Działania niepożądane – Tussipect (4,35 mg + 622 mg + 1,43 mg)/5 ml

Działania niepożądane
Tussipect (4,35 mg + 622 mg + 1,43 mg)/5 ml

Syrop Tussipect zawiera efedrynę chlorowodorek (4,35 mg/5 ml) oraz saponiny (1,43 mg/5 ml), które są głównymi czynnikami wywołującymi działania niepożądane. Efedryna, jako sympatykomimetyk, może indukować objawy ze strony układu nerwowego, takie jak pobudzenie psychoruchowe, zawroty głowy, rozdrażnienie, niepokój, drżenie rąk oraz zaburzenia snu. Ponadto, efedryna może powodować objawy kardiologiczne, w tym kołatanie serca oraz wzrost ciśnienia tętniczego. Saponiny natomiast mogą wywoływać dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak mdłości, wymioty oraz bóle brzucha. Częstość występowania tych działań niepożądanych nie została określona w charakterystyce produktu leczniczego.

Pobierz ChPL PDF Tussipect – Syrop – (4,35 mg + 622 mg + 1,43 mg)/5 ml

Wskazania

stan przebiegający z trudnością w odkrztuszaniu

Substancja czynna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Tussipect

Lek Tussipect (622 mg + 4,35 mg + 1,43 mg)/5 ml syrop, jak każdy produkt leczniczy, może wywoływać działania niepożądane u pacjentów podczas jego stosowania. Działania niepożądane obserwowane w przypadku tego leku są ściśle związane z jego składem aktywnym, w szczególności z zawartością efedryny chlorowodorku oraz saponin.¹

Działania niepożądane związane z efedryną

Ze względu na obecność efedryny chlorowodorku (4,35 mg/5 ml) w produkcie Tussipect, u pacjentów mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:²

Ze strony układu nerwowego

Efedryna, działając na ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy, może wywoływać szereg objawów neurologicznych, takich jak:

Pobudzenie psychoruchowe – zwiększona aktywność i niemożność uspokojenia się
Zawroty głowy – uczucie wirowania lub niestabilności
Rozdrażnienie – wzmożona reakcja na bodźce zewnętrzne
Niepokój – uczucie wewnętrznego napięcia lub lęku
Drżenie rąk – mimowolne oscylacyjne ruchy kończyn górnych
Zaburzenia snu – trudności z zasypianiem, wybudzanie się w nocy, bezsenność

Ze strony układu krążenia

Efedryna, jako związek sympatykomimetyczny, może powodować następujące objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego:

Kołatanie serca – subiektywne odczucie nieprawidłowego, przyspieszonego lub silniejszego bicia serca
Wzrost ciśnienia tętniczego krwi – podwyższenie wartości ciśnienia skurczowego i/lub rozkurczowego

⁴

Działania niepożądane związane z saponinami

Ze względu na obecność saponin (1,43 mg/5 ml) w syropie Tussipect, mogą wystąpić objawy podrażnienia błony śluzowej przewodu pokarmowego:⁵

Mdłości (nudności) – nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu z towarzyszącą potrzebą wymiotowania
Wymioty – gwałtowne opróżnienie żołądka przez usta
Bóle brzuszne – dyskomfort lub dolegliwości bólowe w obrębie jamy brzusznej

Należy zaznaczyć, że u niektórych osób w czasie stosowania leku Tussipect mogą wystąpić również inne, niesklasyfikowane powyżej działania niepożądane, które nie zostały szczegółowo opisane w charakterystyce produktu leczniczego.⁶

Tabela działań niepożądanych leku Tussipect

Układ/narząd	Działanie niepożądane	Opis	Czynnik wywołujący	Częstość występowania*
Układ nerwowy	Pobudzenie	Wzmożona aktywność psychoruchowa, trudności w uspokojeniu się	Efedryna	Nieznana
	Zawroty głowy	Uczucie wirowania lub zaburzenia równowagi	Efedryna	Nieznana
	Rozdrażnienie	Nadmierna reakcja na bodźce, obniżony próg drażliwości	Efedryna	Nieznana
	Niepokój	Uczucie napięcia wewnętrznego, niemożność odprężenia się	Efedryna	Nieznana
	Drżenie rąk	Mimowolne, rytmiczne ruchy oscylacyjne kończyn górnych	Efedryna	Nieznana
	Zaburzenia snu	Trudności z zasypianiem, sen przerywany, bezsenność	Efedryna	Nieznana
Układ sercowo-naczyniowy	Kołatanie serca	Subiektywne odczucie nieprawidłowego, przyspieszonego lub silniejszego bicia serca	Efedryna	Nieznana
Układ sercowo-naczyniowy	Wzrost ciśnienia krwi	Podwyższenie wartości ciśnienia tętniczego powyżej normy	Efedryna	Nieznana
Układ pokarmowy	Mdłości	Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu z towarzyszącą potrzebą wymiotowania	Saponiny	Nieznana
	Wymioty	Gwałtowne opróżnienie zawartości żołądka przez usta	Saponiny	Nieznana
	Bóle brzuszne	Dyskomfort lub dolegliwości bólowe w obrębie jamy brzusznej	Saponiny	Nieznana

* Częstość występowania działań niepożądanych nie została określona w charakterystyce produktu leczniczego.

Raportowanie działań niepożądanych

Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii, po dopuszczeniu produktu leczniczego Tussipect do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego.⁷

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

⁸

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za produkt leczniczy Tussipect.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.