Działania niepożądane
Zolpidem Genoptim 5 mg

Tabletki powlekane Zolpidem Genoptim 5 mg wykazują działania niepożądane o nasileniu zależnym od dawki, szczególnie dotyczące ośrodkowego układu nerwowego. Najczęściej występują u pacjentów w podeszłym wieku i mogą być mniej nasilone, gdy lek jest przyjmowany bezpośrednio przed snem. Działania niepożądane obejmują m.in. infekcje górnych i dolnych dróg oddechowych (często), zaburzenia psychiczne takie jak omamy, pobudzenie psychoruchowe, koszmary senne (często), a także stan splątania i drażliwość (niezbyt często). Występują również zaburzenia układu nerwowego, w tym senność, ból głowy, zawroty głowy, niepamięć następcza oraz obniżony poziom świadomości (często). Zgłaszano także podwójne widzenie, depresję oddechową, biegunki, nudności, wymioty, podwyższenie enzymów wątrobowych oraz reakcje skórne o różnym nasileniu.

Pobierz ChPL PDF Zolpidem Genoptim – Tabletki powlekane – 5 mg
  1. Działania niepożądane leku Zolpidem Genoptim 5 mg
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Specyficzne działania niepożądane według układów i narządów
    3. Zaburzenia paradoksalne i niepamięć
    4. Ryzyko upadków
    5. Uzależnienie i tolerancja
  2. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bezsenność
Substancja czynna
  1. zolpidem
Kategoria leku
  1. leki nasenne
  2. leki podobne do benzodiazepin

Działania niepożądane leku Zolpidem Genoptim 5 mg

Działania niepożądane związane ze stosowaniem tabletek powlekanych Zolpidem Genoptim 5 mg wykazują zależność między ich nasileniem a zastosowaną dawką, szczególnie w przypadku objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Działania niepożądane mogą być mniej nasilone, gdy zolpidem jest przyjmowany bezpośrednio przed pójściem spać albo po położeniu się do łóżka. Warto podkreślić, że najczęściej występują one u pacjentów w podeszłym wieku.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Zgodnie z klasyfikacją MedDRA, częstość występowania działań niepożądanych dzieli się na następujące kategorie:2

  • Bardzo często: (≥1/10) – występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
  • Często: (≥1/100, <1/10) – występują u 1 do 10 na 100 pacjentów
  • Niezbyt często: (≥1/100, <1/10) – występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów
  • Rzadko: (≥1/10 000, <1/1000) – występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
  • Bardzo rzadko: (<1/10 000) – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Specyficzne działania niepożądane według układów i narządów

Lek Zolpidem Genoptim może powodować szereg działań niepożądanych dotyczących różnych układów organizmu. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje o ich specyfice i częstości występowania.3

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Infekcje i infestacje Zakażenie górnych dróg oddechowych Często Infekcje dotyczące górnych odcinków dróg oddechowych
Zakażenie dolnych dróg oddechowych Często Infekcje dotyczące dolnych odcinków dróg oddechowych
Zaburzenia układu immunologicznego Obrzęk naczynioruchowy Częstość nieznana Nagły obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, mogący powodować trudności w oddychaniu
Zaburzenia psychiczne Omamy Często Percepcja nieistniejących obiektów lub zjawisk
Pobudzenie psychoruchowe Często Wzmożona aktywność ruchowa związana ze stanem psychicznym
Koszmary senne Często Nieprzyjemne, złe sny powodujące dyskomfort
Stan splątania Niezbyt często Zaburzenia orientacji co do miejsca, czasu i sytuacji
Drażliwość Niezbyt często Wzmożona podatność na reakcje emocjonalne, rozdrażnienie
Niepokój ruchowy, agresja, urojenia, gniew, psychoza, nietypowe zachowania Częstość nieznana Zaburzenia zachowania i myślenia, które mogą objawiać się agresją lub nieprawidłową oceną rzeczywistości
Chodzenie we śnie Częstość nieznana Wykonywanie złożonych czynności podczas snu, łącznie z chodzeniem
Uzależnienie, zaburzenia libido, depresja Częstość nieznana Możliwe objawy odstawienia lub odbicia po zaprzestaniu leczenia, zmniejszenie popędu płciowego, obniżenie nastroju
Zaburzenia układu nerwowego Senność Często Nadmierna skłonność do zasypiania
Ból głowy Często Dolegliwości bólowe w obrębie głowy
Układowe zawroty głowy, nasilenie bezsenności Często Zaburzenia równowagi, paradoksalne nasilenie bezsenności wyjściowej
Niepamięć następcza, obniżony poziom świadomości Często/Częstość nieznana Zaburzenia pamięci (mogące być związane z nieodpowiednimi zachowaniami), obniżenie czujności
Zaburzenia oka Podwójne widzenie Niezbyt często Widzenie zdwojonych obrazów
Zaburzenia układu oddechowego Depresja oddechowa Częstość nieznana Zahamowanie czynności oddechowej
Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka Często Zwiększona częstość wypróżnień o luźnej konsystencji
Nudności Często Uczucie dyskomfortu w żołądku z tendencją do wymiotów
Wymioty, ból brzucha Często Gwałtowne opróżnianie żołądka przez usta, dolegliwości bólowe w obrębie jamy brzusznej
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Częstość nieznana Podwyższenie wartości prób wątrobowych w badaniach laboratoryjnych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka, obrzęk naczynioruchowy, świąd, pokrzywka, nadmierna potliwość Częstość nieznana Reakcje skórne o różnym nasileniu, od łagodnych zmian do poważnych reakcji alergicznych
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Osłabienie siły mięśniowej Częstość nieznana Zmniejszenie siły mięśniowej, mogące wpływać na sprawność fizyczną
Zaburzenia ogólne Zmęczenie Często Uczucie wyczerpania, osłabienia
Zaburzenia chodu Częstość nieznana Nieprawidłowości w sposobie poruszania się
Tolerancja na lek, upadki Częstość nieznana Zmniejszona skuteczność leku przy długotrwałym stosowaniu, zwiększone ryzyko upadków (głównie u osób starszych)

Zaburzenia paradoksalne i niepamięć

Większość działań niepożądanych o charakterze zaburzeń psychicznych ma związek z reakcjami paradoksalnymi. Niepamięć następcza może być związana z nieodpowiednimi zachowaniami.4

Ryzyko upadków

Należy zwrócić szczególną uwagę na zwiększone ryzyko upadków, które występuje głównie u pacjentów w podeszłym wieku i w przypadkach, gdy zolpidem nie jest przyjmowany zgodnie z zaleceniami.5

Uzależnienie i tolerancja

Istnieje ryzyko rozwinięcia uzależnienia od zolpidemu. Po zaprzestaniu leczenia mogą występować objawy z odstawienia bądź objawy z odbicia. W trakcie długotrwałego stosowania może rozwinąć się tolerancja na lek, co prowadzi do zmniejszenia jego skuteczności.6

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:7

  • Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel: + 48 22 49 21 301
  • Fax: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego w Polsce.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl