Skład i postać leku
Xancodal 10 mg
Produkt leczniczy Xancodal dostępny jest w formie kapsułek twardych o dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, zawierających chlorowodorek oksykodonu jako substancję czynną, odpowiednio w ilościach 5 mg (4,48 mg oksykodonu), 10 mg (8,96 mg oksykodonu) oraz 20 mg (17,93 mg oksykodonu). Kapsułki mają jednolitą długość 14,4 mm, różnią się natomiast kolorem korpusu i oznaczeniami: 5 mg – ciemnoróżowy z nadrukiem „5”, 10 mg – biały z nadrukiem „10”, 20 mg – jasnoróżowy z nadrukiem „20”, wszystkie z brązowym wieczkiem i nadrukiem „OXY”. Substancje pomocnicze zapewniające stabilność i właściwości fizykochemiczne leku obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian oraz składniki otoczki kapsułki, takie jak żelatyna i barwniki (E 171, E 172, E 132).
Skład farmaceutyczny leku Xancodal
Produkt leczniczy Xancodal występuje w postaci kapsułek twardych w trzech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek oksykodonu (Oxycodoni hydrochloridum), który stanowi podstawowy składnik aktywny terapeutycznie.1
Zawartość substancji czynnej w poszczególnych dawkach
| Dawka | Zawartość chlorowodorku oksykodonu | Równoważna ilość oksykodonu |
|---|---|---|
| Xancodal 5 mg | 5 mg | 4,48 mg |
| Xancodal 10 mg | 10 mg | 8,96 mg |
| Xancodal 20 mg | 20 mg | 17,93 mg |
Substancje pomocnicze
Preparat Xancodal zawiera precyzyjnie dobrany zestaw substancji pomocniczych, które zapewniają właściwe właściwości fizykochemiczne leku oraz jego stabilność. Zawartość kapsułki stanowią:2
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią objętość i stabilność masy tabletkowej
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy do elementów maszyn podczas produkcji
Otoczka kapsułki składa się z następujących komponentów:3
- Żelatyna – podstawowy materiał tworzący ściankę kapsułki
- Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik zapewniający nieprzezroczystość kapsułki
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółte zabarwienie
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający czerwone zabarwienie
- Indygotyna (E 132) – barwnik nadający niebieskie zabarwienie
Do wykonania nadruku na kapsułkach wykorzystano następujące składniki:4
- Szelak – naturalna żywica zapewniająca trwałość nadruku
- Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik nadający czarny kolor nadruku
- Potasu wodorotlenek – regulator pH tuszu
Postać farmaceutyczna leku
Xancodal występuje w postaci kapsułek twardych. Wszystkie trzy dawki preparatu mają identyczne wymiary – długość kapsułki wynosi 14,4 mm. Poszczególne dawki różnią się kolorystyką korpusu oraz odpowiednim oznaczeniem siły działania.5
Charakterystyka wizualna poszczególnych dawek
| Dawka | Kolor korpusu | Nadruk na korpusie | Kolor wieczka | Nadruk na wieczku |
|---|---|---|---|---|
| Xancodal 5 mg | Ciemnoróżowy | „5” | Brązowy | „OXY” |
| Xancodal 10 mg | Biały | „10” | Brązowy | „OXY” |
| Xancodal 20 mg | Jasnoróżowy | „20” | Brązowy | „OXY” |
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Preparat Xancodal jest dostępny w zabezpieczonych przed dostępem dzieci, białych perforowanych blistrach jednodawkowych. Blistry wykonane są z wielowarstwowej folii PVC/PVDC/Aluminium/PE/papier, zapakowane w tekturowe pudełko.6
Dostępne wielkości opakowań
Lek dostępny jest w czterech wielkościach opakowań:7
- 20×1 kapsułek twardych
- 30×1 kapsułek twardych
- 50×1 kapsułek twardych
- 100×1 kapsułek twardych
Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Xancodal wymaga odpowiednich warunków przechowywania. Zgodnie z zaleceniami producenta, nie należy przechowywać leku w temperaturze powyżej 30°C.8
Okres ważności
Okres ważności preparatu Xancodal wynosi 2 lata od daty produkcji.9
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy Xancodal nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy przygotowywaniu do stosowania. Usuwanie niewykorzystanego leku również nie podlega szczególnym wymaganiom.10
Ze względu na charakter substancji czynnej, będącej opioidowym lekiem przeciwbólowym, należy zachować standardowe środki ostrożności dotyczące przechowywania leków, w szczególności zabezpieczenia przed dostępem osób nieuprawnionych, zwłaszcza dzieci.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania