Dawkowanie i sposób podawania leku Xevoben XR

Xevoben XR (lewodopa 100 mg + benserazyd 25 mg) w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych, wymaga precyzyjnego dawkowania w zależności od wskazania klinicznego oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania tego produktu leczniczego.¹

Choroba Parkinsona

Strategia dawkowania w chorobie Parkinsona zależy od stopnia ciężkości schorzenia, a optymalna dawka jest ustalana poprzez stopniowe zwiększanie dawki dobowej. Preparat Xevoben XR może zastąpić lewodopę z benserazydem w postaci o natychmiastowym uwalnianiu w celu uniknięcia wahań odpowiedzi na leczenie.²

Protokół zmiany leczenia na Xevoben XR

Przy zmianie z postaci o natychmiastowym uwalnianiu na Xevoben XR należy stosować następujący schemat:³

1. Przejście powinno odbywać się z dnia na dzień
2. Jako dawkę początkową zaleca się utrzymanie poprzedniej porannej dawki leku w postaci o natychmiastowym uwalnianiu, a następnie przyjęcie Xevoben XR⁴
3. Po 2-3 dniach, jeśli to konieczne, należy zwiększyć dawkę Xevoben XR o około 50% w porównaniu do standardowej postaci lewodopy z benserazydem, ze względu na mniejszą biodostępność postaci o przedłużonym uwalnianiu⁵

Dla szybszego osiągnięcia efektu klinicznego można podawać Xevoben XR jednocześnie z lewodopą z benserazydem w postaci o natychmiastowym uwalnianiu. Ta kombinacja jest szczególnie korzystna przy podawaniu pierwszej porannej dawki.⁶

W przypadku niezadowalającej odpowiedzi klinicznej przy stosowaniu Xevoben XR, zaleca się powrót do wcześniejszego schematu leczenia lewodopą z benserazydem w postaci o natychmiastowym uwalnianiu.⁷

Kontrola dyskinez

Podczas terapii preparatem Xevoben XR mogą wystąpić dyskinezy, które można zredukować poprzez wydłużenie odstępu między poszczególnymi dawkami. Pojedyncze dawki leku nie powinny być zmniejszane.⁸

Jeśli oczekiwane jest przedłużone działanie leku w nocy, należy przyjąć dodatkowo 1-2 kapsułki Xevoben XR przed snem, przy zachowaniu niezmienionej dawki dobowej.⁹

Specjalne grupy pacjentów

• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: U osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 mL/min) dostosowanie dawki nie jest konieczne¹⁰
• Pacjenci w podeszłym wieku: Dawka powinna być zwiększana powoli i stopniowo¹¹
• Kombinacja z innymi lekami przeciwparkinsonowskimi: Xevoben XR może być stosowany jednocześnie z innymi produktami leczniczymi przeciw parkinsonizmowi. Po osiągnięciu efektu terapeutycznego przez Xevoben XR, dawka innego leku powinna zostać zweryfikowana, stopniowo zmniejszona i w razie potrzeby odstawiona¹²
• Dzieci i młodzież: Produkt leczniczy Xevoben XR jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci, młodzieży i pacjentów poniżej 25 lat¹³

Sposób podawania w chorobie Parkinsona

Preparat Xevoben XR należy przyjmować doustnie. Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu muszą być połykane w całości, nie wolno ich żuć. Lek jest zwykle stosowany długoterminowo jako terapia zastępcza i nie powinien być ograniczony czasowo, jeśli jest dobrze tolerowany przez pacjenta.¹⁴

Zespół niespokojnych nóg (RLS)

Dawkowanie w zespole niespokojnych nóg zależy od nasilenia objawów, a optymalna dawka jest ustalana poprzez stopniowe zwiększanie dawki dobowej. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 200-300 mg lewodopy + 50-75 mg benserazydu (co odpowiada 2-3 kapsułkom Xevoben XR).¹⁵

RLS z trudnościami z zasypianiem

Leczenie rozpoczyna się od dawki 100 mg lewodopy + 25 mg benserazydu w postaci o natychmiastowym uwalnianiu na dobę. W przypadku nieustępowania objawów, zaleca się zwiększenie dawki do 200 mg lewodopy + 50 mg benserazydu w postaci o natychmiastowym uwalnianiu.¹⁶

RLS z trudnościami z zasypianiem i z zaburzeniami snu w ciągu nocy

U pacjentów z RLS lub z zaburzeniami snu w ciągu nocy, u których występują trudności z zasypianiem, zaleca się stosowanie kombinacji leku Xevoben XR (kapsułki o przedłużonym uwalnianiu) oraz postaci o natychmiastowym uwalnianiu, godzinę przed snem. Jeżeli nie zapewni to wystarczającego złagodzenia dolegliwości w drugiej części nocy, można zwiększyć dawkę Xevoben XR do 2 kapsułek.¹⁷

Specjalne zalecenia dotyczące dawkowania w RLS

Nasilenie objawów: Nie należy przekraczać zalecanej maksymalnej dawki dobowej leku Xevoben XR, aby uniknąć nasilenia objawów (występowanie objawów RLS wcześniej w ciągu dnia, nasilenie objawów oraz zajęcie innych części ciała). W przypadku wystąpienia nasilenia objawów lub efektu z odbicia należy rozważyć:¹⁸

• Leczenie uzupełniające ze zredukowaniem dawki lewodopy
• Stopniowe odstawienie lewodopy i zastąpienie jej innym produktem leczniczym

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lub łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 mL/min) dostosowanie dawki nie jest konieczne.¹⁹

Dzieci i młodzież: Produkt leczniczy Xevoben XR jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci, młodzieży i pacjentów poniżej 25 lat.²⁰

Sposób podawania i czas trwania leczenia w RLS

Kapsułki należy przyjmować doustnie, 1 godzinę przed położeniem się spać, najlepiej popijając je napojem lub przyjmując z niewielkim posiłkiem ubogim w białko (np. ciastka, sucharki lub podobne produkty). Kapsułki Xevoben XR należy połykać w całości, nie wolno ich żuć.²¹

Produkt leczniczy Xevoben XR stosowany jest zazwyczaj długoterminowo, a lekarz powinien w regularnych odstępach czasu weryfikować konieczność dalszego przyjmowania leku w celu leczenia RLS.²²

Tabela dawkowania leku Xevoben XR