Skład i postać leku
Zenaro 5 mg

Pełen skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Zenaro

Produkt leczniczy Zenaro dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku (Levocetirizini dihydrochloridum) jako substancję czynną. Substancja ta stanowi główny składnik aktywny preparatu, odpowiedzialny za efekt terapeutyczny.¹

Poza substancją czynną preparat Zenaro zawiera substancje pomocnicze, wśród których znajdują się składniki o znanym działaniu, wymagające szczególnej uwagi klinicznej:²

• Laktoza jednowodna – każda tabletka zawiera 67,5 mg tej substancji, co ma znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Sód – każda tabletka zawiera maksymalnie 0,04 mg sodu

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki powlekane Zenaro 5 mg posiadają budowę dwuczęściową składającą się z rdzenia tabletki oraz otoczki. Pełny skład obejmuje następujące komponenty:³

Postać farmaceutyczna i charakterystyka produktu

Zenaro występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Są to prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. Charakterystycznym elementem identyfikującym jest wytłoczona litera „e” na jednej stronie tabletki, co ułatwia rozpoznanie preparatu.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Zenaro pakowany jest w blistry, które mogą być wykonane z różnych materiałów:⁵

• Aluminium/Aluminium
• PVC/Aclar/Aluminium
• PVC/Aclar/PVC/Aluminium

Blistry umieszczone są w opakowaniu zewnętrznym – pudełku tekturowym wraz z dołączoną ulotką dla pacjenta. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, zawierających: 7, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 90 lub 100 tabletek powlekanych.⁶

Opakowaniami handlowymi mogą być:

• 1, 2, 3 lub 4 blistry po 7 tabletek każdy
• 2, 3, 5, 9 lub 10 blistrów po 10 tabletek każdy

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.⁷

Specjalne warunki przechowywania

W celu zachowania jakości i właściwości terapeutycznych leku, Zenaro należy przechowywać w ściśle określonych warunkach:⁸

• Temperatura przechowywania: poniżej 25°C
• Opakowanie: lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Okres ważności produktu

Okres ważności produktu leczniczego Zenaro wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Nie stwierdzono dla produktu leczniczego Zenaro 5 mg niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza stabilność preparatu.¹⁰

Po zakończeniu terapii wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Ma to na celu ochronę środowiska oraz zapewnienie bezpieczeństwa zdrowia publicznego.¹¹