Skład i postać leku
Zodgane 50 mcg/dawkę
Zodgane to aerozol do nosa w postaci zawiesiny, zawierający mometazonu furoinian jednowodny jako substancję czynną w dawce 50 mikrogramów na aplikację. Preparat ma pH w zakresie 4,3–4,9 i zawiera chlorek benzalkoniowy (20 mikrogramów na dawkę) jako substancję pomocniczą o działaniu konserwującym. Inne składniki pomocnicze to m.in. glicerol, polisorbat 80, celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza sodowa, kwas cytrynowy jednowodny oraz sól sodu cytrynianu, które zapewniają stabilność, nawilżenie i odpowiednie pH zawiesiny. Produkt jest pakowany w butelki HDPE z pompką dozującą i aplikatorem donosowym z polipropylenu, dostępne w opakowaniach zawierających 60, 120 lub 140 dawek.
Pełen skład leku Zodgane, jego postać oraz forma podania
Zodgane jest produktem leczniczym dostępnym w postaci aerozolu do nosa, zawiesiny. Substancją czynną leku jest mometazonu furoinian jednowodny, który występuje w ilości odpowiadającej 50 mikrogramom mometazonu furoinianu w każdej dostarczonej dawce. Lek ma postać białej do białawej lepkiej zawiesiny o pH w zakresie od 4,3 do 4,9.1
Skład jakościowy i ilościowy
Głównym składnikiem aktywnym leku Zodgane jest mometazonu furoinian jednowodny, występujący w ilości odpowiadającej 50 mikrogramom mometazonu furoinianu w każdej dostarczonej dawce. Warto zaznaczyć, że produkt zawiera również chlorek benzalkoniowy jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, w ilości 20 mikrogramów na dawkę.2
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, Zodgane zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Benzalkoniowy chlorek w postaci roztworu – substancja o działaniu konserwującym, zapewniająca stabilność mikrobiologiczną preparatu
- Glicerol – substancja nawilżająca zapobiegająca wysychaniu zawiesiny
- Polisorbat 80 – emulgator poprawiający stabilność zawiesiny
- Celuloza mikrokrystaliczna i karmeloza sodowa – substancje stabilizujące zawiesinę
- Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
- Sodu cytrynian – substancja buforująca
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna i rodzaj opakowania
Zodgane występuje w postaci aerozolu do nosa, zawiesiny. Preparat jest umieszczony w białej butelce wykonanej z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE). Butelka wyposażona jest w pompkę dozującą zawierającą aplikator donosowy wykonany z polipropylenu (PP) z wieczkiem również wykonanym z PP.4
Dostępne są trzy wielkości opakowania:5
| Wielkość opakowania | Zawartość | Liczba dawek |
|---|---|---|
| 10 g | 1 butelka | 60 dawek |
| 16 g | 1 butelka | 120 dawek |
| 18 g | 1 butelka | 140 dawek |
Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Warunki przechowywania i okres ważności
Lek Zodgane należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności nieotworzonego opakowania wynosi 2 lata. Po pierwszym otwarciu butelki preparat zachowuje swoją ważność przez 2 miesiące.6
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
Dla leku Zodgane nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania