Skład jakościowy i ilościowy leku Tussipect

Tussipect (622 mg + 4,35 mg + 1,43 mg)/5 ml syrop stanowi złożony preparat, którego składniki aktywne w 5 ml syropu obejmują: 622 mg wyciągu tymiankowego (Thymi extractum) o współczynniku DER 1:3-5, gdzie ekstrahentami są mieszanina etanolu 96% (v/v), wody i glicerolu, przy czym jako substancję pomocniczą wykorzystano amonu wodorotlenek stężony w stężeniu 0,1%. Dodatkowo lek zawiera 4,35 mg efedryny chlorowodorku (Ephedrini hydrochloridum) oraz 1,43 mg saponiny (Saponinum).¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera substancje pomocnicze o istotnym znaczeniu klinicznym: sacharozę w ilości 3,25 g na 5 ml, etylu parahydroksybenzoesan – 6,3 mg oraz kwas benzoesowy w ilości 12,43 mg. Istotną informacją jest również zawartość etanolu wynosząca 3,8% (v/v).²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład leku Tussipect obejmuje:

• Kwas benzoesowy – konserwant zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów
• Sacharoza – substancja słodząca poprawiająca smak preparatu
• Kwas primulowy – składnik naturalnego pochodzenia
• Amonu wodorotlenek stężony – regulator pH
• Etylu parahydroksybenzoesan – konserwant
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

³

Postać farmaceutyczna preparatu

Produkt leczniczy Tussipect występuje w formie syropu. Jest to płynna postać leku przeznaczona do stosowania doustnego, charakteryzująca się odpowiednią lepkością i słodkim smakiem, co ułatwia jego przyjmowanie.⁴

Opakowanie i sposób przechowywania

Lek Tussipect dostępny jest w butelce ze szkła brunatnego, zawierającej 140 g syropu. Butelka zamykana jest zakrętką aluminiową lub polietylenową. Do opakowania dołączona jest miarka polipropylenowa ułatwiająca precyzyjne odmierzenie wymaganej dawki leku. Całość umieszczona jest w kartonowym opakowaniu.⁵

Warunki przechowywania

Preparat Tussipect należy przechowywać w suchych pomieszczeniach, w temperaturze poniżej 25°C oraz chronić od światła. Bardzo istotne jest przechowywanie leku w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci ze względu na jego skład oraz potencjalne działania niepożądane.⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Tussipect wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, lek należy zużyć w ciągu 1 miesiąca.⁷

Sposób stosowania preparatu

Przed użyciem leku Tussipect należy dokładnie wstrząsnąć butelkę, aby zapewnić jednorodność zawiesiny i równomierne rozprowadzenie wszystkich składników syropu. Do odmierzenia właściwej dawki leku służy dołączona do opakowania polipropylenowa miarka.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Tussipect nie wykazano istotnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek nie wchodzi w niekorzystne interakcje ze składnikami zawartymi w jego formulacji.⁹