Skład i postać leku
Valsartan HCT Fair-Med 160 mg + 25 mg
Valsartan HCT Fair-Med to preparat w postaci tabletek powlekanych, dostępny w trzech wariantach dawkowania: 160 mg walsartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu, 320 mg walsartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu oraz 320 mg walsartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu. Każda dawka charakteryzuje się odmiennym kolorem i oznaczeniem na tabletce („L237”, „L238”, „L239”), co ułatwia identyfikację. Skład tabletki obejmuje substancje czynne oraz pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon (typ A) i magnezu stearynian w rdzeniu, a także różne barwniki i substancje powlekające w otoczce (hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol 400, talk, tlenki żelaza). Tabletki są pakowane w blistry z folii Aluminium/Aluminium, co zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi.
Skład i postać farmaceutyczna leku Valsartan HCT Fair-Med
Valsartan HCT Fair-Med jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, występujących w trzech wariantach dawkowania substancji czynnych. Każda z wersji leku charakteryzuje się specyficznym wyglądem umożliwiającym łatwą identyfikację.1
Dostępne warianty dawkowania
Produkt leczniczy jest dostępny w następujących dawkach:2
- Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 25 mg – każda tabletka powlekana zawiera 160 mg walsartanu (Valsartanum) oraz 25 mg hydrochlorotiazydu (Hydrochlorothiazidum)
- Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 12,5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 320 mg walsartanu (Valsartanum) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu (Hydrochlorothiazidum)
- Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 25 mg – każda tabletka powlekana zawiera 320 mg walsartanu (Valsartanum) oraz 25 mg hydrochlorotiazydu (Hydrochlorothiazidum)
Charakterystyka wyglądu tabletek
Poszczególne warianty dawkowania różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:3
- Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 25 mg – pomarańczowobrązowe, owalne tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „L237″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie
- Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 12,5 mg – różowe, owalne tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „L238″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie
- Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 25 mg – żółte, owalne tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „L239″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie
Skład jakościowy – pełen wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnych (walsartanu i hydrochlorotiazydu), każda tabletka zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.4
Skład wariantu 160 mg + 25 mg
Skład rdzenia tabletki:5
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią strukturę
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający zapewniający odpowiednią konsystencję
- Krospowidon (typ A) – substancja pomagająca w rozpadzie tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian – substancja zapobiegająca przywieraniu do maszyn tabletkujących
Skład otoczki (Opadry Brown 03B86585):6
- Hypromeloza 6 cP – tworzywo powłoki, zapewniające gładkość i jednolitość otoczki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
- Makrogol 400 – substancja nadająca elastyczność powłoce
- Talk – zapewnia gładkość powierzchni tabletki
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
- Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik
Skład wariantu 320 mg + 12,5 mg
Skład rdzenia tabletki:7
- Celuloza mikrokrystaliczna
- Krzemionka koloidalna bezwodna
- Krospowidon (typ A)
- Magnezu stearynian
Skład otoczki (Opadry Pink 03B34239):8
- Hypromeloza 6 cP
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Makrogol 400
- Talk
- Żelaza tlenek żółty (E 172)
- Żelaza tlenek czerwony (E 172)
- Żelaza tlenek czarny (E 172)
Skład wariantu 320 mg + 25 mg
Skład rdzenia tabletki:9
- Celuloza mikrokrystaliczna
- Krzemionka koloidalna bezwodna
- Krospowidon (typ A)
- Magnezu stearynian
Skład otoczki (Opadry Yellow 03B82316):10
- Hypromeloza 6 cP
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Makrogol 400
- Talk
- Żelaza tlenek żółty (E 172)
Dostępność i informacje o opakowaniu
Preparat Valsartan HCT Fair-Med jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi.11
Wielkości dostępnych opakowań
Poszczególne warianty dawkowania są dostępne w następujących wielkościach opakowań:12
| Dawkowanie | Dostępne wielkości opakowań (liczba tabletek) |
|---|---|
| 160 mg + 25 mg | 14, 28, 30, 56, 98, 280 |
| 320 mg + 12,5 mg | 7, 14, 28, 56, 98, 280 |
| 320 mg + 25 mg | 7, 14, 28, 56, 98, 280 |
Warunki przechowywania i termin ważności
Okres ważności produktu leczniczego Valsartan HCT Fair-Med wynosi 3 lata od daty produkcji.13
W odniesieniu do przechowywania produktu, nie istnieją specjalne wymagania czy zalecenia. Produkt nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.14
Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności
W przypadku produktu Valsartan HCT Fair-Med nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują znane interakcje pomiędzy składnikami leku a materiałami opakowania.15
Odnośnie usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania, nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności.16
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Valsartan HCT Fair
- Działania niepożądane – Valsartan HCT Fair
- Interakcje leku – Valsartan HCT Fair
- Profil bezpieczeństwa leku – Valsartan HCT Fair
- Przeciwwskazania – Valsartan HCT Fair
- Przedawkowanie – Valsartan HCT Fair
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valsartan HCT Fair
- Skład i postać leku – Valsartan HCT Fair
- Specjalne ostrzeżenia – Valsartan HCT Fair
- Właściwości farmakodynamiczne – Valsartan HCT Fair
- Właściwości farmakokinetyczne – Valsartan HCT Fair
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Valsartan HCT Fair
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Valsartan HCT Fair
- Wskazania do stosowania – Valsartan HCT Fair