Skład i postać leku
Xevoben XR 100 mg + 25 mg
Xevoben XR to lek w formie twardych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający lewodopę (100 mg) oraz benserazyd (25 mg) w proporcji 4:1, stosowany w terapii choroby Parkinsona. Lewodopa pełni rolę prekursora dopaminy, natomiast benserazyd, jako inhibitor dekarboksylazy aminokwasów aromatycznych, zapobiega jej obwodowej degradacji, zwiększając dostępność lewodopy w ośrodkowym układzie nerwowym. Przedłużone uwalnianie substancji aktywnych zapewnia stabilne stężenie lewodopy w osoczu i wydłużony czas działania, co przekłada się na optymalizację efektu terapeutycznego i minimalizację działań niepożądanych. Kapsułki mają rozmiar „1”, ciemnozielone wieczko i bladoniebieski korpus, a ich wnętrze wypełnia biały do białawego proszek zawierający substancje czynne i pomocnicze.
Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak hypromeloza, uwodorniony olej roślinny, wapnia wodorofosforan, powidon K30, mannitol, talk oraz magnezu stearynian, które wspierają kontrolowane uwalnianie i stabilność leku. Osłonka kapsułki składa się z żelatyny oraz barwników: tytanu dwutlenku (E171), tlenku żelaza żółtego (E172) i indygotyny (E132). Produkt jest pakowany w oranżowe butelki typu III z pochłaniaczem wilgoci, co zabezpiecza kapsułki przed degradacją. Okres ważności wynosi 3 lata przy odpowiednim przechowywaniu, z naciskiem na ochronę przed wilgocią. Dostępne są różne wielkości opakowań (20, 30, 50, 60, 100 kapsułek), choć ich dostępność może się różnić regionalnie. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani specjalnych wymagań dotyczących utylizacji leku.
Pełen skład leku Xevoben XR, jego postać oraz forma podania
Xevoben XR to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu twardych, zawierających kombinację dwóch substancji czynnych: lewodopy i benserazydu. Preparat przeznaczony jest do stosowania w leczeniu choroby Parkinsona, gdzie przedłużone uwalnianie substancji aktywnych zapewnia bardziej stabilny efekt terapeutyczny.1
Substancje czynne
Każda kapsułka produktu Xevoben XR zawiera ściśle określone dawki dwóch substancji czynnych:
- Lewodopa – 100 mg – prekursor dopaminy stosowany w leczeniu objawów choroby Parkinsona
- Benserazyd – 25 mg (w postaci chlorowodorku) – inhibitor dekarboksylazy aminokwasów aromatycznych, który zapobiega obwodowej degradacji lewodopy, zwiększając jej dostępność w ośrodkowym układzie nerwowym
Ta precyzyjnie dobrana proporcja substancji czynnych (4:1) ma na celu optymalizację skuteczności terapeutycznej przy jednoczesnej minimalizacji działań niepożądanych.2
Postać farmaceutyczna i wygląd zewnętrzny
Xevoben XR występuje w formie twardych kapsułek żelatynowych o przedłużonym uwalnianiu. Kapsułki mają rozmiar „1” i charakterystyczny wygląd – posiadają ciemnozielone wieczko oraz bladoniebieski korpus. Wnętrze kapsułki wypełnione jest białym do białawego drobnym proszkiem, zawierającym substancje czynne i pomocnicze. Taka postać leku umożliwia kontrolowane, stopniowe uwalnianie substancji czynnych w przewodzie pokarmowym, co przekłada się na bardziej stabilne stężenie lewodopy w osoczu i dłuższy czas działania.3
Pełen wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnych, preparat Xevoben XR zawiera szereg starannie dobranych substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie uwalnianie składników aktywnych oraz stabilność postaci leku:
| Składniki zawartości kapsułki | Funkcja |
|---|---|
| Hypromeloza | Polimer umożliwiający przedłużone uwalnianie substancji czynnych |
| Uwodorniony olej roślinny (z bawełny) | Substancja wypełniająca i spowalniająca uwalnianie |
| Wapnia wodorofosforan | Substancja wypełniająca i rozcieńczająca |
| Powidon K30 | Środek wiążący |
| Mannitol | Substancja wypełniająca i słodzik |
| Talk | Środek poślizgowy |
| Magnezu stearynian | Substancja smarująca |
Osłonka kapsułki składa się z następujących komponentów:
- Żelatyna (E 141) – tworzy korpus kapsułki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający kapsułce nieprzezroczystość
- Tlenek żelaza żółty (E 172) – barwnik
- Indygotyna (E 132) – barwnik nadający niebieski kolor
Wszystkie substancje pomocnicze zostały dobrane tak, aby zapewnić optymalne właściwości fizykochemiczne i farmakokinetyczne preparatu, minimalizując jednocześnie ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych.4
Przechowywanie i trwałość preparatu
Produkt leczniczy Xevoben XR charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem odpowiedniego przechowywania. Mimo że nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania, należy zwrócić szczególną uwagę na ochronę przed wilgocią. W tym celu butelkę należy przechowywać szczelnie zamkniętą, aby zabezpieczyć zawarte w niej kapsułki.5
Dostępne opakowania
Xevoben XR jest dostępny w oranżowych szklanych butelkach typu III z wieczkiem z polietylenu (PE), które zawiera specjalny środek pochłaniający wilgoć, co dodatkowo zabezpiecza preparat przed niekorzystnym wpływem czynników zewnętrznych. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:
- 20 kapsułek
- 30 kapsułek
- 50 kapsułek
- 60 kapsułek
- 100 kapsułek
Wszystkie opakowania umieszczone są w tekturowych pudełkach. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w danym kraju lub regionie.6
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla produktu Xevoben XR nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania. Jednocześnie nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów pochodzących z tego produktu.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania