Skład i postać leku
Xaleba 60 mg

Produkt leczniczy XALEBA dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających etorykoksyb – selektywny inhibitor COX-2 – w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 1,2 mg, 2,5 mg, 3,7 mg lub 4,9 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. wapnia wodorofosforan bezwodny, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera laktozę jednowodną, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171) i triacetynę. Tabletki mają charakterystyczny wygląd i rozmiary (od 6 mm do 10 mm) z oznaczeniami umożliwiającymi łatwą identyfikację dawki.

Skład produktu leczniczego XALEBA

XALEBA to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 30 mg, 60 mg, 90 mg i 120 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – etorykoksybu (Etoricoxibum), która jest selektywnym inhibitorem COX-2.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera laktozę jednowodną w ilościach zależnych od dawki:2

  • Tabletka 30 mg zawiera 1,2 mg laktozy jednowodnej
  • Tabletka 60 mg zawiera 2,5 mg laktozy jednowodnej
  • Tabletka 90 mg zawiera 3,7 mg laktozy jednowodnej
  • Tabletka 120 mg zawiera 4,9 mg laktozy jednowodnej

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, w skład produktu XALEBA wchodzą następujące substancje pomocnicze:3

Skład otoczki tabletki obejmuje:4

  • Laktozę jednowodną – pełniącą funkcję wypełniacza w otoczce
  • Hypromelozę 15 mPa·s – polimer tworzący film otoczki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białą barwę tabletek
  • Triacetynę – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki

Postać farmaceutyczna produktu

XALEBA występuje w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie dawki produktu mają charakterystyczny wygląd umożliwiający ich łatwą identyfikację.5

Dawka Wygląd Wymiary Oznaczenia
30 mg Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki około 6 mm Napis „E9OX” po jednej stronie i „30” po drugiej stronie
60 mg Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki około 8 mm Napis „E9OX” po jednej stronie i „60” po drugiej stronie
90 mg Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki około 9 mm Napis „E9OX” po jednej stronie i „90” po drugiej stronie
120 mg Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki około 10 mm Napis „E9OX” po jednej stronie i „120” po drugiej stronie

Forma podania i opakowanie produktu

Produkt leczniczy XALEBA jest przeznaczony do podania doustnego. Lek pakowany jest w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi.6

Dostępne wielkości opakowań

Produkt XALEBA dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości leku do potrzeb terapeutycznych:7

  • Opakowania standardowe zawierające: 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98 lub 100 tabletek
  • Opakowanie zbiorcze „multi” zawierające 98 tabletek (2 opakowania po 49 tabletek)
  • Opakowania z blistrami jednodawkowymi (perforowanymi) zawierające: 5×1, 50×1 lub 100×1 tabletek8

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.9

Okres ważności i przechowywanie

Produkt leczniczy XALEBA ma okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji.10 Dla prawidłowego przechowywania nie ma szczególnych wymagań – produkt nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych ani ochrony przed światłem.11

Usuwanie niewykorzystanego produktu

W przypadku konieczności utylizacji niewykorzystanego produktu XALEBA lub jego odpadów, nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.12

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl