Skład i postać leku
Xylometazolin APTEO MED 0,5 mg/ml
Produkt leczniczy Xylometazolin APTEO MED to roztwór do nosa o stężeniu 0,5 mg/ml chlorowodorku ksylometazoliny, substancji czynnej wykazującej działanie obkurczające naczynia krwionośne błony śluzowej nosa. Każda kropla zawiera 0,012–0,016 mg ksylometazoliny (średnio 0,014 mg ± 15%). Preparat zawiera również chlorek benzalkoniowy jako środek konserwujący oraz inne substancje pomocnicze, takie jak chlorek sodu (izotoniczność), fosforan disodu dwuwodny i diwodorofosforan potasu (bufor fosforanowy stabilizujący pH) oraz wodę oczyszczoną jako rozpuszczalnik. Produkt jest dostarczany w 10 ml butelce z LDPE z kroplomierzem i zabezpieczeniem gwarancyjnym, przeznaczony do stosowania donosowego.
Charakterystyka produktu leczniczego Xylometazolin APTEO MED
Produkt leczniczy Xylometazolin APTEO MED występuje w postaci kropli do nosa w formie roztworu o stężeniu 0,5 mg/ml. Jest to bezbarwny, przezroczysty płyn przeznaczony do podawania donosowego. Produkt zawiera jako substancję czynną chlorowodorek ksylometazoliny, który wykazuje działanie obkurczające naczynia krwionośne błony śluzowej nosa.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każdy mililitr roztworu zawiera 0,5 mg chlorowodorku ksylometazoliny, co odpowiada 0,012–0,016 mg chlorowodorku ksylometazoliny na kroplę roztworu (0,014 mg ± 15%). Warto zaznaczyć, że produkt zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu: chlorek benzalkoniowy w postaci roztworu.2
Wykaz substancji pomocniczych
Poza substancją czynną produkt zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Chlorek sodu – substancja odpowiadająca za izotoniczność roztworu
- Chlorek benzalkoniowy w postaci roztworu – pełni funkcję środka konserwującego
- Fosforan disodu dwuwodny – składnik buforu fosforanowego stabilizującego pH
- Diwodorofosforan potasu – drugi składnik buforu fosforanowego
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna
Xylometazolin APTEO MED ma postać kropli do nosa w formie roztworu. Preparat ma wygląd bezbarwnego, przezroczystego płynu.4
Opakowanie i zasady przechowywania produktu
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy dostarczany jest w butelce wykonanej z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) wyposażonej w kroplomierz również wykonany z LDPE. Butelka zamykana jest zakrętką z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z zabezpieczeniem gwarancyjnym. Każde opakowanie zawiera 10 ml roztworu i jest umieszczone w tekturowym pudełku.5
Warunki przechowywania
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania poza kontrolą temperatury.6
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt należy zużyć w ciągu 4 tygodni. Przekroczenie tego okresu może wiązać się z ryzykiem zanieczyszczenia mikrobiologicznego roztworu.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Xylometazolin APTEO MED nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8
Wskazówki dotyczące utylizacji
Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub jego odpadów. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania