Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Stosowanie leku Tribux wymaga uwzględnienia specjalnych ostrzeżeń i zachowania odpowiednich środków ostrożności, które są istotne dla bezpieczeństwa pacjenta oraz skuteczności terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania trimebutyny maleinianu w postaci tabletek 100 mg.¹

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Tribux w postaci tabletek 100 mg u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Ograniczenie to wynika z faktu, że dostępna postać leku (tabletki) nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki dla młodszych pacjentów. W przypadku konieczności zastosowania trimebutyny u dzieci poniżej 12. roku życia, zaleca się wybór postaci farmaceutycznych specjalnie przeznaczonych dla populacji pediatrycznej.²

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Tribux zawiera laktozę jednowodną (54 mg w jednej tabletce), co stanowi istotną informację dla określonych grup pacjentów. Z tego względu lek nie powinien być stosowany u osób z:

• rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy
• brakiem laktazy
• zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy

U pacjentów z powyższymi schorzeniami podanie produktu zawierającego laktozę może wywołać objawy nietolerancji i pogorszyć stan kliniczny.³

Lekarz powinien przed rozpoczęciem terapii produktem Tribux zebrać szczegółowy wywiad dotyczący ewentualnych zaburzeń trawienia laktozy i innych nietolerancji pokarmowych. W razie wątpliwości związanych z potencjalną nietolerancją laktozy, wskazane jest rozważenie alternatywnej terapii lub monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia objawów nietolerancji po rozpoczęciu leczenia.⁴