Specjalne ostrzeżenia
Zidenac

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Zidenac

Stosowanie dimetyndenu maleinianu w postaci kropli doustnych wymaga zachowania określonych środków ostrożności ze względu na profil farmakologiczny leku oraz możliwe działania niepożądane. Niniejsze opracowanie szczegółowo przedstawia sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność podczas terapii lekiem Zidenac.¹

Pacjenci wymagający specjalnej uwagi

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwhistaminowych, należy zachować zwiększoną ostrożność podczas stosowania leku Zidenac w następujących przypadkach:²

• Jaskra – ze względu na potencjalne działanie antycholinergiczne dimetyndenu, które może powodować zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego
• Zatrzymanie moczu – szczególnie gdy jest spowodowane rozrostem gruczołu krokowego, ze względu na możliwość nasilenia objawów dysurycznych

Ponadto, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów chorujących na epilepsję, co dotyczy zarówno antagonistów receptorów H1, jak i niektórych przeciwhistaminowych H2.³

Osoby w podeszłym wieku

Pacjenci geriatryczni wykazują zwiększoną podatność na występowanie antycholinergicznych działań niepożądanych dimetyndenu, które mogą manifestować się jako:⁴

• Pobudzenie – w tym niepokój psychoruchowy i trudności w utrzymaniu spokoju
• Zmęczenie – objawiające się apatią, sennością i obniżoną sprawnością psychomotoryczną

Z uwagi na powyższe, u pacjentów w podeszłym wieku dimetynden należy stosować ze szczególną ostrożnością, monitorując potencjalne działania niepożądane. Przeciwwskazane jest stosowanie leku Zidenac u pacjentów geriatrycznych z objawami dezorientacji.⁵

Dzieci i młodzież

Podczas stosowania dimetyndenu u małych dzieci należy uwzględnić obserwację kliniczną, że leki przeciwhistaminowe mogą wywoływać u nich pobudzenie, zamiast oczekiwanego działania sedatywnego. Wymaga to szczególnej uwagi przy monitorowaniu efektów terapii w tej grupie wiekowej.⁶

Substancje pomocnicze – informacje istotne klinicznie

Lek Zidenac zawiera substancje pomocnicze, których obecność może mieć znaczenie kliniczne:⁷

Zawartość glikolu propylenowego na poziomie 200 mg w pojedynczej dawce (40 kropli), co odpowiada 100 mg/ml, należy uwzględnić podczas długotrwałej terapii, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątki i nerek.⁸

Z klinicznego punktu widzenia, lek Zidenac można uznać za „wolny od sodu”, ponieważ zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę (40 kropli).⁹

Należy również zwrócić uwagę na obecność kwasu benzoesowego, którego zawartość wynosi 2 mg w pojedynczej dawce (40 kropli), co odpowiada 1 mg/ml. U osób z nadwrażliwością na konserwanty należy uwzględnić możliwość wystąpienia reakcji alergicznej.¹⁰