Skład i postać leku
Uroflow 2 2 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Uroflow

Produkt leczniczy Uroflow występuje w dwóch wariantach dawkowania oznaczonych jako Uroflow 1 i Uroflow 2. Substancją czynną w obu przypadkach jest tolterodyny wodorowinian, przy czym różnią się one zawartością tej substancji w pojedynczej tabletce. Uroflow 1 zawiera 1 mg tolterodyny wodorowinianu, natomiast Uroflow 2 zawiera 2 mg tej substancji w każdej tabletce powlekanej.¹

Postać farmaceutyczna

Uroflow jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki te są okrągłe i dwuwypukłe, jednak różnią się kolorami w zależności od dawki. Tabletki Uroflow 1 (1 mg) mają charakterystyczny żółty kolor, natomiast tabletki Uroflow 2 (2 mg) są białe.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład produktu Uroflow obejmuje, oprócz substancji czynnej, także szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.³

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki jest identyczny dla obu wariantów dawkowania i zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce objętość i odpowiednią strukturę
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po połknięciu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas procesu produkcji
• Sodu stearylofumaran – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania

⁴

Otoczka tabletki

Skład otoczki różni się nieznacznie między wariantami dawkowania, co jest przyczyną różnicy w kolorze tabletek:

⁵

Kluczową różnicą w składzie otoczki jest obecność żelaza tlenku żółtego (E172) w tabletce Uroflow 1, który nadaje jej charakterystyczną żółtą barwę. Natomiast tabletki Uroflow 2 nie zawierają tego barwnika, przez co mają biały kolor.⁶

Forma podania i opakowanie

Produkt leczniczy Uroflow jest przeznaczony do podawania doustnego w formie tabletek powlekanych. Dostarczany jest w blistrach wykonanych z przezroczystej folii PVC/PVdC/Aluminium, które zapewniają ochronę przed wilgocią i innymi czynnikami zewnętrznymi.⁷

Uroflow dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań: zawierających 28 lub 56 tabletek powlekanych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie w danym kraju lub regionie.⁸

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Uroflow charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 2 lata od daty produkcji. W celu zapewnienia odpowiedniej jakości i skuteczności leku przez cały okres jego ważności, należy przestrzegać właściwych warunków przechowywania.⁹

Uroflow należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed wilgocią. Ten wymóg jest szczególnie istotny, gdyż ekspozycja na wilgoć może wpłynąć na stabilność produktu i jego właściwości farmakologiczne.¹⁰

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Uroflow lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Ma to na celu zapewnienie właściwej ochrony środowiska naturalnego oraz minimalizację potencjalnych zagrożeń związanych z nieprawidłową utylizacją leków.¹¹