Skład i postać leku
Voltaren 50 mg
Voltaren 50 mg to preparat zawierający diklofenak sodowy w postaci tabletek dojelitowych, każda zawierająca 50 mg substancji czynnej. Postać dojelitowa chroni diklofenak przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka, umożliwiając uwolnienie leku dopiero w jelicie cienkim, co może zmniejszać ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze takie jak krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna (istotna u pacjentów z nietolerancją laktozy), magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, powidon oraz karboksymetyloskrobia sodowa, które zapewniają odpowiednią strukturę, stabilność i kontrolowane uwalnianie leku. Otoczka dojelitowa składa się z polimerów (hypromeloza, kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu), emulgatorów, plastyfikatorów oraz barwników (E 171, E 172), które zabezpieczają lek przed rozkładem w żołądku.
- choroba zwyrodnieniowa stawów
- młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów
- ostry napad dny
- pierwotne bolesne miesiączkowanie
- pooperacyjny stan zapalny i obrzęk
- pourazowy stan zapalny i obrzęk
- reumatoidalne zapalenie stawów
- reumatyzm pozastawowy
- zapalenie gardła i migdałków
- zapalenie przydatków
- zapalenie stawów kręgosłupa
- zapalenie ucha
- zespoły bólowe związane ze zmianami w kręgosłupie
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Pełen skład leku Voltaren 50 mg, jego postać oraz forma podania
Voltaren 50 mg to lek występujący w postaci tabletek dojelitowych. Każda tabletka zawiera 50 mg substancji czynnej – diklofenaku sodowego (Diclofenacum natricum). Postać dojelitowa zapewnia ochronę substancji czynnej przed działaniem soku żołądkowego, umożliwiając jej uwolnienie dopiero w jelicie cienkim. 1
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, lek Voltaren 50 mg zawiera szereg substancji pomocniczych, które mają wpływ na jego właściwości farmakokinetyczne, trwałość i charakterystykę. Należy zauważyć, że produkt leczniczy zawiera laktozę jednowodną, co ma znaczenie dla pacjentów z nietolerancją tego cukru. 2
Skład tabletki można podzielić na dwie główne części: rdzeń tabletki oraz otoczkę, która nadaje jej właściwości dojelitowe.
| Składnik | Funkcja | Lokalizacja w tabletce |
|---|---|---|
| Diklofenak sodowy | Substancja czynna | Rdzeń |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Środek przeciwzbrylający, poprawiający płynność | Rdzeń |
| Celuloza mikrokrystaliczna | Wypełniacz, środek wiążący | Rdzeń |
| Laktoza jednowodna | Wypełniacz, rozcieńczalnik | Rdzeń |
| Magnezu stearynian | Środek smarujący, przeciwzbrylający | Rdzeń |
| Skrobia kukurydziana | Wypełniacz, środek rozsadzający | Rdzeń |
| Powidon | Środek wiążący | Rdzeń |
| Karboksymetyloskrobia sodowa | Środek rozsadzający | Rdzeń |
| Hypromeloza | Polimer otoczkowy | Otoczka |
| Makrogologlicerolu hydroksystearynian | Emulgator | Otoczka |
| Talk | Środek przeciwzbrylający | Otoczka |
| Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer | Polimer dojelitowy | Otoczka |
| Makrogol 8000 | Plastyfikator | Otoczka |
| Emulsja przeciwpienna | Zapobiega pienieniu w procesie produkcji | Otoczka |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Barwnik | Otoczka |
| Żelaza tlenek żółty (E 172) | Barwnik | Otoczka |
| Żelaza tlenek czerwony (E 172) | Barwnik | Otoczka |
Rdzeń tabletki zawiera krzemionkę koloidalną bezwodną, celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną, magnezu stearynian, skrobię kukurydzianą, powidon oraz karboksymetyloskrobię sodową. Substancje te pełnią funkcje pomocnicze, zapewniając odpowiednią strukturę, stabilność i uwalnianie leku. 3
Otoczka tabletki składa się z hypromelozy, makrogologlicerolu hydroksystearynianu, talku, kopolimeru kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, Makrogolu 8000, emulsji przeciwpiennej oraz barwników: tytanu dwutlenku (E 171), żelaza tlenku żółtego (E 172) i żelaza tlenku czerwonego (E 172). Otoczka ta ma kluczowe znaczenie dla dojelitowych właściwości preparatu, ponieważ zabezpiecza przed rozpadem tabletki w kwaśnym środowisku żołądka. 4
Opakowanie i przechowywanie leku
Voltaren 50 mg jest pakowany w blistry PVC/PE/PVDC lub PVC/PCTFE. Każdy blister zawiera 10 tabletek dojelitowych, a opakowanie zewnętrzne (tekturowe pudełko) zawiera 2 blistry, co daje łącznie 20 tabletek w opakowaniu. 5
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. 6
Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja
Dla leku Voltaren 50 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnych środków ostrożności podczas łączenia z innymi lekami. 7
W zakresie utylizacji produktu nie określono szczególnych wymagań. Zużyte lub przeterminowane leki należy usuwać zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z odpadami medycznymi lub farmaceutycznymi. 8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania