, brak danych klinicznych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży stanowi podstawę do niewłączania tej substancji czynnej do terapii u kobiet ciężarnych.⁸

W przypadku pacjentek w ciąży chorych na cukrzycę, zarówno w charakterystyce produktów Adeksa jak i Glucobay, znajduje się jednoznaczne zalecenie dotyczące stosowania insuliny jako preferowanej metody kontroli glikemii.^{9 10}

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Akarboza jest również przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią. Podstawą tego zalecenia są wyniki badań przeprowadzonych na zwierzętach, które dostarczyły istotnych informacji dotyczących przenikania akarbozy do mleka.^{11 12 13}

W badaniach na karmiących samicach szczura, po podaniu akarbozy znakowanej radioaktywnie, stwierdzono obecność niewielkiej ilości radioaktywności w mleku. Chociaż nie ma analogicznych danych dotyczących ludzi, nie można wykluczyć potencjalnego wpływu akarbozy znajdującej się w mleku matki na organizm karmionego piersią niemowlęcia.^{14 15 16}

Informacje dla lekarzy dotyczące poradnictwa pacjentek

W oparciu o dane zawarte w charakterystykach produktów leczniczych, lekarz powinien przekazać następujące informacje pacjentkom w wieku rozrodczym, ciężarnym lub karmiącym piersią:

• Akarboza jest przeciwwskazana w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających jej bezpieczeństwo w tej grupie pacjentek
• Pacjentki planujące ciążę, które są leczone akarbozą, powinny skonsultować z lekarzem zmianę terapii przed zajściem w ciążę
• U pacjentek ciężarnych z cukrzycą zalecane jest stosowanie insuliny jako metody kontroli glikemii
• Akarboza nie powinna być stosowana podczas karmienia piersią ze względu na możliwość przenikania do mleka matki i potencjalny wpływ na organizm dziecka
• Nie ma danych wskazujących na negatywny wpływ akarbozy na płodność u kobiet i mężczyzn, jednak przed planowaniem ciąży warto skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia optymalnej strategii leczenia cukrzycy

^{17 18 19}

Podsumowanie kliniczne

Bazując na danych z charakterystyk produktów leczniczych zawierających akarbozę (Acarbose Aurovitas, Adeksa, Glucobay), należy podkreślić, że substancja ta jest przeciwwskazana zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią. Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania akarbozy u kobiet w ciąży oraz potencjalne ryzyko przenikania substancji do mleka matki stanowią podstawę tych przeciwwskazań. U kobiet ciężarnych z cukrzycą zalecane jest stosowanie insuliny jako preferowanej metody kontroli glikemii.^{20 21 22}