Skład i postać leku
Xaleba 60 mg
Produkt leczniczy XALEBA dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających etorykoksyb – selektywny inhibitor COX-2 – w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 1,2 mg, 2,5 mg, 3,7 mg lub 4,9 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. wapnia wodorofosforan bezwodny, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera laktozę jednowodną, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171) i triacetynę. Tabletki mają charakterystyczny wygląd i rozmiary (od 6 mm do 10 mm) z oznaczeniami umożliwiającymi łatwą identyfikację dawki.
Skład produktu leczniczego XALEBA
XALEBA to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 30 mg, 60 mg, 90 mg i 120 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – etorykoksybu (Etoricoxibum), która jest selektywnym inhibitorem COX-2.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Produkt zawiera laktozę jednowodną w ilościach zależnych od dawki:2
- Tabletka 30 mg zawiera 1,2 mg laktozy jednowodnej
- Tabletka 60 mg zawiera 2,5 mg laktozy jednowodnej
- Tabletka 90 mg zawiera 3,7 mg laktozy jednowodnej
- Tabletka 120 mg zawiera 4,9 mg laktozy jednowodnej
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej, w skład produktu XALEBA wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
- Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią masę tabletki
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i wypełniająca poprawiająca spójność tabletki
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli
Skład otoczki tabletki obejmuje:4
- Laktozę jednowodną – pełniącą funkcję wypełniacza w otoczce
- Hypromelozę 15 mPa·s – polimer tworzący film otoczki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białą barwę tabletek
- Triacetynę – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
Postać farmaceutyczna produktu
XALEBA występuje w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie dawki produktu mają charakterystyczny wygląd umożliwiający ich łatwą identyfikację.5
| Dawka | Wygląd | Wymiary | Oznaczenia |
|---|---|---|---|
| 30 mg | Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki | około 6 mm | Napis „E9OX” po jednej stronie i „30” po drugiej stronie |
| 60 mg | Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki | około 8 mm | Napis „E9OX” po jednej stronie i „60” po drugiej stronie |
| 90 mg | Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki | około 9 mm | Napis „E9OX” po jednej stronie i „90” po drugiej stronie |
| 120 mg | Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki | około 10 mm | Napis „E9OX” po jednej stronie i „120” po drugiej stronie |
Forma podania i opakowanie produktu
Produkt leczniczy XALEBA jest przeznaczony do podania doustnego. Lek pakowany jest w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi.6
Dostępne wielkości opakowań
Produkt XALEBA dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości leku do potrzeb terapeutycznych:7
- Opakowania standardowe zawierające: 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98 lub 100 tabletek
- Opakowanie zbiorcze „multi” zawierające 98 tabletek (2 opakowania po 49 tabletek)
- Opakowania z blistrami jednodawkowymi (perforowanymi) zawierające: 5×1, 50×1 lub 100×1 tabletek8
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.9
Okres ważności i przechowywanie
Produkt leczniczy XALEBA ma okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji.10 Dla prawidłowego przechowywania nie ma szczególnych wymagań – produkt nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych ani ochrony przed światłem.11
Usuwanie niewykorzystanego produktu
W przypadku konieczności utylizacji niewykorzystanego produktu XALEBA lub jego odpadów, nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania