Profil bezpieczeństwa leku
Trexan Neo 10 mg
Metotreksat jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka i ryzyko toksyczności u niemowląt. W trakcie terapii należy przerwać karmienie piersią. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie metotreksatu wymaga dostosowania dawki: jest przeciwwskazane przy klirensie kreatyniny <30 ml/min, a przy klirensie 30–59 ml/min dawkę należy zmniejszyć o 50%. U seniorów wskazana jest ostrożność i rozważenie redukcji dawki z uwagi na obniżoną funkcję wątroby i nerek oraz zmniejszone zapasy kwasu foliowego, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie metotreksatu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Metotreksat przenika do mleka kobiecego i może powodować objawy toksyczności u niemowląt karmionych piersią. Leczenie w trakcie laktacji jest przeciwwskazane, należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem terapii (patrz punkt 4.6 i 4.3).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćW trakcie leczenia metotreksatem mogą wystąpić zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zmęczenie i zawroty głowy, które mogą wywrzeć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPodczas terapii metotreksatem należy powstrzymać się od spożycia alkoholu bądź znacząco je ograniczyć ze względu na potencjalnie toksyczny wpływ na wątrobę. Jednoczesne stosowanie innych produktów o działaniu hepatotoksycznym, w tym alkoholu, zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby (patrz punkt 4.5).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku należy zachować wyjątkową ostrożność i rozważyć zmniejszenie dawki ze względu na obniżoną czynność wątroby oraz nerek, jak również mniejsze zapasy kwasu foliowego związane z wiekiem. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane (patrz punkt 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i dostosować dawkę metotreksatu. Stosowanie jest przeciwwskazane przy klirensie kreatyniny <30 ml/min. U pacjentów z klirensem 30–59 ml/min dawkę należy zmniejszyć o 50%. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami konieczna jest ścisła obserwacja (patrz punkt 4.2, 4.3, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować szczególną ostrożność bądź wykluczyć stosowanie metotreksatu u pacjentów z istotną chorobą wątroby, obecną lub w wywiadzie, zwłaszcza spowodowaną spożyciem alkoholu. Stosowanie metotreksatu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.2, 4.3, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie metotreksatu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Metotreksat przenika do mleka kobiecego i może powodować objawy toksyczności u niemowląt karmionych piersią. Leczenie w trakcie laktacji jest przeciwwskazane, należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem terapii. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | W trakcie leczenia metotreksatem mogą wystąpić zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zmęczenie i zawroty głowy, które mogą wywrzeć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Podczas terapii metotreksatem należy powstrzymać się od spożycia alkoholu bądź znacząco je ograniczyć ze względu na potencjalnie toksyczny wpływ na wątrobę. Jednoczesne stosowanie innych produktów o działaniu hepatotoksycznym, w tym alkoholu, zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować wyjątkową ostrożność i rozważyć zmniejszenie dawki ze względu na obniżoną czynność wątroby oraz nerek, jak również mniejsze zapasy kwasu foliowego związane z wiekiem. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i dostosować dawkę metotreksatu. Stosowanie jest przeciwwskazane przy klirensie kreatyniny <30 ml/min. U pacjentów z klirensem 30–59 ml/min dawkę należy zmniejszyć o 50%. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami konieczna jest ścisła obserwacja. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować szczególną ostrożność bądź wykluczyć stosowanie metotreksatu u pacjentów z istotną chorobą wątroby, obecną lub w wywiadzie, zwłaszcza spowodowaną spożyciem alkoholu. Stosowanie metotreksatu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania