Profil bezpieczeństwa leku
Xaleba 60 mg

Etorykoksyb (Xaleba) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, choć wykazano przenikanie do mleka szczurów. Podczas terapii należy zachować ostrożność u pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, gdyż mogą wystąpić zawroty głowy i senność. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego, zaleca się ostrożność.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból
  2. ból związany ze stomatologicznym zabiegiem chirurgicznym
  3. choroba zwyrodnieniowa stawów
  4. reumatoidalne zapalenie stawów
  5. stan zapalny stawów w ostrej fazie dny moczanowej
  6. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Substancja czynna
  1. etorykoksyb
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. niesteroidowe leki przeciwzapalne
  3. selektywne inhibitory COX-2

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie etorykoksybu (Xaleba) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią (patrz punkty 4.3 i 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas terapii etorykoksybem mogą wystąpić zawroty głowy lub senność. Pacjenci, u których pojawią się te objawy, powinni wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, ale wymaga zachowania ostrożności (patrz punkt 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego (patrz punkty 4.2 i 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale należy zachować ostrożność. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U osób z zaburzeniami czynności nerek należy monitorować stan pacjenta (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki większej niż 60 mg na dobę, a w umiarkowanej niewydolności nie więcej niż 30 mg na dobę. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością zalecana jest ostrożność z powodu ograniczonych danych klinicznych. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie etorykoksybu (Xaleba) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. Kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Podczas terapii etorykoksybem mogą wystąpić zawroty głowy lub senność. Pacjenci, u których pojawią się te objawy, powinni wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale należy zachować ostrożność. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U osób z zaburzeniami czynności nerek należy monitorować stan pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki większej niż 60 mg na dobę, a w umiarkowanej niewydolności nie więcej niż 30 mg na dobę. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością zalecana jest ostrożność z powodu ograniczonych danych klinicznych. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: