Skład i postać leku
Tussicom 400 400 mg/5 g
Lek Tussicom dostępny jest w trzech wariantach dawkowania, różniących się zawartością substancji czynnej N-acetylo-L-cysteiny (Acetylcysteinum) w dawkach 200 mg, 400 mg oraz 600 mg na 5 g proszku do sporządzania roztworu. Każdy wariant zawiera znaczące ilości sacharozy (od 4,370 g do 4,759 g na 5 g proszku), co jest istotne w kontekście stosowania u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami metabolizmu glukozy. Warianty 400 mg i 600 mg zawierają dodatkowo barwniki – odpowiednio żółcień chinolinową (E 104) i czerwień koszenilową (E 124) – które mogą wywoływać reakcje alergiczne u wrażliwych osób. Różnice organoleptyczne obejmują barwę, smak i zapach, co wynika ze specyficznego składu substancji pomocniczych, takich jak beta-karoten, krzemionka koloidalna oraz aromaty pomarańczowe, cytrynowe i malinowe. Produkt jest pakowany w saszetki po 5 g proszku, umieszczone w opakowaniu zawierającym 20 saszetek, z okresem ważności 18 miesięcy od daty produkcji. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co pozwala na bezpieczne stosowanie leku zgodnie z zaleceniami bez obaw o interakcje fizykochemiczne z innymi substancjami. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących przechowywania ani przygotowania produktu do podania. Informacje te są kluczowe dla lekarzy przy doborze odpowiedniego wariantu leku, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do składników pomocniczych, takich jak sacharoza czy barwniki.
Skład leku Tussicom – Pełna charakterystyka farmaceutyczna
Lek Tussicom dostępny jest w trzech odmianach dawkowania, różniących się zarówno zawartością substancji czynnej, jak i składem pomocniczym oraz cechami organoleptycznymi. Wszystkie warianty występują w postaci proszku do sporządzania roztworu, pakowanego w saszetki po 5 g.1
Substancja czynna – warianty dawkowania
Substancją czynną we wszystkich trzech wersjach leku jest N-acetylo-L-cysteina (Acetylcysteinum), występująca w następujących dawkach:2
| Wariant leku | Zawartość N-acetylo-L-cysteiny w saszetce |
|---|---|
| Tussicom 200 | 200 mg w 5 g proszku |
| Tussicom 400 | 400 mg w 5 g proszku |
| Tussicom 600 | 600 mg w 5 g proszku |
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każdy z wariantów leku zawiera znaczące ilości sacharozy, co jest istotną informacją dla pacjentów z cukrzycą lub innymi zaburzeniami metabolizmu glukozy. Ponadto warianty 400 mg i 600 mg zawierają barwniki, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u niektórych osób:3
| Wariant leku | Zawartość sacharozy | Barwniki i inne substancje o znanym działaniu |
|---|---|---|
| Tussicom 200 | 4,759 g w 5 g proszku | Brak barwników o znanym działaniu |
| Tussicom 400 | 4,575 g w 5 g proszku | Żółcień chinolinowa (E 104) |
| Tussicom 600 | 4,370 g w 5 g proszku | Czerwień koszenilowa (E 124) |
Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne
Wszystkie warianty leku Tussicom występują w postaci proszku do sporządzania roztworu, różniąc się barwą, smakiem i zapachem:4
- Tussicom 200 – sypki, jasnopomarańczowy proszek o zapachu i smaku pomarańczowym
- Tussicom 400 – sypki, jasnożółty proszek o zapachu i smaku cytrynowym
- Tussicom 600 – sypki, jasnoróżowy proszek o zapachu i smaku owocowym
Pełny skład substancji pomocniczych
Poza substancją czynną, każdy wariant leku Tussicom zawiera specyficzny zestaw substancji pomocniczych, nadających mu charakterystyczne cechy organoleptyczne:5
Tussicom 200 – skład pomocniczy
- Sacharoza – główny składnik wypełniający, nadający słodki smak
- Beta-karoten 2,5% – naturalny barwnik nadający pomarańczową barwę
- Substancja poprawiająca smak i zapach, pomarańczowa – odpowiada za charakterystyczny aromat
Tussicom 400 – skład pomocniczy
- Sacharoza – podstawowy składnik wypełniający
- Substancja poprawiająca smak i zapach, cytrynowa – nadaje charakterystyczny cytrynowy aromat
- Żółcień chinolinowa (E 104) – syntetyczny barwnik spożywczy nadający żółtą barwę
Tussicom 600 – skład pomocniczy
- Sacharoza – główny składnik wypełniający
- Krzemionka koloidalna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku
- Substancja poprawiająca smak i zapach, malinowa – składnik aromatyzujący
- Substancja poprawiająca smak i zapach, pomarańczowa – składnik aromatyzujący
- Czerwień koszenilowa (E 124) – barwnik nadający różowy kolor
Opakowanie, przechowywanie i okres ważności
Lek Tussicom pakowany jest w saszetki z laminatu trójwarstwowego (papier/folia aluminiowa/polietylen), umieszczone w tekturowym pudełku. Opakowanie handlowe zawiera 20 saszetek po 5 g proszku.6
Okres ważności produktu wynosi 18 miesięcy od daty produkcji. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania leku.7
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla leku Tussicom, co oznacza, że produkt może być stosowany zgodnie z zaleceniami bez szczególnych obaw o interakcje z innymi substancjami na poziomie fizykochemicznym.8
Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania