Dawkowanie i sposób podawania
Xancodal 10 mg

Dawkowanie oksykodonu w postaci kapsułek twardych Xancodal wymaga indywidualnego dostosowania do pacjenta, uwzględniając nasilenie bólu oraz wcześniejsze doświadczenie z opioidami. Standardowa dawka początkowa u opioidowo-naïve pacjentów wynosi 5 mg co 6 godzin, natomiast u pacjentów z doświadczeniem w terapii opioidowej dawkę ustala się na podstawie wcześniejszego leczenia (10-13 mg oksykodonu doustnie odpowiada około 20 mg morfiny). Dawkę można zwiększać ostrożnie, nie częściej niż raz na dobę, a w razie potrzeby skrócić odstępy między dawkami do 4 godzin. Maksymalna dawka dobowa u większości pacjentów wynosi do 400 mg. W leczeniu bólu przebijającego u pacjentów stosujących oksykodon o przedłużonym uwalnianiu, dawka doraźna powinna stanowić 1/8 do 1/6 dawki dobowej oksykodonu ER, podawana nie częściej niż co 6 godzin, maksymalnie 2 razy na dobę. Częstsze stosowanie wskazuje na konieczność zwiększenia dawki oksykodonu ER.

Wskazania
Substancja czynna

Dawkowanie i sposób podawania leku Xancodal

Dawkowanie oksykodonu w postaci kapsułek twardych Xancodal wymaga indywidualnego podejścia do każdego pacjenta, z uwzględnieniem nasilenia bólu i indywidualnej wrażliwości na leczenie. Podstawową zasadą jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki zapewniającej odpowiednie działanie przeciwbólowe przy akceptowalnym profilu bezpieczeństwa.1

Dawkowanie początkowe

Dla pacjentów niestosujących wcześniej opioidowych leków przeciwbólowych, standardową dawką początkową jest 5 mg oksykodonu chlorowodorku podawanych co 6 godzin. U pacjentów z wcześniejszym doświadczeniem w stosowaniu opioidów, leczenie można rozpocząć od większych dawek, uwzględniając ich dotychczasowe doświadczenie z terapią opioidową.2

Podczas zmiany leczenia z morfiny na oksykodon należy pamiętać, że 10-13 mg doustnie podawanego oksykodonu chlorowodorku odpowiada około 20 mg doustnej morfiny siarczanu. Ta zależność dotyczy dawki oksykodonu chlorowodorku w kapsułkach twardych. Ze względu na zmienność międzyosobniczą, dawkę produktu leczniczego należy dostosowywać indywidualnie u każdego pacjenta.3

Dostosowanie dawki

W przypadku nasilającego się bólu należy zwiększać dawkę produktu leczniczego. Dostosowanie dawki powinno odbywać się ostrożnie, nie częściej niż raz na dobę, w celu osiągnięcia optymalnego działania przeciwbólowego. Odstępy między dawkami można skrócić z 6 do 4 godzin, jeśli jest to konieczne. Właściwa dawka to taka, która zapewnia skuteczne działanie przeciwbólowe i jest dobrze tolerowana przez pacjenta przez cały okres dawkowania. U większości pacjentów odpowiednia dawka dobowa wynosi do 400 mg, choć niektórzy pacjenci mogą wymagać większych dawek.4

Leczenie bólu przebijającego

Xancodal może być stosowany w leczeniu bólu przebijającego u pacjentów otrzymujących oksykodon w postaci o przedłużonym uwalnianiu. Dawkę należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta, przy czym z zasady dawka pojedyncza powinna odpowiadać 1/8 do 1/6 dawki dobowej oksykodonu o przedłużonym uwalnianiu. Doraźnie przyjmowanego leku nie należy stosować częściej niż co 6 godzin.5

Potrzeba przyjmowania leku szybko łagodzącego ból częściej niż dwa razy na dobę może wskazywać na konieczność zwiększenia dawki oksykodonu o przedłużonym uwalnianiu. Głównym celem terapii jest ustalenie optymalnej dawki oksykodonu o przedłużonym uwalnianiu, która stosowana dwa razy na dobę zapewni skuteczne działanie przeciwbólowe przy tolerowanych działaniach niepożądanych i minimalnej ilości leku stosowanego doraźnie.6

Czas trwania leczenia

Produktu Xancodal nie należy stosować dłużej niż jest to konieczne. W przypadku długotrwałego leczenia, ze względu na rodzaj i nasilenie choroby, zaleca się regularne i systematyczne kontrolowanie stanu pacjenta w celu oceny, czy i w jakim zakresie kontynuacja terapii jest uzasadniona. Przy zakończeniu leczenia oksykodonem należy stopniowo zmniejszać jego dawkę, aby zapobiec objawom odstawiennym.7

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku: Należy stosować możliwie najmniejszą dawkę początkową i zwiększać ją ostrożnie do uzyskania odpowiedniego działania przeciwbólowego.8

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: Dawkę początkową należy ustalać zachowawczo. Zaleca się zmniejszenie zalecanej początkowej dawki dla dorosłych o 50% (np. całkowita doustna dawka dobowa 10 mg dla pacjentów nieleczonych wcześniej opioidami). Dawkę początkową należy indywidualnie zwiększać do uzyskania odpowiedniego działania przeciwbólowego, zgodnie ze stanem klinicznym pacjenta. Najniższa zalecana dawka (5 mg co 6 godzin) może nie być odpowiednią dawką początkową w tej grupie pacjentów.9

Inne grupy ryzyka: Pacjenci z małą masą ciała lub wolno metabolizujący leki, którzy nie stosowali wcześniej opioidów, powinni początkowo otrzymać połowę dawki zwykle zalecanej dla dorosłych. W związku z tym, najmniejsza zalecana dawka (5 mg co 6 godzin) może nie być odpowiednią dawką początkową dla tych pacjentów.10

Dzieci: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności oksykodonu u dzieci w wieku poniżej 12 lat, dlatego nie zaleca się podawania im produktu Xancodal.11

Sposób podawania

Xancodal podawany jest doustnie. Kapsułki twarde należy przyjmować zgodnie z ustalonym schematem dawkowania, ale nie częściej niż co 4 do 6 godzin. W przypadku leczenia bólu przebijającego, Xancodal należy przyjmować doraźnie. Kapsułki można przyjmować niezależnie od posiłków, popijając dużą ilością płynu. Produktu nie należy przyjmować z napojami alkoholowymi.12

Tabela dawkowania leku Xancodal

Grupa pacjentów Dawka początkowa Częstość podawania Specjalne zalecenia
Dorośli i młodzież (≥12 lat) niestosujący wcześniej opioidów 5 mg Co 6 godzin Dawkę należy dostosować indywidualnie w zależności od nasilenia bólu
Dorośli stosujący wcześniej opioidy Zależna od wcześniejszego leczenia Co 6 godzin 10-13 mg oksykodonu odpowiada 20 mg morfiny doustnej
Pacjenci z bólem przebijającym stosujący oksykodon o przedłużonym uwalnianiu 1/8 do 1/6 dawki dobowej oksykodonu ER Nie częściej niż co 6 godzin Maksymalnie 2 razy na dobę; większa częstość wskazuje na konieczność zwiększenia dawki oksykodonu ER
Pacjenci w podeszłym wieku Najmniejsza możliwa dawka Co 6 godzin Ostrożne zwiększanie dawki
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby 50% standardowej dawki (np. 10 mg/dobę) Co 6 godzin Dawkę należy dostosować indywidualnie
Pacjenci z małą masą ciała lub wolno metabolizujący leki 50% standardowej dawki Co 6 godzin Ostrożne zwiększanie dawki
Dzieci poniżej 12 lat Nie zaleca się Nie dotyczy Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności

Dostosowanie dawki leku Xancodal

Sytuacja kliniczna Zalecenia dotyczące dostosowania dawki
Nasilający się ból Ostrożne zwiększanie dawki raz na dobę
Niewystarczająca kontrola bólu Skrócenie odstępów między dawkami do 4 godzin
Częste doraźne stosowanie leku (>2 razy/dobę) Zwiększenie dawki oksykodonu o przedłużonym uwalnianiu
Zakończenie leczenia Stopniowe zmniejszanie dawki w celu zapobiegania objawom odstawiennym
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl