Profil bezpieczeństwa leku
Tussipect (4,35 mg + 622 mg + 1,43 mg)/5 ml
Preparat zawiera efedrynę oraz 3,8% etanolu, co determinuje jego przeciwwskazania i zalecenia dotyczące stosowania w określonych grupach pacjentów. Stosowanie u kobiet karmiących jest zabronione ze względu na ryzyko działań niepożądanych u niemowląt. Również prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn mechanicznych są przeciwwskazane z powodu możliwości znacznego pobudzenia psychoruchowego oraz objawów ze strony układu nerwowego. Alkohol zawarty w preparacie wymaga ostrożności u pacjentów z chorobą alkoholową, schorzeniami wątroby, padaczką oraz u kobiet ciężarnych i karmiących piersią.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuW sekcji 4.6 dokumentu wyraźnie wskazano: 'Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.’ Dodatkowo, obecność etanolu oraz efedryny zwiększa ryzyko działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią.Prowadzenie Pojazdów
Zabronione przyjmowanie lekuW sekcji 4.7 podkreślono, że ze względu na możliwość wystąpienia znacznego pobudzenia psychoruchowego, nie stosować przed i w trakcie prowadzenia pojazdów oraz obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu. Po zastosowaniu leku nie należy prowadzić pojazdów oraz obsługiwać urządzeń do czasu ustąpienia objawów ze strony układu nerwowego.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćLek zawiera 3,8% v/v etanolu, co jest istotne dla osób z chorobą wątroby, padaczką, kobiet ciężarnych i karmiących oraz osób z chorobą alkoholową. Wskazano, że lek jest szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową. Należy zachować ostrożność, szczególnie u osób z grup ryzyka.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie ma bezpośrednich przeciwwskazań, ale w sekcji 4.4 zalecono zachowanie ostrożności u osób z zaburzeniami układu krążenia, psychicznymi, nerek i wątroby, które są częstsze u seniorów. Obecność etanolu i efedryny może zwiększać ryzyko działań niepożądanych w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW sekcji 4.4 zalecono zachowanie ostrożności przy stosowaniu preparatu u osób z zaburzeniami czynności nerek. Nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, ale wymaga indywidualnej oceny ryzyka.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW sekcji 4.4 zalecono zachowanie ostrożności przy stosowaniu preparatu u osób z zaburzeniami czynności wątroby. Dodatkowo, obecność etanolu może być szkodliwa dla tej grupy pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Nie stosować w okresie karmienia piersią. Obecność efedryny i etanolu zwiększa ryzyko działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zabronione | Nie stosować przed i w trakcie prowadzenia pojazdów oraz obsługi urządzeń mechanicznych. Możliwość znacznego pobudzenia psychoruchowego i objawów ze strony układu nerwowego. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Lek zawiera 3,8% etanolu. Szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową, wątroby, padaczką, kobiet ciężarnych i karmiących. Wymaga ostrożności u osób z grup ryzyka. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Brak bezpośrednich przeciwwskazań, ale zalecana ostrożność ze względu na częstsze występowanie chorób układu krążenia, nerek i wątroby oraz ryzyko działań niepożądanych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Zalecana ostrożność przy stosowaniu preparatu u osób z zaburzeniami czynności nerek. Wymaga indywidualnej oceny ryzyka. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Zalecana ostrożność przy stosowaniu preparatu u osób z zaburzeniami czynności wątroby. Obecność etanolu może być szkodliwa dla tej grupy pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania