Skład i postać leku
Xancodal 10 mg

Produkt leczniczy Xancodal dostępny jest w formie kapsułek twardych o dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, zawierających chlorowodorek oksykodonu jako substancję czynną, odpowiednio w ilościach 5 mg (4,48 mg oksykodonu), 10 mg (8,96 mg oksykodonu) oraz 20 mg (17,93 mg oksykodonu). Kapsułki mają jednolitą długość 14,4 mm, różnią się natomiast kolorem korpusu i oznaczeniami: 5 mg – ciemnoróżowy z nadrukiem „5”, 10 mg – biały z nadrukiem „10”, 20 mg – jasnoróżowy z nadrukiem „20”, wszystkie z brązowym wieczkiem i nadrukiem „OXY”. Substancje pomocnicze zapewniające stabilność i właściwości fizykochemiczne leku obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian oraz składniki otoczki kapsułki, takie jak żelatyna i barwniki (E 171, E 172, E 132).

Wskazania
Substancja czynna

Skład farmaceutyczny leku Xancodal

Produkt leczniczy Xancodal występuje w postaci kapsułek twardych w trzech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek oksykodonu (Oxycodoni hydrochloridum), który stanowi podstawowy składnik aktywny terapeutycznie.1

Zawartość substancji czynnej w poszczególnych dawkach

Dawka Zawartość chlorowodorku oksykodonu Równoważna ilość oksykodonu
Xancodal 5 mg 5 mg 4,48 mg
Xancodal 10 mg 10 mg 8,96 mg
Xancodal 20 mg 20 mg 17,93 mg

Substancje pomocnicze

Preparat Xancodal zawiera precyzyjnie dobrany zestaw substancji pomocniczych, które zapewniają właściwe właściwości fizykochemiczne leku oraz jego stabilność. Zawartość kapsułki stanowią:2

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią objętość i stabilność masy tabletkowej
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy do elementów maszyn podczas produkcji

Otoczka kapsułki składa się z następujących komponentów:3

  • Żelatyna – podstawowy materiał tworzący ściankę kapsułki
  • Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik zapewniający nieprzezroczystość kapsułki
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółte zabarwienie
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający czerwone zabarwienie
  • Indygotyna (E 132) – barwnik nadający niebieskie zabarwienie

Do wykonania nadruku na kapsułkach wykorzystano następujące składniki:4

  • Szelak – naturalna żywica zapewniająca trwałość nadruku
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik nadający czarny kolor nadruku
  • Potasu wodorotlenek – regulator pH tuszu

Postać farmaceutyczna leku

Xancodal występuje w postaci kapsułek twardych. Wszystkie trzy dawki preparatu mają identyczne wymiary – długość kapsułki wynosi 14,4 mm. Poszczególne dawki różnią się kolorystyką korpusu oraz odpowiednim oznaczeniem siły działania.5

Charakterystyka wizualna poszczególnych dawek

Dawka Kolor korpusu Nadruk na korpusie Kolor wieczka Nadruk na wieczku
Xancodal 5 mg Ciemnoróżowy „5” Brązowy „OXY”
Xancodal 10 mg Biały „10” Brązowy „OXY”
Xancodal 20 mg Jasnoróżowy „20” Brązowy „OXY”

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Preparat Xancodal jest dostępny w zabezpieczonych przed dostępem dzieci, białych perforowanych blistrach jednodawkowych. Blistry wykonane są z wielowarstwowej folii PVC/PVDC/Aluminium/PE/papier, zapakowane w tekturowe pudełko.6

Dostępne wielkości opakowań

Lek dostępny jest w czterech wielkościach opakowań:7

  • 20×1 kapsułek twardych
  • 30×1 kapsułek twardych
  • 50×1 kapsułek twardych
  • 100×1 kapsułek twardych

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Xancodal wymaga odpowiednich warunków przechowywania. Zgodnie z zaleceniami producenta, nie należy przechowywać leku w temperaturze powyżej 30°C.8

Okres ważności

Okres ważności preparatu Xancodal wynosi 2 lata od daty produkcji.9

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Xancodal nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy przygotowywaniu do stosowania. Usuwanie niewykorzystanego leku również nie podlega szczególnym wymaganiom.10

Ze względu na charakter substancji czynnej, będącej opioidowym lekiem przeciwbólowym, należy zachować standardowe środki ostrożności dotyczące przechowywania leków, w szczególności zabezpieczenia przed dostępem osób nieuprawnionych, zwłaszcza dzieci.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl