Właściwości farmakodynamiczne ziela krwawnika

ZIELE KRWAWNIKA w saszetkach jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym zawierającym jako substancję czynną rozdrobnione ziele krwawnika (Achillea millefolium L., herba) w ilości 2 g w każdej saszetce. Produkt ten jest przeznaczony do stosowania doustnego oraz zewnętrznego na skórę w postaci naparu. ¹

Zgodnie z przepisami regulującymi tradycyjne produkty lecznicze roślinne, ziele krwawnika nie wymaga szczegółowych badań farmakodynamicznych. Jest to określone w artykule 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC z późniejszymi zmianami. ²

Uzasadnienie statusu tradycyjnego produktu leczniczego

Status tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego oznacza, że skuteczność produktu opiera się na długotrwałym doświadczeniu w stosowaniu i tradycji, a nie na wynikach badań klinicznych. Krwawnik pospolity jest rośliną stosowaną w tradycyjnej medycynie od stuleci, a jego zastosowanie jest dobrze ugruntowane w praktyce leczniczej. ³

Charakterystyka surowca roślinnego

Substancją czynną produktu jest rozdrobnione ziele krwawnika pospolitego (Achillea millefolium L., herba), które zawiera kompleks związków biologicznie czynnych oddziałujących na organizm. Surowiec roślinny stosowany jest w postaci naparu, co pozwala na ekstrakcję substancji aktywnych zarówno do stosowania doustnego, jak i zewnętrznego. ⁴

Produkt zgodnie z przepisami dotyczącymi tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, nie podlega wymogom przedstawiania szczegółowych wyników badań farmakodynamicznych, a jego stosowanie opiera się na wieloletniej tradycji stosowania w lecznictwie. ⁵