Profil bezpieczeństwa leku
Zenaro 5 mg
Lewocetyryzyna wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek prawdopodobnie przenika do mleka matki, co może skutkować działaniami niepożądanymi u niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów oraz spożywania alkoholu, mimo braku jednoznacznych dowodów na upośledzenie funkcji poznawczych w standardowej dawce, należy indywidualnie ocenić ryzyko wystąpienia senności, zmęczenia i osłabienia. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki, zwłaszcza przy klirensie kreatyniny poniżej 10 ml/min, gdzie stosowanie leku jest przeciwwskazane.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćLewocetyryzyna prawdopodobnie przenika do mleka kobiecego, podobnie jak cetyryzyna (racemat). U niemowląt karmionych piersią mogą wystąpić działania niepożądane związane z lewocetyryzyną. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćW badaniach klinicznych nie wykazano, aby lewocetyryzyna w zalecanej dawce osłabiała koncentrację, zdolność reagowania lub prowadzenia pojazdów. Jednakże niektórzy pacjenci mogą odczuwać senność, zmęczenie i osłabienie, dlatego należy zachować ostrożność i indywidualnie ocenić reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania lewocetyryzyny z alkoholem, ponieważ u wrażliwych pacjentów może dojść do dodatkowego obniżenia czujności i zdolności reagowania.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki. Brak innych szczególnych ograniczeń, ale należy zachować ostrożność ze względu na możliwe współistniejące schorzenia i polifarmakoterapię.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćDawkę należy dostosować w zależności od stopnia niewydolności nerek. W ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) stosowanie leku jest przeciwwskazane. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach konieczna jest modyfikacja dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćNie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z jednoczesnymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby należy dostosować dawkę zgodnie z zaburzeniami nerek.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Lewocetyryzyna prawdopodobnie przenika do mleka kobiecego, podobnie jak cetyryzyna (racemat). U niemowląt karmionych piersią mogą wystąpić działania niepożądane związane z lewocetyryzyną. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | W badaniach klinicznych nie wykazano, aby lewocetyryzyna w zalecanej dawce osłabiała koncentrację, zdolność reagowania lub prowadzenia pojazdów. Jednakże niektórzy pacjenci mogą odczuwać senność, zmęczenie i osłabienie, dlatego należy zachować ostrożność i indywidualnie ocenić reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania lewocetyryzyny z alkoholem, ponieważ u wrażliwych pacjentów może dojść do dodatkowego obniżenia czujności i zdolności reagowania. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki. Brak innych szczególnych ograniczeń, ale należy zachować ostrożność ze względu na możliwe współistniejące schorzenia i polifarmakoterapię. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Dawkę należy dostosować w zależności od stopnia niewydolności nerek. W ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) stosowanie leku jest przeciwwskazane. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach konieczna jest modyfikacja dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z jednoczesnymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby należy dostosować dawkę zgodnie z zaburzeniami nerek. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania